এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদন

• 

  বিরল রোগ চিকিত্সায় এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদনের জন্য আশাজনক ফলাফল

  একটি এলাপিগাডেমেস বায়োসিমিলার খুঁজতে পণ্যসমূহ এটি আপনার বিরল রোগে সাহায্য করতে পারে। অনেক ক্ষেত্রেই বিরল রোগের জন্য কোনো চিকিৎসা নেই। এটি সাধারণত দুঃখের অনুভূতি, 'কেন আমি?' এই ধারণার কারণে রোগীদের এবং তাদের আত্মীয়দের উদ্বেগের কারণ হয়। কিন্তু ভিন্ন প্রকারের ওষুধের আগমন সেই রোগীদের জন্য আশা দেয়, যদি তারা যদি কোনো বাস্তব চিকিৎসা পায় যা তাদের স্বাস্থ্য উন্নয়ন করতে এবং জীবন বাড়াতে পারে। তাই, যারা আগে শক্তিহীন বোধ করত, তারা এখন আশার সাথে শুরু করে।

• 

  প্রেসিশন মেডিসিনে একটি ভেদবাক্য

  আমি মনে করি কিন্তু প্রসিশন মেডিসিন হল স্বাস্থ্যসেবা কারণ এটি ঠিক সময়ে ঠিক ব্যক্তিকে ঠিক চিকিৎসা প্রদান করে; তাদের প্রয়োজনের জন্য। বায়ো-সিমিলার ওষুধের মতো Romiplostim বায়োসিমিলার উৎপাদন এলাপেগাডেমেস ব্যবহারেও আসছে, যা অতিরিক্ত সংক্ষিপ্ত চিকিৎসা পদ্ধতির আরও জটিলতা যোগ করতে পারে। এগুলো নতুন ওষুধের পণ্য থেকে শুরু করে যা পূর্বে অনুমোদিত বা বাজারজাত হওয়া পণ্যের সাথে একই নয় (জেনেনটেক, ১৯৯৩) এবং একই ওষুধ ব্যবহার করা হয় ব্যক্তিগতভাবে নির্দিষ্ট ঔষধ পরিকল্পনায় যা চিকিৎসার উপকারিতা সর্বোচ্চ করতে এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে এবং চিকিৎসা প্রতিফলন উন্নয়ন করতে সাহায্য করে। এই ব্যক্তিগত পদক্ষেপ গুরুত্বপূর্ণ বলেছেন ক্যাম্পিমেডের CEO ইরিক হারগ্যাডন, কারণ এটি ব্যক্তিগত রোগীদের জন্য অপটিমাইজড চিকিৎসা প্রদান করে যা তাদের চিকিৎসা থেকে সর্বোচ্চ উপকারিতা নিশ্চিত করে।

• 

  এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদনের সুবিধা এবং চ্যালেঞ্জের উপর একটি নিকটস্থ দৃষ্টিভঙ্গি

  এলাপেগাডেমেসের জন্য বায়োসিমিলার সুবিধাগুলো ঝুঁকি তুলনায় বেশি হওয়া অস্বীকার্য নয় পণ্যসমূহ , কিন্তু কিছু মাইটিগেশন পাঠকদেরও জানা উচিত। ভালো, সমস্যা হল যখন আপনার কাছে এই নতুন ওষুধ থাকে, তখনও আপনি তা রোগীদের কাছে নিয়ে যেতে হবে এবং নিশ্চিত করতে হবে যে এটি নিরাপদ এবং এটি কার্যকর। এবং তা অনেক পরীক্ষা এবং গবেষণা নেয়, যা সময়-এবং সম্পদ-ভারী। এছাড়াও, বিজ্ঞানীদের আরও আইনি নিয়ম এবং নিয়মকানুন আছে যা তাদের একাডেমিতে এবং জীববিজ্ঞান/ফার্মা কোম্পানিতে পালন করতে হবে যেন এই নতুন ঔষধ রোগীদের কাছে পৌঁছে। কিন্তু এই নিয়মগুলি একটি কারণে রয়েছে, সব মিলিয়ে মানুষের ব্যবহারের সময় ঔষধগুলি নিরাপদ থাকে।

Why choose Yaohai এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদন?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা বর্তমান Elapegademase Biosimilar উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত, যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত লঞ্চিং-এ সাহায্য করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং গুণগত উৎপাদন নিশ্চিত করি, এছাড়াও আমাদের ব্যবস্থা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকার সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও আমাদের ব্যবস্থা মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর দ্বারা GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত জৈব পণ্যের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা এলাপেগডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদনে ফোকাস করছি, যা মানুষের, পশুচিকিৎসা এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবৃত করে, জীবাণু শ্রেণী উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া বিকাশে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদেরকে যোগ্যতা অতিক্রমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদেরকে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবস্থাপনা করা যায় এমন বায়োসিমিলার CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০ এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদনকারী জৈব উत্পাদের একটি বিশেষজ্ঞ যা জীবাণু ফার্মেন্টেশনে নিপুণ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা দৃঢ় R&D ক্ষমতা এবং অগ্রগামী বাড়তি সুবিধা রয়েছে। GMP মানের ঔষধের জন্য পাঁচটি উৎপাদন লাইন জীবাণু ফার্মেন্টেশন এবং পরিষ্কার করার জন্য এবং বোতল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বোতলের জন্য ভর্তি বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গেজ বা কার্ট্রিজের জন্য ভর্তি প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে বিশেষ গবেষণা এবং ডিভেলপমেন্ট (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা যিস্ট, এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদনে (প্রতি লিটারে ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন), এবং আন্তঃকোষীয় সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারে ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের দক্ষ প্রযুক্তি দল প্রকল্প সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে, যা আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• Romiplostim বায়োসিমিলার উৎপাদন
• এলাপেগাডেমেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• গ্লুকার্পিডেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• অক্রিপ্লাসমিন বায়োসিমিলার উৎপাদন
• পেগভ্যালিয়াসে বায়োসিমিলার উৎপাদন
• রেটেপলেস বায়োসিমিলার উৎপাদন
• মাইক্রোবিয়াল বায়োসিমিলার উন্নয়ন এবং তৈরি
• PTH 1-34 বায়োসিমিলার উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।