এনজাইম হল এমন অণু যা আমাদের শরীরে রাসায়নিক বিক্রিয়া ঘটাতে সাহায্য করে — এই বোধবুদ্ধি বিজ্ঞানীরা শুধুমাত্র ২০শ শতাব্দীর প্রথম দিকে উপভোগ করেছেন। এই এনজাইমগুলি মানসম্মত কাজের জন্য শুধু নয়, বরং এগুলি বিভিন্ন রোগের চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হতে পারে — যা খুবই আশ্চর্যজনক! বায়োটেক কোম্পানি যাওহাই তাদের প্রচেষ্টা ফোকাস করেছে নতুন এনজাইম চিকিৎসা বিকাশ করতে যা বিভিন্ন স্বাস্থ্য সমস্যার উদ্দেশ্যে তৈরি করা হবে।
কিছু এনজাইমগুলি ইতিমধ্যেই চিকিৎসা উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হচ্ছে। উদাহরণস্বরূপ, তারা হৃদযোগ সময়ে রক্তের ক্লট ভেঙে ফেলতে সাহায্য করে, যা জীবনের ঝুঁকি নিয়ে আসতে পারে। গবেষণা দলটি বর্তমানে এনজাইমগুলির ব্যবহার বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সার বা উত্তরাধিকারী রোগ চিকিৎসায় ব্যবহারের সম্ভাবনার উপর গবেষণা করছে। স্পেক্ট্রামের এক প্রান্তে, এই রোগগুলি চিকিৎসা করা অত্যন্ত জটিল এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়। শরীরের যেকোনো সেল বা প্রোটিনকে আক্রমণ করতে এনজাইমগুলি বিশেষভাবে ডিজাইন করা যেতে পারে, যা তাদের অধিকাংশ রোগ চিকিৎসায় কার্যকর করে। নির্দিষ্ট অঞ্চলগুলিতে প্রবেশ করার ক্ষমতা এনজাইম চিকিৎসাকে ঐতিহ্যবাহী ঔষধির তুলনায় নিরাপদ এবং কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াযুক্ত করে।
এই পথ গবেষণা ও উন্নয়ন থেকে শুরু হয়। আরও বিশেষ রোগের ক্ষেত্রে, য়াওহাইতে, বিজ্ঞানীরা নতুন এনজাইম ডিজাইন ও পরীক্ষা করতে কাজ করে। যখন তারা ঐ মানদণ্ডের দ্বারা একটি প্রত্যাশাজনক এনজাইম চিহ্নিত করে, তখন তারা প্রথমে ল্যাবে এবং তারপর প্রাণীর উপর পরীক্ষা শুরু করে। এটি নিশ্চিত করতে হয় যে এনজাইমটি মানুষের উপর পরীক্ষা করা হবার আগে নিরাপদ এবং সঠিকভাবে কাজ করে।
যদি ঐ এনজাইমটি প্রথম পরীক্ষাগুলিতে ভালোভাবে কাজ করে, তবে তা মানুষের ওপর পরীক্ষা করার জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে উন্নয়ন পাবে। মানুষের ওপর এনজাইমটি পরীক্ষা করার সময় ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের প্রয়োজন কেন? এটি নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা দেখতে হয়। এই প্রক্রিয়াটি অনেক সময় বছরের ধার চলতে পারে এবং অনেক শ্রমিকের অংশগ্রহণ প্রয়োজন - কখনও কখনও শত শত বা হাজার হাজার রোগীর। এটি এই নতুন চিকিৎসা পদ্ধতিটি যাদের প্রয়োজন তাদের কাছে পৌঁছে দেওয়ার জন্য মূল্যবান বিষয়গুলির মধ্যে একটি।
এনজাইম থেরাপি ঐতিহাসিকভাবে চিকিৎসা-প্রতিরোধী রোগের মতো জেনেটিক ডিসঅর্ডার সহ রোগের চিকিৎসায়ও সাহায্য করতে পারে। নির্দিষ্ট জিনগুলিতে আরও বেশি ফোকাস দেওয়ার মাধ্যমে এনজাইমগুলি জেনেটিক ব্যাতিত্যয় ঠিক করতে পারে এবং রোগের উন্নতি এবং পরবর্তী জটিলতা থেকে সুরক্ষা প্রদান করে, যা রোগীর স্বাস্থ্য এবং জীবনের গুণগত মানের উন্নতি করে। এটি অনেকের জন্য অসাধারণ সম্ভাবনা যারা এই শর্তগুলির সাথে অনেক দিন ধরে লড়াই করছে।
অধিকন্তু, বিভিন্ন রোগের জন্য এনজাইম চিকিৎসা প্রয়োগের আরও ভালো বোঝার জন্য আরও গবেষণা প্রয়োজন। যদিও অনেক সুন্দর গবেষণা রয়েছে যা দেখায় এটি খুবই উপকারী হতে পারে, তবুও আমাদের এনজাইম কিভাবে ব্যবস্থাপনা করে বিভিন্ন রোগের চিকিৎসায় ব্যবহার করা যায় তা বুঝতে আমাদের এখনও অনেক দূরে আছে। যা বিজ্ঞানীরা করছে তা হল ক্যান্সার-ভ্যাকসিন চিকিৎসার আরও অন্য পথ খুঁজে বার করা যা তাদের চূড়ান্ত পরীক্ষা দেওয়ার জন্য ব্যবহৃত হতে পারে।
