Bioloogiliste ainete analüütilise meetodi arendamine

• 

  Analüütiliste meetodite optimeerimine tõhusate bioloogiliste toodete arendamiseks

  Yaohai õpime ka parandada oma õppemoodi. Selle protsessi käigus kasutame tänapäevast tehnoloogiat ja tööriistu. Samuti tagame oma teadlastele sobiva treeningu nende tööriistade korralikku kasutamiseks. Nii võivad meie teadlased bioloogiliste ainete analüüsides kasutada maksimaalselt praegust tehnoloogiat. Kõik need asjad aitavad meil tagada, et meie toodetud bioloogilised ainud on võimalikult tõhusad ja ohutud.

• 

  Väged ja lahendused bioloogiliste analüütiliste meetodite arendamisel

  Yaohai lubame end ületada need väljakutsed. Teisisõnu, meie klientidega koostöös selgitame ära, mis neil täpselt on vaja. Me teame, kuidas seda kasutada bioloogiliste ainete konstrueerimisel, kuulades, mida meie klientid ütlevad. Me Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine ka kasutavad kaasaegseimaid tehnoloogiaid ja esindusmeetodeid, et tagada turvalisus ja tõhusus meie bioloogiliste toodete puhul.

• 

  Analüütiliste meetodite arendamise roll

  Me kõik teame, et õppimine on oluline — Bakteriofaagi Q VLP tootmine kuid kõigil meist ei pruugi olla selge, kuidas seda õigesti teha või vähemalt seda paremini teha. Yaohai juures võtame sinu õppimisviiside tõsiselt. Me tunnistame, et me saame toota toimivaid bioloogilisi tooteid ainult siis, kui need on samuti turvalised, kasutades tänapäevaseid meetodeid ja tehnoloogiat. Meie meeskond on püüdluses oma spetsialistlikku oskust kasutada, et aidata meie klientidel saavutada parimad bioloogilised tooted pacientide jaoks ülemaailmlikult.

Why choose Yaohai Bioloogiliste ainete analüütilise meetodi arendamine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks 10 suuremast bioloogilisest ettevõttest, mis erialaseks on bioloogiliste analüütiliste meetodite arendamine. Meie oleme loonud kaasaegse tootmise asutuse tugeva R&D võimega ja kaasaegsete tootmise asutustega. Viis GMP-normidele vastavat drugga märgistamise tootmisjoont mikrobioloogilise fermentatsiooni ja puhastamiseks koos kahega vürtside ja kartridžide täitmise ning eesmärgi täitmise joontega on kättesaadavad. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad 100L-st 2000L-ni. Täitmahtude ulatus on 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgi täitjad või kartridžid täidetakse 3 kuni 3,5ml-ga. Meie cGMP-le vastav tootmine tagab kliiniliste näidete ja kaubanduslike toote konstantse pakkumise. Meie asutus tootab suuri molekuleid, mis eksporditakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja bioloogiliste analüütiliste meetodite arendamist. Meie poolt on arendatud tugev kvaliteedisüsteem, mis järgib praeguseid GMP standardeid ja reguleerivaid nõudeid ülemaailmuliselt. Meie reguleerivad spetsialistid teavad globaalseid reguleerivaid raamistikke ning neid, mis kiirendavad biotehnoloogiliste toodete väljastust. Me tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanitud auditu, mida juhtis Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), kes uuris meie GMP protsessi ja tootmistööstust. Me läksime edukalt ka läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimisauditid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Bioloogiliste analüütiliste meetodite arendamisel on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis pärit leiduvad mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D lahendusi ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riske. Ometi oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete vaktsiinide rakusubüünite (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Me erialame mitmesuguste mikroorganismitega, nagu küpsete ekstratseelliline ja intratseelliline sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratseelline ratsuvool ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L). Samuti omme BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, suurendades toote tootmist ning vähendades tootmiskulusid. Tugeva tehnoloogiateami abil tagame projekti korrapärast ja kvaliteetset täitmist ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Biologics Analytical Method Development on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on olnud mikrobide poolt toodetud vaktsiinide ja teraapiate peal, mis sobivad inim-, vetereenaar- ning loomatervepuhu haldamiseks. Meil on kõige uuemad RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka teostamisest, protsessi ja meetodi arendamiseni ning kliinilise ja kaubandusliku tootmise tagamisega, mis võimaldab edukalt innovaatiliste lahenduste esitada. Aegade jooksul oleme me kogunud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bio töötlemise kohta. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel nõuetesse vastama, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Me aitame neil ka Australia TGA ja Hiina NMPA läbimine navigeerida. Meie professionaalne spetsialist ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakuda määratud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.