হেমোফিলিয়া একটি দুর্লভ রোগ যা আমাদের রক্তের ক্ষত থামানোর পদ্ধতিকে পরিবর্তন করে। এর অর্থ হল হেমোফিলিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিগণ সংযোজনীয় ব্যথা এবং অভ্যন্তরীণ রক্তপাতের মতো গুরুতর সমস্যার মুখোমুখি হতে পারে। তাদের অতিরিক্ত রক্তপাত এড়াতে বিশেষ চিকিৎসা যাকে 'ক্লটিং এজেন্ট' বলা হয়, প্রয়োজন। যদিও এই চিকিৎসাগুলো খুব কার্যকর, তবে এগুলো খুব ব্যয়বহুলও হতে পারে। এছাড়াও এগুলো ক্ষতি ঘটানোর সম্ভাবনাও রয়েছে, যেমন সংক্রমণ এবং অন্যান্য সমস্যা। ফলশ্রুতিতে, বিশেষজ্ঞরা হেমোফিলিয়ায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের সাহায্যের জন্য নতুন পদ্ধতি খুঁজে চলেছে। জিন থেরাপি এবং বিশেষ প্রোটিন যাকে VHHs বলা হয়, যা ন্যানোবডিস হিসেবেও পরিচিত, এটি নতুন বিকল্প। এই প্রোটিনগুলো আমাদের রক্তের ক্ষত থামানোর ক্ষমতা উন্নয়ন করে। যাওহাই, একটি বুদ্ধিমান বিজ্ঞানীদের দেশ, সেখানে কিছু মানুষ দিনরাত কাজ করছে নতুন anti-vWF VHHs তৈরি করতে।
এই ধারণা হেমোফিলিয়ায় আক্রান্ত মানুষের জন্য বিশাল অবদান রাখতে পারে। এন্টি-vWF VHHs ল্যাবের ভিতরে ডিজাইন করা হয়। এই প্রোটিনগুলি vWF-এর সাথে যুক্ত হতে পারে এবং এটি থেকে সমস্যা ঘটাতে বাধা দেয়, এর সাথে সাথে শরীরের খারাপভাবে প্রতিক্রিয়া দেখানোর ঝুঁকি ঘटায়। অন্যদিকে, VHHs ট্রেডিশনাল অ্যান্টিবডি থেকে ছোট এবং উৎপাদন করা আরও সহজ। সুতরাং, ৩-ভ্যালেন্ট VHH উৎপাদন চিকিৎসা হিসাবে এটি হতে পারে একটি ভাল বিকল্প।
যাওহাই-এর বিজ্ঞানীরা একটি বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করছেন যা বিশেষভাবে অ্যান্টি-vWF VHHs তৈরি করে, যা ফাংশনকে ব্লক করে ট্রি-স্পেসিফিক ভিএইচএইচ উৎপাদন অন্যান্য রকমের রক্ত জমাটের উপাদানগুলোকে প্রভাবিত না করে। তারা এটা কখনও কখনও লামাদের কাছে একটি আলাদা হিউম্যানাইজড vWF প্রদান করে অর্জন করেন। এগুলো তারপরে লামাদের রক্ত থেকে সংগ্রহ করা হয়। লামারা আশ্চর্যজনক হিসেবে কিছু VHH যা নির্দিষ্ট লক্ষ্যের জন্য অত্যন্ত ভালোভাবে কাজ করে। এটি বোঝায় যে বিজ্ঞানীরা যখন VHHs সংগ্রহ করেন, তখন তারা তা আরও কার্যকর করতে পারেন।
বিজ্ঞানীরা আরেকটি পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন, যা ফেজ ডিসপ্লে লাইব্রেরি নামে পরিচিত। তাই তাদের কাছে একটি VHHs লাইব্রেরি রয়েছে যা ছোট ভাইরাস ব্যাকটেরিওফেজের সাথে সংযুক্ত। এইভাবে, বিজ্ঞানীরা vWF-এর নির্দিষ্ট অংশে বাঁধা দেওয়ার জন্য VHHs নির্বাচন করতে পারেন। এগুলো পৃথক করে এবং চিহ্নিত করে নেওয়া হয়। Anti-HER2 VHH উৎপাদন , তারপরে ওষুধগুলি নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা বিষয়ে মূল্যায়ন করা হয়। যাওহাই দলটি অন্যান্য গবেষণা দল এবং কোম্পানিসহ কাজ করছে যে আরও বেশি VHH চিহ্নিত করতে এবং তাদের গতিবিধি হেমোফিলিয়াক প্রাণী মডেলে মূল্যায়ন করতে। এই সহযোগিতা গবেষণার গভীরতা বাড়ানোর জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
আ최 কাছের একটি গবেষণায়, বিজ্ঞানীরা একটি শক্তিশালী বি-WVF VHH চিহ্নিত করেছেন এবং তাকে VHH-33 নামে অভিহিত করেছেন। VHH-33 প্রত্যয়িত ভাবেই vWF-এর ফলস্বরূপ থ্রম্বসাইট সংকুচিত হওয়ার প্রক্রিয়াটি আটক দিতে পারে। ল্যাবে এবং হিমোফিলিয়া A রোগী মাউসে, এটি রক্তের ঝটকা ভেঙ্গে দেওয়ার সাথে সাথে শরীরের জন্য বেশ নিরাপদ ছিল - এটি চিকিৎসা পরীক্ষার সময় আশা করা যায় এমন একটি উজ্জ্বল সফলতার খুব কাছাকাছি। বাস্তবে, VHH-33 কিভাবে vWF-কে থামায় এবং তার সমস্যাগুলি রোধ করে, তা বোঝার জন্য গবেষকরা VHH-33-কে আরও ঘনিষ্ঠভাবে পরীক্ষা করেছেন।