তবে যাওহাই তার এনজাইম চিকিৎসা যত বেশি রোগীর কাছে নিয়ে যেতে সক্ষম হবে তা নিয়ে নির্দয় নয়। তারা অপরাজিত আত্মা রखে এবং তারা অনুসন্ধান ও উন্নয়নে আরও চালু থাকার পরিকল্পনা করে কারণ তারা মনে করে যে এনজাইম চিকিৎসা মিলিয়ন মানুষের জন্য সত্যিকারের মতো প্রতিশ্রুতি দেয়। এই ক্ষমতা অনুপ্রাণিত নয়, কিন্তু উপযুক্ত উৎসাহ এবং উদ্ভাবনের সাথে এনজাইম চিকিৎসা সত্যিই কোনো সীমা নেই।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বিশেষ গবেষণা এবং উন্নয়ন (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি নিম্নতম রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজম যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের চিকিৎসাগত এনজাইম উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণ (পর্যন্ত ১৫ গ্রাম/লিটার উৎপাদনশীলতা) এবং ভিতরের ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (পর্যন্ত ১০ গ্রাম/লিটার উচ্চ উৎপাদনশীলতা) এ বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, পণ্যের উৎপাদনশীলতা বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা সম্পন্ন কর্মশালা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী R&D এবং উৎপাদন ক্ষমতা দ্বারা সম্পন্ন। পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য সম্পন্ন, এবং দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশিং লাইন রয়েছে বোতল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংগুলির জন্য। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে চিকিৎসাগত এনজাইম উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক করার জন্য। প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজগুলি ১-৩ml এর সমতুল্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পন্ন উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বৃহত অণুগুলি বিশ্বব্যাপী পাঠানো যেতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুসম্পর্কীয় জৈব উৎপাদনের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা জীবাণু দ্বারা উৎপাদিত চিকিৎসাগত পদার্থ এবং টিকা নিয়ে কাজ করছি যা মানুষের, পশুচিকিৎসার এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য চিকিৎসা এনজাইম উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক করণে নিযুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন গবেষণা এবং উন্নয়ন প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, জীবাণু শ্রেণী উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া নিয়ে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA সহ নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার ক্ষমতা দেয় এবং ব্যবহারকারীর জন্য ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা চিকিৎসাগত এনজাইম উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক করণ এবং রেজুলেটরি বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুনিত্ব পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের রেজুলেটরি বিশেষজ্ঞ দল গ্লোবাল রেজুলেটরি ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার গুনিত্ব এবং মার্কা পণ্য নিশ্চিত করি, এছাড়াও যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর কাছেও আমাদের সন্তুষ্টি রয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুনিত্ব সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুনিত্ব পরিচালনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।