Nüüd, kas te teate inklusiivsetest kehastetest? Need on väikesed proteiinikuplused (proteiinimolekulid kokku kogunenud), mis ehituvad iseenda sisse meie rakudes. Kui teadlased mõistavad, mis need kuplused on, siis võivad nad luua nii palju kasulikke proteiine, kui soovivad ja mitte ainult haiguste ravimiseks, vaid ka teiste rakendustega seoses.
Inklusiokorpused või lühemalt IBs on midagi, mida me näeme palju sagemini kui mitte, siiski arendatakse uusi ja paremaid meetodeid igal ajal. Yaohai kasutas selle suurepärase tehnikaga uusi ja karaseid protseduure. Need keemikaalsed ained halvendavad proteiinikupisid, et aidata nende dissoluutsioonil vette.
Ennegi oli inklusiivkorpuste dissolviseerimine väga raske ja aeglane etapp. See kujutab endast tõestust selle kohta, kui rasked olid teadlased oma soovitud tulemuste saavutamiseks. Yaohai abiga võib see protsess olla lihtsam ja kiirem. Osaliselt toimub see mõnedes erilistes masinades, mis hakkavad segama segu. Segamisliik helpib proteiini kokkumisi hajutada kiiremini. Teised kasutavad kindla suurusega filtrid. Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine need filtrid takistavad muude segu molekulide sidumist proteiiniga, mis muudab nende otsitava materjali kogumise lihtsamaks.
See on üks peamisi eesmärke uurijate jaoks, kes on huvitatud proteiini tootluse suurendamisest inklusiivsetest kehastest oma eksperimentide jaoks. YaoHai abil on neil nüüd võimalik lisada ka palju rohkem proteiini oma toitutesse ning see on muutunud nii lihtsaks. Seega saavad nad toota palju rohkem seda proteiini väiksemas ajavahemikus. See on erakordselt oluline, kuna need GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiinid võivad kasutatakse ravimite tootmiseks, päästes elusid ja tegema teisi heaks asju, mis võivad potentsiaalselt inimestel aidata mitmel viisil.
Protsess alustas muutmisega, kuidas teadlased tegelikult asju valmistavad isegi tõeliste probleemidega siin Maa peal. See on aga juba avanud mängu laiaulatuslikult. Nüüd on need muutunud tööriistadeks, mis võimaldavad teadlastel toota tonne proteine virtuaalselt ühes öös. See võib aidata meil tuvastada uusi ravimikandidaatide ja indikatsioonide, mis võivad olla immunoloogilise reaktiveerimise alluvates madala vastusega või haigete inimestega sobivad. Lisaks oleksid need kuluefektiivsed, mis lõpuks vähendaks proteiini tootmise maksumust. GMP Anti-HER3 VHH Tootmine kulusid kaasa arvatud.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie äärmiselt tõhus tehas on varustatud edasijõudnute seadmetega ning võimas RD ja tootmisvõimega. Saadaval on viis tootmislõiku ravimainimeste jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamiseks, kahe veebeli ja kartelitöötleja lõigu koos eel täidetud spraididega. Saadaolevad fermendusmahud varimeerivad 100L-st ja hõlmavad Inklusiivsete Ruumade Dissolutsiooniprotsessi. Veebeldite täitmisseadmed on 1ml kuni 25ml. Eel täidetud kartelitöötleja või spraidi täitmisseaded on 1-3ml. Tootmise tööstusharud on cGMP-vastased ja tagavad stabiilse tarningu kommersiaalsetele ja kliinilistele näidistele. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.
Inclusion Body Solubilization Process on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobide poolt toodetud vaktsiinidel ja terapeutilistel toodetel, mis sobivad inim-, vetereenaar- ning loomatervepuhu haldamiseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakukandlastest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatsioone nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me aitame neil navigeerida ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne oskustik ja ulatuslik kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiiliselt pärit bioloogiliste toodete arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid mudelisüsteeme, sealhulgas rekombinantsete alamühikute vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvateid, hormone ja sitokiine. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismide tüüpe, nagu küpsete intratseelliline ja ekstraselliline sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L) ning bakteriate intratseelline ratsutav vorm ja inklusiivkorpused (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud Inklusiivkorpuse Solubiliseerimise Protsessi fermentatsioonisüsteemi bakteriavaktsiinide arendamiseks. Ometi olemeksi spetsialistid protsesside optimeerimises, tootlustegevuse suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil tagame projektilaeva ajakohase ja kvaliteetse täitmise, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremat mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele Inkluusiõhupuhastamisprotsessile ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad bioloogiliste toodete käivitamist kiirendada. Me tagame jälgitavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete valmistamise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.