যাওহাই এর পুনঃসংযোজিত মানব রক্তপ্লাসমা অ্যালবুমিন (এইচএসএ) হল বহুমুখী চিকিৎসা উপায় এবং গবেষণার জন্য প্রয়োজনীয় উপাদান। স্বাস্থ্য এবং ভালো অবস্থার বৃদ্ধির একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান। এটি কি, এটি কিভাবে তৈরি হয় এবং এটি আমাদের জন্য কেন এত গুরুত্বপূর্ণ। পুনঃসংযোজিত এইচএসএ একটি প্রোটিন - আমাদের শরীরের মৌলিক উপাদান। তারা ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ অ্যামিনো এসিড দিয়ে গঠিত, যা আবার ছোট অংশগুলি ধারণ করে। পুনঃসংযোজিত এইচএসএ একধরনের প্রোটিন - একটি জৈব অণু - যা আমরা ল্যাবে ব্যাকটেরিয়া বা ইংডিয়াস নামের ছোট জীবনের সাহায্যে বড় করি। এই জীবনের সাহায্যে বিজ্ঞানীরা আমাদের শরীরে ইতিমধ্যে উপস্থিত এইচএসএর একটি অনুরূপ সংস্করণ তৈরি করছে। এটি ম্যাজিক বুলেট নয়, কিন্তু এর খুব ব্যবহারী ব্যবহার রয়েছে এবং এটি চিকিৎসা অনুশীলনের অনেক ঘটনায় ব্যবহৃত হয়।
পুনর্গঠিত HSA এর প্রয়োজন এই কারণে প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি ঔষধের জন্য উচ্চতর কার্যকারিতা হার বাড়াতে সহায়তা করতে পারে। একটি উপায়ে এটি একটি সহায়ক হিসেবে কাজ করে যা ঔষধকে পরে তার উদ্দেশ্য পূরণ করতে রক্ষা করে। Yaohai-এর পুনর্গঠিত HSA ঔষধগুলিকে আরও দীর্ঘস্থায়ী এবং মানুষের জন্য নিরাপদ করতে পারে যারা এই কোম্পানিগুলি দ্বারা তৈরি ঔষধ পান। শ্রেষ্ঠ চিকিৎসা পাওয়ার ফলে রোগীরা ভালো হয়ে উঠে এবং দ্রুত সুস্থ হয়।
পুনর্গঠিত HSA সাধারণ রক্তপ্লাসমা অ্যালবুমিনের তুলনায় আরও লাগহিসাবী বিকল্প। মানব এবং পশুর রক্ত হতে স্বাভাবিক মানের রক্তপ্লাসমা অ্যালবুমিনের উৎস। এটি সাধারণত সাধারণ রক্তপ্লাসমা অ্যালবুমিনের মূল উপাদান, যা পাওয়া খুব কঠিন এবং অত্যন্ত মহন্ত। একই সাথে, রক্ত সংগ্রহ এবং তারপরে প্রক্রিয়াকরণের কাজ GMP Anti-EGFR VHH Production অনেক মূল্যবান মিনিট এবং সম্পদ খরচ করতে পারে। অপরদিকে, যাওহাই-এর রিকম্বিনেন্ট HSA ল্যাবরেটরি-নিয়ন্ত্রিত পদ্ধতি ব্যবহার করে বড় পরিমাণে প্রকাশিত হতে পারে, যা প্লাজমা-উৎসৃত HSA-এর তুলনায় তার খরচ দ্রুত কমিয়ে আনে। এটি সকলের চিকিৎসার খরচ কমাতে সাহায্য করে।
মানুষের রক্তের অ্যালবুমিন (HSA) চিকিৎসা গবেষণা এবং চিকিৎসার অনেক ভিন্ন দিকে জড়িত। এবং কারণ এটি একটি বেশ ভালভাবে অধ্যয়িত জৈবিক অণু, HSA-এর জিনকে বিভিন্ন হোস্ট জীবের মধ্যে পুনর্গঠিত করা হয়েছে যাতে এটির শোধন সহজ হয়। এটি ব্যবহার করা যেতে পারে, যেমন শরীরের একটি নির্দিষ্ট অংশে ঔষধ দিতে। এটি খুবই গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি শুধুমাত্র ঔষধকে প্রয়োজনীয় জায়গায় নিয়ে যাওয়ার ক্ষমতা দেয়। GMP Anti-MMRCD206 VHH এটি আমাদের বুকো থেকে যতখানি HSA পিস্টে বের হচ্ছে তা দেখতেও ব্যবহার করা যেতে পারে যেন এই পরীক্ষা ধনাত্মক হয়। বিস্তারিত ডাক্তারদের একজন ব্যক্তির স্বাস্থ্য সম্পর্কে আরও বেশি জানতে সাহায্য করতে পারে এবং তারপরে রোগীর চিকিৎসা জন্য উপযুক্ত বিবেচনা কি হবে তা ঠিক করতে হবে।
