GMP GM-CSF tootmine

• 

  Kvaliteedi ja konstantuse saavutamine GM-CSF tootmisel GMP abil

  GMP GM-CSF jaoks — Seega sõltub SSGM vaktsiinikandidaadi turvalisus ja tõhusus tugevalt suurte partiiarvude tootmises, mis kasutatakse maailmasoome ennetuskampaaniates, mis puudutavad kvaliteedikontrolli, kuid ka tagamaks, et uued materjalid vastavad neile nõuetele.

• 

  Turvalisuse ja tõhususe tagamine GM-CSF tootmisel GMP nõuetekohasel käitumisel

  GMP on vajalik GM-CSF tootmiseks, et seda teha turvaliseks ja tõhusaks. Yaohai järgis GMP meetodeid, et tagada ainult kõrge kvaliteediga toorained tootmisel. GLP-1 agonisti tootmine Kuigi nad võivad minna suurepärastele püüdlustele kontamineerimise vältimiseks, mis siis võib neil kahjustada. Nad kontrollivad ka GM-CSF puhtust ja tugevust. Ja see, kuidas Yaohai seda teeb, on täpselt see, kuidas nad võivad hoolitseda inimeste eest ja ravi nende haigusi, kui need haiged tulevad oma ravimite võtma.

• 

  Reguleeritud standardite vastuolus GMP GM-CSF tootmismeetoditega.

  Yaohai lubas jääda vastavate GMP reeglitele ning täielikult nendesse õiguslike ja turvalisuse regulatsioonide all nihkedama. Nad toodavad oma GM-CSF kõrge kvaliteediga GMP abil. E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks See on protsess, mis võimaldab sobivatele isikutele (ametiasutustele ja klientidele) kontrollida ja hindada, kuidas see läbis. Nii teavad kõik, mida Yaohai valmistab, ja on toodete suhtes usaldus.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste ainekste tootmisega mikroorganismidest pärit. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu GMP GM-CSF-vaktsiinide (sealhulgas peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja sellelike tootmise. Specialiseerume mitmesugustesse mikrobsette juurde, sealhulgas küpsete ja siseseksülide (tootustase kuni 15 g/L) pähkle, bakteria periplaasmiline sekretatsioon, ratsionaalne siseseksüliine ja inklusiivsed kehad (tootustase kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermanttöölaua bakteria vaktsiinide loomiseks. Specialiseerume protsesside parandamisse, toote tootustaseme suurendamisse ning tootmiskulude vähendamisse. Meie tehnikateame on tõhus ning tagab projektiliikumise ajaks ja kvaliteediga, mis võimaldab teil oma ainulaadseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettegevuse. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond on oskuslik globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus GMP GM-CSF tootmise nõuetele ning EU EMA-le. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimisauditid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud GMP GM-CSF tootmine ja teraapiatooted, mis räägivad perekonnaloomude, inimeste ja vetereenaarsete tervishoiu parandamiseks. Meil on edasijõudnud R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsetest strandidest, rakubanka, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat esitanemist. Aja jooksul oleme me saanud laia teadmiste baasi mikrobipõhise bioöööööööö töötlemise kohta. Oleme edukalt lõpule viinud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu võime reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, bioloogiliste toodete GMP GM-CSF tootmise tootaja, on spetsialist mikrobioloogilistes ferkmenteerimistes. Meie juhtiv modernne tehas on varustatud uuendlike varustusega ja meil on tugev arendus- ja tootmisvõime. Saadaval on viis mikrobioloogilise ferkmenteerimise ja puhta ainete tootmise riieti, mis vastavad GMP standarditele, kaks veebide ja kartiidide täitmiseks mõeldud riieti ning eesmärgitud täitjad. Ferkmenteerimiskaal muutub 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud varimeeruvad 1ml-st 25ml-ni. Süraabid või kartiid, mis on juba täidetud, täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubanduslike toodete saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas tootab, on kättesaadavad rahvusvaheliseks edastamiseks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.