অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদন

• 

  অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলারের জন্য সর্বনবীন প্রযুক্তি এবং উৎপাদন প্রক্রিয়া

  যাওহাই-এর দল অনেক সময় এবং চেষ্টা ব্যয় করেছে অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদনের জন্য সেরা প্রযুক্তি এবং পদ্ধতি উন্নয়নে। এই কঠিন পরিশ্রমের সাথে তারা রোগীদের জন্য নিরাপদ চূড়ান্ত পণ্য তৈরি করে। যাওহাই চিকিৎসাকে ভালোভাবে কাজ করতে এবং সস্তা হতে চায়, যাতে তা আরও বেশি মানুষের কাছে পৌঁছে দেওয়া যায়। এই আধুনিক প্রযুক্তির সাহায্যে তারা রোগীদের উচ্চমানের দেখাশুনো গ্যারান্টি দিতে পারে।

• 

  শক্তিশালী গুণবাত নিয়ন্ত্রণ পদক্ষেপের মাধ্যমে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করা

  যখন নতুন চিকিৎসা তৈরি করা সম্পর্কে কথা আসে, যাওহাই নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে খুব গুরুত্ব দেয়। ফর GMP Semaglutide Manufacturing , তারা প্রতিটি ধাপ সুনিশ্চিতভাবে যাচাই করে। পণ্য উৎপাদনের প্রতিটি প্রক্রিয়া যাচাই এবং পরীক্ষা করা হয় উচ্চ মান এবং বিশ্বস্ততা নিশ্চিত করতে। যাওহাই যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার গ্যারান্টি দেয়, তা তাকে চিকিৎসা শিল্পের একটি উত্তম উদাহরণ করে তুলেছে। তারা মনে করে যে চিকিৎসা সবসময় রোগীদের দ্বারা সম্পূর্ণভাবে বিশ্বাস করা উচিত।

• 

  কস্ট-এফেক্টিভ সমাধানের সাথে পেশেন্ট দেখাশুনা উন্নয়ন।

  Yaohai GMP Semaglutide API বুঝতে পারে যে খরচ কঠিন হতে পারে, বিশেষ করে এমন সকল রোগীর জন্য যারা এই চিকিৎসার প্রয়োজন। তাই Ocriplasmin Biosimilar শুধুমাত্র চোখের জন্য কার্যকর তবে সস্তা ও হয়। যাওহাই চায় যেন রোগীরা তাদের প্রয়োজনীয় চিকিৎসা পায় এবং সেটি বাজারের মূল্যে। যাওহাই-এর জন্য, চিকিৎসার সহজে পাওয়া যায় এবং সেটি ব্যবহার করা যায় এই প্রতিশ্রুতি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। সবাইকেই ভালো স্বাস্থ্য এবং ভালো জীবনের সুযোগ দেওয়া উচিত।

Why choose Yaohai অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদন?

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড জৈব পণ্যের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চরম ঝুঁকি নিয়ে টেইলর করা আরডি সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা যিস্ট, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া, ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল) এর মতো বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি ওক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার প্রোডাকশন ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নে ব্যবহৃত হয়। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করা, উৎপাদন বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের মাধ্যমে, আমরা সময়মত এবং গুণবত্তা নিশ্চিত করে প্রকল্প পরিবেশন করি যাতে আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে আসতে দ্রুত হয়।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদনের শীর্ষ ১০টির মধ্যে একটি জৈব উত্পাদনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি সুবিধা রয়েছে। GMP মানের ঔষধগুলির জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জৈব ঘটকদের শোধন এবং ফার্মেন্টেশন করতে এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত রয়েছে। বিয়াসের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজ ফিলিং প্রয়োজন হল ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি জন্য উপলব্ধ।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি যা মানুষের, পশুচিকিৎসার এবং পেট স্বাস্থ্য প্রबণ্ডের জন্য Ocriplasmin Biosimilar Production-এর জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া ঢেকে রয়েছে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রাহ্য করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের বায়ো প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA সম্পর্কে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করার জন্য সক্ষম করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  য়াওহাই বায়োফার্মা, প্রধান ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুনবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুনবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ডের সম্পূর্ণ অনুযায়ী এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণ। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোঝা রাখে। এটি আমাদের জৈব লaunch-এ ত্বরণ দেয়। আমরা যোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চ-গুনবত্তা উत্পাদন যা নিয়ন্ত্রণের সাথে মেলে তা গ্যারান্টি করতে পারি যেমন US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Production, Australia TGA, এবং China NMPA। য়াওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুনবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের উপর একটি সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুনবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কেও প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পেরিয়েছি।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• গ্লুকার্পিডেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি
• PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।