GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন

• 

  GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের মাধ্যমে উচ্চ গুণবত্তা আঁকড়ে ধরা

  কারণ Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং ক্যানসার চিকিৎসায় কার্যকর হতে হবে, বিজ্ঞানীরা অত্যন্ত সख্যালু নিয়মাবলী অনুসরণ করে। এগুলি হলো মূল নিয়ম এবং নিয়মাবলী যা ভালো উৎপাদন অনুশাসন (GMP) পরিচালনা পদ্ধতি নামে পরিচিত। এই নিয়ন্ত্রণ ধাপগুলি গ্রহণ করা হয় GMP এন্টি-HER3 VHHs এর উৎপাদনকে একটি শুচি এবং নিরাপদ পরিবেশে নিশ্চিত করতে। এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ, কারণ যদি কোনও দূষণ বা অশুচি থাকে তবে ওষুধটি মানুষের জন্য নিরাপদ হতে পারে না এবং ওষুধটি সঠিকভাবে কাজ করতে পারে না।

  
  

• 

  GMP প্রযুক্তি ব্যবহার করে Anti-HER3 VHH এর দক্ষ উৎপাদন

  Yaohai এর উৎপাদন GMP Anti-MMRCD206 VHH একটি জটিল এবং বহু-ধাপের প্রক্রিয়া। শুরুতে, বিজ্ঞানীরা এই VHHs উৎপাদন করতে একমত কোষগুলি প্রকৌশল করেছেন। তারপর, এই কোষগুলি প্রস্তুত হওয়ার পর তাদেরকে একটি বায়োরিয়েক্টরে স্থানান্তর করা হয়। এই বায়োরিয়েক্টরে এই কোষগুলি বড় হবে এবং VHHs উৎপাদন করবে। VHHs তৈরি হওয়ার পর এটি একটি অতিরিক্ত ধাপ নামে 'পরিষ্করণ' গেল। এটি অতিরিক্ত অংশ ছাড়িয়ে দেওয়া এবং বাকি অংশ পরিষ্কার করে শুধু VHHs রাখা বোঝায়। এবং শেষ পর্যন্ত, VHHs কে ছোট বোতলে ভরা হয় - আমরা এদেরকে ভাল বলি - যাতে এগুলি ক্যান্সার রোগীদের ঠিকভাবে চিকিৎসা করতে ব্যবহৃত হতে পারে।

   

  
  

• 

  GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের মাধ্যমে ক্যানসার চিকিৎসার ভবিষ্যত

  য়াওহাই আবিষ্কার GMP GLP-1GIP Tirzepatide API এটি কেবল কার্যকারিতা এবং কম বিষাক্ত ক্যান্সার চিকিৎসা নতুন যুগের উন্নয়নের একটি প্রাথমিক ধাপ। বিজ্ঞানীরা সবসময় নতুন উপায় খুঁজছেন যা আমাদের বেশি ভালো চিকিৎসা এবং ওষুধ পেতে সাহায্য করবে। হয়তো একদিন ক্যান্সারের একটি কার্যকর চিকিৎসা খুঁজে পাওয়া যাবে এবং এই রোগের কারণে যাতনা পাচ্ছে তাদের জীবন পরিবর্তন করা যাবে।

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন?

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যালসের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশ কিছু র‍্যান্ডিসি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহিরে এবং ভিতরে সেক্রেশন, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল), ব্যাকটেরিয়া (অন্তর্বর্তী ঘোলায়িত এবং ইনক্লুশন বডি, উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন এবং ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নিডল প্রদান করে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L এবং GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের মধ্যে পরিবর্তিত হয়। বিয়ালের জন্য পূরণের নির্দিষ্ট পরিমাণ ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক পূরণের নির্দিষ্ট পরিমাণ ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কারখানা cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণ সম্পর্কিত বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোধ রखে। এটি আমাদের জৈবিক চালুকরণে ত্বরান্বিত করতে দেয়। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক মানদণ্ডের সঙ্গত উচ্চ-গুণবত্তার পণ্য এবং ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর সঙ্গত। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর দ্বারা আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কেও প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পেরিয়েছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুর জৈব উৎপাদনের CDMO-এর ক্ষেত্রে নেতা, তার প্রধান কার্যালয় জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদনের পরিচালনার জন্য জীবাণুর সাহায্যে তৈরি চিকিৎসা এবং টিকা উন্নয়নে ফোকাস করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণীর ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া আবরণ করে, সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া বিকাশের জন্য বিশাল অভিজ্ঞতা জমা করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অভিযোগ করতে এবং ব্যবস্থানুসারে CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।