Interleukin-2 (IL-2) tootmine

• 

  Innovatiivsed tehnikad suurmasstabilises IL-2 tootmisel

  Yaohai teab IL-2 Lühendatud plasmiin on oluline ja seda tuleb teha kiiresti ja lihtsalt. Capital kasutab väljaspool asetsevaid, tipp-tehnoloogiaid, mis aitavad edasi optimeerida tootmisprotsessi. Nii võivad nad tagada, et ravim jõuab inimesteni, kes seda vajavad, palju kiiremini, samal ajal kui need, kes ootavad ravi, ei saa oodata.

• 

  Kvaliteetikontrolli tagamine IL-2 tootmisel pacientide turvalisuse huvides

  Üks nende muljetavaldavatest tehnikatest on bioraktori süsteemi kasutamine. See võimaldab neil toota palju rohkem IL-2 kui väikese laboris. Bioraktor, mis on põhimõtteliselt segatud konteiner, mis võib luua rakkude kasvamiseks täiusliku keskkonna. See võimaldab rakke tooduda palju rohkem IL-2 poolt aega, mis teeb selle oluliseks paljude pacientide hoiuks.

• 

  IL-2 tootmise tulevik ja selle potentsiaal immunipõhiste ravi meetoditeks

  Üldiselt võib selle tehnoloogia IL-2 tootmiseks olla immenso potentsiaal tulevaste ravimite jaoks. Immunsüsteemi põhinevad terapiad, nagu IL-2, muutuvad üha olulisemaks mitmete haiguste, sealhulgas rakude, ravimisel. Teisisõnu, sellised tööd, mida juhid nagu Yaohai teevad, võivad tõeliselt muuta miljonite inimeste elusid.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hallata loomade, inimeste ja Interleukin-2 (IL-2) tootmist. Meil on olemas tipp-RD platvormid ning tootmistechnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete perekondade arendamisest ja rakubanka tegevusest kuni meetodi ja protsessi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamiseni, mis võimaldab edukalt uusi lahendusi pakuda. Aastate jooksul oleme me kogunud laialdast teadmistepangat mikroobipõhiste bioprotsesside kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja Interleukiini-2 (IL-2) tootmist. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivad spetsialistid teavad globaalseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Vältimatult tagame, et tootmisprotsessid oleks ka jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastaks USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavuses. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasemat. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimiskontrollide.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Interleukin-2 (IL-2) tootmise osakond on kogemust bioloogiliste ainete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D lahendusi ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme eksperimenteerinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sitokiinide tootmise. Meil on erialane teadmist mikroorganismide kohta, nagu jeedi ekstra- ja intratseelärised sekretatsioonid (toodanguni 15g/L) ning bakteriaid sisaldavad tuumed ja inklusiivsed kehad (toodanguni 10g/L). Samuti omame BSL-2 fermanttöötlemise platvormi bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote toodangut suurendades ja tootmiskulude vähendades. Tegemisest tehnikateemiga tagame projekti aegse ja kvaliteetse täitmise ning viime teie tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Interleukin-2 (IL-2) tootmine on üks 10 suuremast biotehnoloogia ettevõttest, mis erialaseks on mikrobioloogiline fermantimine. Meie uuenduslik keskus ja kaasaegne tootmine asub kaasaegses turvalises keskkonnas. Viis fermantimise ja mikrobioloogilise tühjendamise toodetega GMP standardite järgi ning kaks automaatset voodi ja karteld täitmise ja lõpetamise ridadega, sealhulgas eelmääratud neeltega. Saadaval on fermantimisskaalad 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Voodi täitmisnormid ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eelmääratud sülmide ja kartlite täitmisnormid hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööstus on cGMP vastavuses ja tagab stabiilse pakkumise komertsproduktsioonile ja kliinilistele näidetele. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

• Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine
• Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine
• RNA liofiliseerimisprotokoll
• Bioloogiliste ainete stabiilsuse uurimused
• Inklusiivse keha solubiliseerimisprotsess
• IND ja BLA Täitmine Kontrollnimekiri
• Suurte molekulite täitmise ja lõpetamise protsess
• Steriilne Täitmine ja Lõpetamine
• PTH 1-34 biosoome tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.