বিশ্বব্যাপী অন্যান্য গবেষণা দলও এই ক্ষেত্রে অসাধারণ কাজ করছে। উদাহরণস্বরূপ, জার্মানিতে একটি দল মাউস তৈরি করেছে যা একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ চিহ্নিত করতে পারে এর বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন c টি আমি o ন (যা এর থ্রম্বসাইটে বাঁধার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ) [21]। তারা যে একটি VHH তৈরি করেছেন, L318, তা খুব ভালোভাবেই র্বাইটে কোনো অন্যান্য সমস্যা তৈরি না করেই vWF-এর বিশৃঙ্খলা রোধ করতে সক্ষম ছিল।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যেখানে কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট এবং প্রতিবদ্ধতা বিষয়ক বিষয়গুলি একত্রিত হয়। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গত। আমাদের প্রতিবদ্ধতা বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী প্রতিবদ্ধতা ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈবিক উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, মানের উৎপাদন এবং Anti-vWF VHH উৎপাদন এবং EU EMA-এর আবশ্যকতার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-র আবশ্যকতাও পূরণ করেছি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
অ্যান্টি-ভিডব্ল ভইচেইচএইচ প্রোডাকশন হল একটি শীর্ষ ১০ বায়োটেক কোম্পানি যা জীবাণুসমূহের ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুযোগসম্পন্ন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী আধুনিক উৎপাদন সুবিধা এবং গবেষণা ও উন্নয়নের (আরডি) ক্ষমতা অন্তর্ভুক্ত করে। এখানে পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদিত হয়, যা জীবাণুসমূহের শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য এবং দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে যা ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য উপযোগী। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের মাত্রা হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। ভাল ফিলিংয়ের বিন্যাস হল ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিঙ্গেজ এবং কার্ট্রিজ ফিলিংয়ের বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদনের কার্যালয় cGMP মানের সাথে সম্পাদিত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে অ্যান্টি-vWF VHH উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উত্পাদন প্রক্রিয়াটিকে ঢেকে দেয়, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, এবং ক্লিনিকাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে ব্যাপক জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা পারসোনালাইজড আরডি এবং নির্মাণ সমাধান প্রদান করি, এমনকি ঝুঁকি থাকার কোনো ঝুঁকি নেই। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন সাবইউনিট-ভিত্তিক রিকম্বিনেন্ট ভ্যাকসিন, এন্টি-ভিডাব্ল ভিএইচএইচ প্রোডাকশন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন টাইপের মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা বিশেষ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম BSL-২ উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো হয়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে প্রকল্প পরিবেশন করি এবং আপনার পণ্য বাজারে আনতে সহায়তা করি।