নতুন নতুন Recombinant HSA আবিষ্কার খুব অধিক ঘটছে। সুতরাং, গবেষকরা সবসময় গ্যাসটি কিভাবে উৎপাদিত হয় তা বুঝতে এবং তা ব্যবহার করতে নতুন উপায় আবিষ্কার করতে চেষ্টা করছেন। এটি অন্তর্ভুক্ত, GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন উদাহরণস্বরূপ, নতুন এবং বেশি উৎপাদনশীল পদ্ধতি বিকাশ করা। আমাদের খোঁজখবর অंতত: আমাদের রোগ সম্পর্কে যে ওষুধ প্রেসক্রিব করা হয় তা সবাইকে নিরাপদ এবং কার্যকর হবে।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি পুনর্গঠিত মানবিক সেরাম অ্যালবুমিন (এইচএসএ) মাইক্রোবায়ার সিডিএমও, নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়াদি এবং গুণবত্তা পরিচালনা একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা ব্যবস্থা বর্তমান জিএমপি মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী বিধিমালা অনুযায়ী। আমাদের নিয়ন্ত্রণকারী দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণকারী ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব উৎপাদনের চালুকরণকে ত্বরান্বিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল, উচ্চ-গুণবর্ধক উৎপাদন এবং আমেরিকা এফডিএ এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীনা এনএমপিএএর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের কোয়ালিফায়াড পার্সন (কিউপি)-এর সাইট অডিট সফলভাবে পাশ করেছে যা আমাদের জিএমপি গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানকে নিশ্চিত করে। আমরা আরও আইএসও৯০০১ গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং আইএসও১৪০০১ পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিট পাশ করেছি।
পুনর্গঠিত মানব রক্তের অ্যালবামিন (HSA) হল জীববিজ্ঞানীয় মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি প্রধান কোম্পানি। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদনের উপর। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়নের মাধ্যমে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে পৌঁছে যায়, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে, এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলীতে মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পরিচালনায়ও সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বিশেষ করে ডিজাইন করা CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানো হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান সিরাম অ্যালবুমিন (এইচএসএ)। আমরা অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিয়াস্ট (পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার উৎপাদন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনক্লিউশন বডি এবং ইনট্রাসেলুলার সলিউবল (পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার উৎপাদন)। আমরা বিশেষ করে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্প সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করতে দেয়। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি পুনর্গঠিত মানব রক্তপ্লাসম অ্যালবুমিন (এইচএসএ) জৈব উৎপাদনের তৈলকার, জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী ডিভিলপমেন্ট এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল, এবং দুটি লেবেল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে বোতল এবং কার্ট্রিজের জন্য এবং প্রিফিলড সিঙ্গেল এবং নিডেল। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্গেল বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পরিমাণে পূর্ণ। আমাদের cGMP-অনুবর্তী উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।