যাওহাই হলো একটি পণ্য সরবরাহকারী যা মানবজীবনের জন্য প্রয়োজনীয় পুষ্টি প্রদান করে। তারা যে একটি বিশেষ ওষুধ তৈরি করে তা হলো দ্বিপ্রকার ভিএইচএইচ। তবে দ্বিপ্রকার ভিএইচএইচ কি? এগুলো তৈরি হয় অন্তর্গত ক্ষুদ্র অংশগুলো থেকে, যা অ্যান্টিবডি নামে পরিচিত। অ্যান্টিবডি হলো যে ক্ষুদ্র সৈন্যরা আমাদের অভিমুখীকরণ ব্যবস্থা ব্যবহার করে রোগ আক্রমণ করে এবং আমাদের স্বাস্থ্য রক্ষা করে। দ্বিপ্রকার ভিএইচএইচ এর বিশেষতা হলো এটি একই সাথে দুটি আলাদা পদার্থকে বাঁধতে পারে। এগুলো কিছু ধরনের ক্যান্সার সহ নির্দিষ্ট রোগের চিকিৎসায় খুবই উপযোগী।
এই দ্বিপ্রকার ভিএইচএইচ গুলো যাওহাই তৈরি করে একটি বিশেষ ঘটক ব্যবহার করে, যা 'অভিব্যক্তি হোস্ট' নামে পরিচিত, যা যাওহাইর পণ্যের মতো রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন প্রস্তুতকরণ জিয়া, এই অভিব্যক্তি হোস্টগুলি তার ওষুধের জন্য যে এন্টিবডি প্রয়োজন তা উৎপাদন করতে শিখিয়ে দেওয়া হয়। বাই-স্পেসিফিক VHHs আসলে তৈরি করা কঠিন। কখনও কখনও সেলগুলি অবশ্যই সঠিকভাবে গঠিত না হওয়া বা যথেষ্ট ভালো প্রতিক্রিয়া না দেওয়ার এন্টিবডি তৈরি করে। এই কারণেই য়াওহাই দিনরাত নিরাপদ এবং দক্ষ উপায় খুঁজছে যা বাই-স্পেসিফিক VHHs তৈরি করতে সাহায্য করবে।
এখানে দেখানো একটি বায়োরিঅ্যাক্টর হল গবেষকরা স্টেম সেল চাষ করতে পারে এমন একটি উপায়। বায়োরিঅ্যাক্টরটি অসাধারণ এবং এটি একবারে অনেক ডুই-প্রকারের VHH তৈরি করতে পারে। এর অর্থ হল একসাথে কয়েকটি মাত্র সীমাবদ্ধ থাকার পরিবর্তে, এখন এগুলি ডুই-প্রকারের আকারে জোড়া করা যায় এবং প্রায় অসীম পরিমাণ ডুই-প্রকারের VHH পাওয়া যায়। এটি শুধু সময় বাঁচায় না, বরং Yaohai-কে নতুন ওষুধ পরীক্ষা শুরু করতে সহায়তা করে।
অনুভূমিকা ইমিউনোথেরাপি ডুই-প্রকারের VHH-এর জন্য আরেকটি আকর্ষণীয় নামকরণ প্রদান করেছে, ঠিক যেমন Lentivirus Plasmid Manufacturing যাওহাই দ্বারা উৎপাদিত। ইমিউনো থেরাপিয়ুটিকস্ হলো ওষুধ যা আপনার শরীরকে রোগ থেকে সংগ্রামে সাহায্য করে - বায়ো-স্পেসিফিকভাবে আরও গুরুতর অবস্থার জন্য, যেমন ক্যান্সার। উদাহরণস্বরূপ, বায়ো-স্পেসিফিক VHHs ক্যান্সার ঘটক কোষ এবং ইমিউন সিস্টেমের কোষের সাথে বাঁধতে পারে যা ইমিউন সিস্টেমকে এই খতরনাক কোষ চিহ্নিত করতে এবং এগুলি অপসারণ করতে সাহায্য করে - ইমিউনোথেরাপির সময় ব্যবহারযোগ্য।
যাইহোক, ইমিউনো-থেরাপিয়ুটিক এজেন্ট হিসাবে বায়ো-স্পেসিফিক VHHs উৎপাদন করা সহজ নয়, এছাড়াও যাওহাইয়ের উत্পাদন যেমন GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন । কখনো কখনো যে কোষগুলি অ্যান্টিবডি তৈরি করে তারা থকে যায় এবং এই পরিমাণের অ্যান্টিবডি উন্নয়ন করতে অক্ষম হয়। অথবা অ্যান্টিবডি ক্যান্সার কোষের সাথে যথাযথভাবে বাঁধতে পারে না যেমন যাওহাই চায়। এই কারণেই, যাওহাই সবসময় এই সমস্যাগুলি সমাধান করার জন্য নতুন এবং উন্নত উপায় খুঁজে চলেছে যাতে ক্যান্সারে আহত মানুষের জন্য ভাল ওষুধ আপডেট করা যায়।
