GMP Anti-EGFR VHH Production

• 

  গুণবত্তা সহ GMP Anti-EGFR VHH উৎপাদন

  এটি এন্টি-EGFR VHH তৈরির সময়ও সত্য। আর যাওহাইয়ের আমরা জানি যে, রোগীরা আমাদের উপর বিশ্বাস রাখে যেন আমরা নিরাপদ এবং ভরসাময় পণ্য প্রদান করি। এই কারণেই আমরা গ্যারন্টি দিচ্ছি যে আমরা এর উৎপাদনের সময় সকল প্রযোজ্য GMP মানদণ্ড মেনে চলি। এটি আমাদের জন্য একটি বড় দায়িত্ব কারণ আমরা সত্যিই অত্যুৎকৃষ্ট পণ্য তৈরি করতে চাই। আমাদেরকে প্রতিযোগীদের থেকে আলग করে দেয় আমাদের পণ্যের গুণমান এবং আমরা শক্তিশালী হতে পারি ব্যাচের মাধ্যমে সেই মানদণ্ড বজায় রাখতে।

  
  

• 

  GMP পদ্ধতি ব্যবহার করে Anti-EGFR VHH উন্নয়নের সরলীকরণ

  আমাদের ল্যাবরেটরিতে যাওহাইয়ের একটি প্রধান ফোকাস হল Yaohai তৈরি করা GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন কঠোর GMP শর্তাবলীর সাথে। একটি প্রক্রিয়া যা আমরা গর্বের সাথে বলতে পারি যে এটি শুধুমাত্র সকল গুণমানের নিয়ম মেনে চলে কিন্তু এটি সহজ এবং দক্ষও। এটি আমাদের গুণমান বজায় রেখেও আমাদের পণ্য আরও স্থায়ী উপায়ে উৎপাদন করতে সক্ষম করে। আমরা চূড়ান্ত রোগীর জন্য উপকার আনতে আমাদের উৎপাদন পদ্ধতি উন্নয়ন করতে চাই।

  
  

• 

  জৈবফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য প্রধান বিবেচনা

  বায়োফার্মাসিউটিকাল পণ্যের উৎপাদন অনেক কারণেই খুব সংবেদনশীল। এগুলোতে নিয়ম ও নির্দেশিকা অনুসরণ খুবই গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের রোগীদের জন্য সবচেয়ে নির্ভুল সহায়তা প্রদানের জন্য মানদণ্ডমাফিক প্রোটোকল অনুসরণ করতে হবে। য়াওহাই য়াওহাই প্রদানের প্রতি বাধ্যতাবোধ প্রকাশ করেছে। GMP Anti-CD8 VHH Production । ঐ বাধ্যতাবোধ আমাদেরকে বায়োফার্মাসিউটিকাল পণ্যের উৎপাদনের জন্য এক অনন্য সহযোগী করে তুলেছে, কারণ আমাদের ফোকাস রোগীদের নিরাপত্তা এবং পণ্যের গুণমানের উপর থাকে।

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, জীবাণু ফার্মেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স তৈরি লাইন রয়েছে যা GMP আদেশ অনুযায়ী জীবাণু ফার্মেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য। আমরা আরও কার্ট্রিজ, ভাল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের স্কেল GMP Anti-EGFR VHH উৎপাদন থেকে ২০০০L পর্যন্ত। একটি ভাল পূরণের বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ পূরণের বিন্যাস প্রায় ১-৩ml। আমাদের cGMP-অনুবাদী উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থায়ী সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালস প্রস্তুতকরণে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে বেশি স্বচ্ছ এআরডি সমাধান এবং প্রস্তুতকরণ সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য জিনিসের সাথে কাজ করেছি। আমরা যিস্ট, এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা GMP Anti-EGFR VHH উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবতী প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  GMP Anti-EGFR VHH উৎপাদন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি প্রধান অংশ। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর রয়েছে। আমরা সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা উদ্ভাবনী সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সহায়তা করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশিরভাগ CDMO সেবা প্রদান করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণের বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পূর্ণভাবে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈব চালু হওয়ার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা নিয়ন্ত্রণযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উत্পাদন যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, GMP Anti-EGFR VHH উৎপাদন, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে তা গ্যারান্টি করতে পারি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর দ্বারা আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।