মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি

• 

  টেকনোলজির ভূমিকা মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলারসে

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার এবং প্রযুক্তি উন্নত যন্ত্রপাতি এবং টুলস যাওহাই এই জীবনযোগ্য ঔষধ তৈরি করতে উন্নত যন্ত্রপাতি এবং টুলস ব্যবহার করে, যেমন যাওহাইর পণ্যটি বলা হয় GMP Anti-CD8 VHH Production . বায়োরিয়েক্টর হল তারা যে যন্ত্রটি ব্যবহার করে। জীবন্ত কোষগুলি বৃদ্ধি পেতে হবে এবং এই জটিল অণুগুলি তৈরি করতে হবে যা বায়োসিমিলার্স এসে থাকে; এটি ঐ প্রক্রিয়াকে সমর্থন করে এমন একটি যন্ত্র। কম্পিউটারও খুব উপযোগী, শুধু বায়োরিয়েক্টর নয়। এগুলি বিজ্ঞানীদের দৃশ্যতা এবং বোঝার সাহায্য করে যে কিভাবে এই ওষুধগুলি উন্নয়ন করা যায়। আপনার প্রযুক্তি কি বায়োসিমিলার্স কার্ড ব্যবহারকারীদের জন্য হ্রাস করে?

• 

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়নে রোগীদের বিশ্বাস গড়া

  বায়োসিমিলার্স গ্রহণ করা ব্যবহারকারীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতায় বিশ্বাস থাকতে হবে, কারণ শেষ পর্যন্ত তাদের স্বাস্থ্য নির্ভর করে, এটি অভিন্ন E. coli Cell Bank Testing যাওহাই কর্তৃক উন্নয়ন করা হয়েছে। তাই সে বিশেষ ভাবে বিশ্বাস গড়ে তোলার জন্য খুব সख্যতম নিয়ম এবং দিকনির্দেশ মেনে চলে। এই দিকনির্দেশগুলি যে ব্যাপারটি বায়োসিমিলারদ্বারা চিকিৎসা করা হচ্ছে তাদের নিরাপত্তা রক্ষা করে। বায়োসিমিলার ওষুধের সম্পর্কে বোঝা উচিত প্রথম বিষয়টি হল এটি অনেক পরীক্ষা করা হয়েছে যেন এটি মূল ওষুধের মতো কাজ করে। এটি অংশ হিসেবে নিরাপদ এবং সবার জন্য ঠিক আছে তা নিশ্চিত করা হয়। কিন্তু কিন্তুদের যখন CBD তেল খুঁজতে হয় তখন মুখোমুখি হওয়া যায় একটি সমস্যা হলো গুণগত মান, কিন্তু যাওহাই তাদের সমস্ত পণ্য নিরাপদ এবং কার্যকর হিসেবে নিশ্চিত করতে বাধ্য থাকে 100% এবং ডাক্তারদের অনুমোদিত পণ্য হিসেবে ধীরে ধীরে যোগ করে যা বিশ্বাস গড়ে তোলে এবং ওষুধের পুনরাবৃত্তি করে।

• 

  মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার প্রস্তুতকরণের চ্যালেঞ্জ এবং অপোর্টুনিটি

  মাইক্রোবসের জন্য বায়োসিমিলার তৈরি করা একটি প্রক্রিয়া যা উভয় চ্যালেঞ্জ এবং অপোর্টুনিটি প্রদান করে, যাওহাইর পণ্যের মতো GMP Anti-CD8 VHH Production একটি বড় চ্যালেঞ্জ হলো এটি এই অত্যন্ত জটিল ওষুধ উন্নয়নের জন্য অনেক সময় এবং টাকা প্রয়োজন। বায়োসিমিলার্স-এর কথা বললে, এগুলো তৈরি শুরু করার আগে তাদের কাজের বিষয়গুলো সম্পূর্ণভাবে জানা প্রয়োজন, তাই বিজ্ঞানীদের বায়োসিমিলার্স কিভাবে কাজ করে তা বোঝার জন্য ভালো গবেষণা করতে হবে। এই গবেষণা প্রক্রিয়া বছর দুই-চার ধরে চলতে পারে এবং এটি খুবই সাবধানে করা হয়।§ তবে, ব্যাকটেরিয়াল বায়োসিমিলার্স তৈরি করা অনেক সুবিধাও দেয়। যখন যাওহাই, এই প্রস্তুতকারকদের মধ্যে একজন, তাদের রোগীদের কাছে জীবন বাঁচানোর মতো ছিল। বায়োসিমিলার্স ওষুধের মোট খরচ কমাতে পারে এবং রোগীদের জন্য দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা আরও সহজে প্রাপ্ত করাতে পারে।

Why choose Yaohai মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO এর মধ্যে একটি যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জীববিজ্ঞানী উৎপাদনে ত্বরান্বিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তা উৎপাদন এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং উৎপাদনের আবশ্যকতা অনুসরণ করি এবং EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA এর আবশ্যকতাও পূরণ করি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চিহ্নিত R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি এবং ঝুঁকি নিম্নতম রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা যিস্ট, ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইন্ট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (উচ্চতম উৎপাদন ১০গ্রাম/এল) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং উৎপাদন ফারমেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়ন করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, উৎপাদন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রজেক্ট ডেলিভারি করি যাতে আপনার বিশেষ উत্পাদন বাজারে দ্রুত আসতে পারে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের তৈরি করতে শক্তিশালী, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক R&D এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবৃত করে, যা ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের সহায়তা করি যেন তারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে পারে। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-এর সাথেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য এবং ব্যাখ্যাত CDMO সেবা প্রদানের জন্য সক্ষম।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের উৎপাদনকারী এবং জীববিজ্ঞানীয় মাইক্রোবিয়াল সিমিলার উন্নয়ন এবং উৎপাদন করে যা মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগসম্পন্ন কারখানা তৈরি করেছি যা আধুনিক সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ সৌসজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং শোধনের জন্য GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বোতল, কার্টিজ এবং প্রিফিলড নিডিল জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তনশীল। ফিলিংয়ের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড সিঙ্কেট বা কার্টিজ হল ১-৩ml এর সমতুল্য। আমাদের cGMP-অনুবাদী উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রদানের জন্য উপলব্ধ।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।