এটি একজন রোগীর রক্ত থেকে সেই পূর্ণ অ্যান্টিবডি বের করে এবং পরীক্ষা করে যা তার শরীরের জন্য উপযুক্ত হবে, এবং এটি সঙ্গে থাকে GMP Anti-MMRCD206 VHH যাওহাই দ্বারা তৈরি। সুতরাং, তারা এই বিশেষজ্ঞ অ্যান্টিবডির মাধ্যমে ড্যूপ্লিকেট VHH প্রকৌশল করেন — বিশেষভাবে ঐ ব্যক্তির জন্য আঁটা। এটি ব্যক্তিগত স্পর্শ দেওয়ার অনুমতি দেয়, যা অর্থ হচ্ছে আমরা এই ঔষধটি ঐ বিশেষ ব্যক্তির জন্য কাজ করবে তা আমরা ভালোভাবে গ্যারান্টি দিতে পারি।
এদের আরও একটি ফিউনি আছে, যা "অ্যাফিনিটি ম্যাচুরেশন" নামে পরিচিত। এই পদ্ধতি বায়ো-স্পেসিফিক VHH গুলি ক্যানসার সেলগুলিতে আরও কার্যকরভাবে আটকে রাখে, যাওহাইয়ের সঙ্গে একই ভাবে। VLP-ভিত্তিক টিকা উৎপাদন । তারা আরও কিছু নতুন ধারণা ব্যবহার করছে যা বায়ো-স্পেসিফিক VHH গুলিকে শরীরে আরও লম্বা সময় থাকতে দেয় তাই এগুলি ইমিউন সিস্টেম দ্বারা দ্রুত পরিষ্কার হয়ে যায় না। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এই অ্যান্টিবডি যত দিন কাজ করতে পারে (সংজ্ঞানুসারে), তত শক্তিশালী হবে তারা রোগ প্রতিরোধে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেএনিজম থেকে উৎপন্ন বায়োলজিক্যালস তৈরির অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে র্যাডি সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য পরিবর্তনশীল সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন (আইনকৃত ছিল), ভ্যাকসিন (পিপটাইডস সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘুলনীযোগ্য ভিতরের এবং ইনক্লিউশন বডিস (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, উৎপাদন পরিমাণ বাড়ানোতে এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে কার্যকর প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবত্তা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী যা জৈব উৎপাদনের ত্বরিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং Bispecific VHH উৎপাদনের আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জরিপ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রথম সার্টিফিকেশন জরিপ পাস করেছি।
বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-এর একটি নেতৃত্বশীল কোম্পানি। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসায় রয়েছে। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, শুধু মাত্র মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ও ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যোগ্যতা অনুসরণে সহায়তা করি যেমন US FDA এবং EU EMA-র নিয়মাবলী। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা উন্নত সুবিধা এবং শক্তিশালী R&D এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি অগ্রগতি সূচক সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য পাঁচটি ঔষধের পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বাইল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংসের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে বাইস্পেসিফিক VHH উৎপাদন পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ ১-৩ml এর সমতুল্য দ্রব্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুবাদী উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বুলক মোলিকুল বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।