বায়োনিক এন্টিবডি ফ্যাক্টরি য়াওহাই এন্টিবডি আমাদের শরীরের ছোট কাজের ঘোড়া যা রোগ লড়াই করতে এবং আমাদের স্বাস্থ্য রক্ষা করতে সাহায্য করে। একক ধরনের এন্টিবডি চেক করার জন্য য়াওহাই উৎপাদিত ক্ষমতা এন্টিবডি (একক ডোমেইন এন্টিবডি, sdAb) সম্পর্কে কিছু পশ্চাতদৃষ্টি ধারণ করে। sdAbs খুব ছোট হলেও তারা রোগের বিরুদ্ধে অনেক শক্তিশালী হতে পারে।
য়াওহাই এবং তার সহকর্মীরা একটি অনন্য রणনীতি উন্নয়ন করতে হয়েছিল সেল কালচারের জন্য যাতে বিভিন্ন ধরনের sdAbs উৎপাদন করা যায়। সুতরাং, এগুলি সেল যা sdAbs উৎপাদন করে। এভাবে, য়াওহাই অনেক সমান sdAbs উৎপাদন করতে পারে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ প্যারামিটার কারণ সমান sdAbs থাকলে পাথোজেন লড়াই করার জন্য বেশি কার্যকর সম্ভাবনা থাকে। তারা আরও নিশ্চিত করে যে সেলগুলি ভালভাবে প্রদত্ত থাকে যাতে তারা বৃদ্ধি পায় এবং উৎপাদন করে। অ্যান্টি-vWF VHH উৎপাদন । এই দেখাশুনো এবং দৃষ্টি নিশ্চিত করে যে সিডিএবিসি রোগ লড়াই করতে খুব কার্যকর হয়।
সেলগুলি sdAbs তৈরি শেষ করার পর, Yaohai-কে সেল থেকে এগুলি বের করতে হবে। এটি একটি শোধন পদক্ষেপ ব্যবহার করে সম্পন্ন হয়। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ শোধন ধাপ যা নিশ্চিত করে যে শুধুমাত্র sdAbs ঔষধে থাকবে, এবং কোনও অবশিষ্ট সেল জিনিসপত্র নেই। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ আমরা চাই যে ঔষধটি শুদ্ধ এবং শক্তিশালী হবে।
Yaohai দ্রুত এবং বুদ্ধিমান উপায়ে sdAbs-এর শোধনের উন্নয়ন করেছে। এই উপায় ব্যবহার করে sdAbs-এর দ্রুত শোধনের ক্ষমতা গুরুত্বপূর্ণ। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ তারা খুব সংক্ষিপ্ত সময়ে অনেক সংখ্যক sdAbs উৎপাদন করতে পারে। যার অর্থ তারা আরও অনেক লোকের জন্য ঔষধটি দ্রুত উৎপাদন করতে পারে, তাই আরও অনেক লোক তাড়াতাড়ি ভালো লাগবে।
যাওহাই এবং তার দল কিছু অত্যন্ত সঠিক পদ্ধতি তৈরি করেছে যা sdAbs স্ক্রিন করতে ব্যবহৃত হয়। তারা শুধুমাত্র অত্যন্ত বিশেষভাবে সঠিক নয়, বরং আরও গুরুতরভাবে তারা মানুষের শরীরে কি লক্ষ্য করা উচিত এবং কি না করা উচিত তা বোঝার মাধ্যমে সুরক্ষিত রাখে sdAbs-এর নিরাপত্তা। এটি GMP Anti-EGFR VHH Production এটি নিশ্চিত করবে যে ঔষধটি সুরক্ষিত এবং কার্যকর হবে যারা এটি প্রয়োজন করে।
তারা আরও এমন জনপদ খুঁজছে যা তাদের মূল স্ক্রিনের তুলনায় ভালোভাবে sdAbs উৎপাদন করতে পারে। এটি তাদেরকে আরও বেশি sdAbs উন্নয়ন করতে সাহায্য করে যা লক্ষ্যভিত্তিক ক্ষেত্রে কার্যকরভাবে কাজ করতে পারে। এটি তাদের sdAbs উৎপাদনের জন্য স্ক্রিন করার জন্য বিভিন্ন জনপদের সংখ্যা বাড়াবে এবং তাদের ফিউশন জেনারেশনের উপর উন্নতি করবে যা আরও কার্যকর sdAbs উৎপাদনে সহায়তা করবে।
এগুলি কতক্ষণ টিকে থাকে? এবং তারপর, আপনি যে ব্যক্তি সাথে কাজ করেছেন তিনি এগুলিকে অত্যন্ত স্থিতিশীল করেছেন যাতে শেলফ লাইফের জন্য প্রস্তুত থাকে। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল তারা ঔষধটি এমন এক জায়গায় রাখেন যেখানে এটি আরও দীর্ঘ সময় কার্যকর থাকে। এবং রাখা GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন সাবধানে সংরক্ষণ করা হয় এমনভাবে যে আরও বেশি মানুষ ওষুধটি পেতে পারে এবং ভয় করে না যে এটি আর কাজ করবে না।
একক ডোমেন এন্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর অগ্রণী। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসায়িক পণ্যের উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আচ্ছাদন করে, শুরু হয়েছে মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রক্রিয়ার বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ রীতিনীতি মেনে চলতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পার হতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশিরভাগ CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণের সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসাবিলিটি এবং উচ্চ-গুণবত্তার পণ্য নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মেলে। Single Domain Antibody (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং চীনের NMPA এর প্রতি সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও পার হয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একক ডোমেন এন্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন করা যায় মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সে। আমরা রেডি ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা অনেক ধরনের মডালিটি সঙ্গে জড়িত ছিলাম, যেমন: রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, একক-ডোমেন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (প্রতি লিটার পর্যন্ত ১৫ গ্রাম উৎপাদন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং ঘোলায় ভিতরের ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটার পর্যন্ত ১০ গ্রাম উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বাড়িয়ে এবং খরচ কমিয়েছে। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে আনতে সহায়তা করি।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি (sdAb) প্রক্রিয়া উন্নয়ন উৎপাদনকারী জৈব পণ্যের, জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগসমৃদ্ধ কারখানা তৈরি করেছি যা আধুনিক সুবিধা এবং শক্তিশালী R&D এবং উৎপাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য, এবং দুটি ভ্যাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিনজ বা কার্ট্রিজ ১-৩ml এর সমতুল্য দ্রব্য পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবর্তী উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।