Interleukin-15 (IL-15) Tootmine

• 

  Biotehnoloogia Roll Interleukiini-15 (IL-15) Tootmises

  Kuigi Yaohai Interleukin-15 (IL-15) tootmise valdkonnas on toimunud suur edasiminek, ei ole uurijatele siiski alati lihtne lahendada kõiki väljakutseid alguses. Suur takistus on Yaohai Interleukin-15 (IL-15) turvalisus inimestel. Need tuleb laiendatult testida, et neid ei põhjustaks kahjulikke kõrbitusi. Ravimid peavad alati olema täielikult turvalised.

• 

  Raskused ja Võimalused Interleukiini-15 (IL-15) Tootmisel

  Teiseks väljakutse, millega uurijad silmitsi seisavad, on Yaohai Interleukiini-15 (IL-15) tootmise kulud. Raskus on selles, et kui proovida seda laboris teha, on see kallis ja seetõttu saaks vähem inimesi kohaliku ravimisega ravi saada. Seega, kuigi teadlased võitlevad selle eesmärgiga, et muuta Yaohai Interleukiin-15 (IL-15) ligipääsetavamaks või odavamaks. Kuna see on konsentreeritud tööstus, soovivad nad teha selle potentsiaalselt elu päästva ravi laiemalt kättesaadavaks suuremale inimeste hulgale.

• 

  Kohest Konseptuseni Komertstootmiseni.

  Yaohai Interleukiin-15 (IL-15) tuvastati umbkaudu kaheksa aastakümne tagasi, kuid selle tootmiseks erinevate haiguste ravi jaoks kulub palju aega. Enne kui Yaohail Interleukin circRNA -15 (IL-15) võib pidada turvaliseks inimeste ravimiseks, kulgeb veel mõned aastad. Protsess on selline, kus mitmed käed aitavad teaduses kindlust saavutada, et see on õige. Interleukin mRNA -15 (IL-15) teraapia peetakse turvaliseks inimeste ravimiseks.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Tootmine?

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv Interleukiini-15 (IL-15) tootmise CDMO ettevõte. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja raviainete tootmine, et ravida loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on edasipääsmised RD- ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu tootmismeetodit alates mikrobsetest sibulitest, läbima celldatast ning meetodi disainist kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, et tagada meie võime edukalt esitada kõige uuemaid lahendusi. Meil on kokku kogunenud suur hulk teadmisi bioprosesside mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie oleme rajanud edasipürgivat tegevust, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega ja tugeva RD tootmiskaptsiiniga. Meil on viis ravimitega aine tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamise osas, ning kaks automaatset täitmistoimingute joonet kartridžide, ampullite ja eespool täidetud spritside jaoks. Saadaolevad fermendusmahud varimeeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Interleukin-15 (IL-15) tootmine ampullite jaoks on 1ml kuni 25ml, samas kui eespool täidetud spritside ja kartridžide täitnõuded hõlmavad 1-3ml. Meie tootmise töökanne on cGMP-vastane ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja Interleukin-15 (IL-15) tootmist. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleeriv meeskond on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame, et tootmisprotsessid oleks jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastaksid ka USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäevakontrolli, mida teostas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispakette, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaansete antikehadega, enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ja muudega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad erinevaid mikroorganisme nagu küpsete (tootluskiirus kuni 15g/L) ja selle väljaspool sekretseerivaid küpsete bakterisid, mis toodavad intratsetsuaalse soluboolse ja inklusiivse keha (tootluskiirus kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsioonisüsteem Interleukin-15 (IL-15) tootmiseks. Vaktsiinide tootmine: oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, suurendades tootlust ja vähendades kulueid. Meil on tõhus tehnoloogiaeam, mis tagab projektiliikmete ajaks ja kvaliteetse täitmise ning võimaldab teil oma unikaalset toodet kiiremini turule viia.

Seotud toote kategooriad

• Elapegademase bioloogiliste sarnaste tootmine
• Glucarpidase bioloogilise sarnase toote tootmine
• Mikrobioloogiliste biosarnaste arendamine ja tootmine
• RNA liofiliseerimisprotokoll
• Bioloogiliste ainete stabiilsuse uurimused
• Inklusiivse keha solubiliseerimisprotsess
• IND ja BLA Täitmine Kontrollnimekiri
• Suurte molekulite täitmise ja lõpetamise protsess
• Steriilne Täitmine ja Lõpetamine
• PTH 1-34 biosoome tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.