পেগভ্যালিয়াসে বায়োসিমিলার উৎপাদন

• 

  মেটাবোলিক ডিসঅর্ডার চিকিৎসার জন্য খরচসই পথ নির্দেশ করতে বায়োসিমিলার উন্নয়ন

  যাওহাই বিশেষভাবে নির্দেশ করে যে এই বায়োসিমিলারগুলি রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে উপযুক্ত। তারা তাদের উন্নয়ন প্রক্রিয়ার বিষয়ে খুব সতর্ক এবং যারা এটি প্রয়োজন, তাদের জন্য ঔষধগুলি তাদের প্রয়োজনীয় কাজ করে তা নিশ্চিত করে। এই অগ্রগতি হল চর্বি-প্রধান ব্যক্তিদের এবং মেটাবোলিক ডিসঅর্ডারগুলির সাথে স্বাস্থ্য দেখাশোনা পেতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ।

• 

  মেটাবোলিক ডিসঅর্ডার ম্যানেজমেন্টের জন্য একটি স্থায়ী সমাধান

  মেটাবোলিক ডিসঅর্ডার জীবনের একটি শাস্তি হতে হবে না যদি ভালো সমাধান পাওয়া যায় যা ব্যক্তিদের তাদের শর্তগুলি কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে সাহায্য করতে পারে। এই ধরনের সমস্ত ডিসঅর্ডারের জন্য, PEGVALIASE Biosimilars নিয়ন্ত্রণের জন্য সেরা বিকল্প। এগুলি শুধুমাত্র রোগীদের ভালো লাগায় না, বরং এটি তাদের জীবন যাপন করতে সাহায্য করে যাতে তারা প্রতিদিনের চাপ এবং উদ্বেগ মুক্ত থাকে।

• 

  বেত্তার পেশেন্ট আউটকোমের দিকে একটি জন্মদায়ক ধাপ".

  এই ধরনের চিকিৎসা সমস্যাগুলোর জন্য, বায়োসিমিলারগুলো রক্তে ফেনিলালানিনের মাত্রা হ্রাস করতে সাহায্য করে, এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আপনার ফেনিলালানিনের মাত্রা পরীক্ষা করা গুরুত্বপূর্ণ। পেগভ্যালিয়েস বায়োসিমিলার উৎপাদনের প্রক্রিয়াও পরিবেশবান্ধব। এভাবে, আমরা গ্রহটিকে রক্ষা করতে পারি। এভাবে, রোগীরা পরিবেশকে সাহায্য করার জন্য এই চিকিৎসাগুলো নির্বাচন করলেও ভালো লাগতে পারে।

Why choose Yaohai পেগভ্যালিয়াসে বায়োসিমিলার উৎপাদন?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ ১০ জৈবিক কোম্পানি যা Pegvaliase Biosimilar Production-এ বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ সমৃদ্ধ। পাঁচটি গৃহীত ঔষধ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য অনুসরণ করে, এছাড়াও বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি পূরণ এবং চূড়ান্ত লাইন এবং প্রিফিলড নীড়ের জন্য রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। পূরণ ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা ক্যারিটেজ ৩ থেকে ৩.৫ml পূরণ করা হয়। আমাদের cGMP-অনুবদ্ধ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যেখানে কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট এবং রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স একত্রিত। আমাদের কুয়ালিটি সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গত। আমাদের রেগুলেটরি বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী রেগুলেটরি ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা বায়োলজিক্যাল চালু করার গতি বাড়ায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, কুয়ালিটি পণ্য এবং Pegvaliase Biosimilar Production এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে পরিচালিত একটি অডিট পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছিল। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা পেগভ্যালিয়াস বায়োসিমিলার উৎপাদন CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পশু, মানুষ এবং পশুচিকিৎসা স্বাস্থ্যের জন্য। আমরা শীর্ষ গবেষণা এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম অধিকার করেছি যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে - মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইনের ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে সেল ব্যাঙ্কিং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন পর্যন্ত ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের মাধ্যমে যেন আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল পরিমাণের জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগত আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডেলিংয়ে কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ এবং বিভিন্ন এমআরএনএ এবং আরও অনেক। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে পেগভ্যালিয়াস বায়োসিমিলার উৎপাদন, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত) এবং ইনট্রাসেলুলার সলিউবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং পণ্য উৎপাদনের পরিমাণ বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনার দক্ষ। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ মানের প্রজেক্ট পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• Romiplostim বায়োসিমিলার উৎপাদন
• এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদন
• পেগভ্যালিয়াসে বায়োসিমিলার উৎপাদন
• রেটেপলেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• গ্লুকার্পিডেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি
• PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।