যদি আপনি অসুস্থ হন, তবে আপনি হয়তো ডাক্তারের কাছে যাবেন, বা হাসপাতালে — এবং তারা আপনার লক্ষণ কমানোর জন্য অত্যন্ত চেষ্টা করেন। ডাক্তার এবং বিজ্ঞানীরা সতত অন্য পথ খুঁজছে যাতে অসুস্থ মানুষ ওষুধের সাহায্যে ভালো হতে পারে। বিভিন্ন ধরনের মানবিক ইনসুলিন আইসোফেন ঔষধের মধ্যে তারা ফোকাস করে ইন্টারলিউকিন গুলোর উপর — একটি বিশেষ নাম রয়েছে ইন্টারলিউকিন-2 যা সাধারণত IL-2 হিসেবে সংক্ষিপ্ত করা হয়।
আইএল-২ হলো একধরনের বিশেষ প্রোটিন যা আমাদের শরীর স্বাভাবিকভাবে তৈরি করে। এই প্রোটিনটি আমাদের অভিমুখীকরণ পদ্ধতিকে রোগ থেকে আমাদের রক্ষা করতে সহায়তা করে। তবে, কিছু ক্ষেত্রে আমাদের নিজস্ব শরীর যথেষ্ট পরিমাণে আইএল-২ তৈরি করতে পারে না। সুতরাং এটি ল্যাব বা ফ্যাক্টরিতে উৎপাদন করা প্রয়োজন যা মানুষকে প্রয়োজনে অতিরিক্ত সহায়তা প্রদান করে।
এল-২ ল্যাব বা কারখানায় তৈরি করা জটিল, কিন্তু এটি জীবন বাঁচায়। প্রথমে, যাওহাই ল্যাবে সেল গড়ায়। সুতরাং, এই সেলগুলি ছোট কারখানা যা আরও বেশি সেলে গুণিত হওয়ার ক্ষমতা রাখে। একবার এগুলি ইন্টারলিউকিন-২ ১ অনুপ্রাণী যথেষ্টভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে, বিজ্ঞানীরা তাদের সংগ্রহ করে এবং এই সেল থেকে এল-২ শোধন করে
প্রতিটি এল-২-এর পরে শোধনের এক ধাপ অনুসরণ করা হয় যা দূষক অণু সরানোর জন্য। এর মধ্যে ঘরে প্রকৃতি আনা এবং যেন প্রাণীরা বিপজ্জনক পদার্থ থেকে দূরে থাকে তা নিশ্চিত করা অন্তর্ভুক্ত। এটি গুরুত্বপূর্ণ যেন 'আশ্চর্যকর ঔষধ' সম্পর্কে গল্প সত্যিকারের উপকার পাওয়ার জন্য রোগীদের ঝুঁকিতে না ফেলে।
যাওহাই জানে IL-2 কাটা হয়ে যাওয়া প্লাসমিন অত্যাবশ্যক এবং তা দ্রুত এবং সহজেই করা প্রয়োজন। ক্যাপিটल আধুনিক, সবচেয়ে নতুন প্রযুক্তি ব্যবহার করে যা উৎপাদন প্রক্রিয়াকে আরও বেশি স্ট্রিমলাইন করে। এভাবে তারা নিশ্চিত করতে পারে যে ওষুধ যাদের প্রয়োজন তারা অনেক তাড়াতাড়ি পাবে, কারণ যারা চিকিৎসা অপেক্ষা করছে তারা অপেক্ষা করতে পারে না।
এদের অন্য একটি মন্ত্রীয় পদ্ধতি হল বায়োরিয়েক্টর সিস্টেম ব্যবহার করা। এটি তাদেরকে IL-2 অনেক বেশি উৎপাদন করতে দেয় যতটা ছোট একটি ল্যাবে করতে পারত। বায়োরিয়েক্টরটি মূলত একটি সিলড কন্টেইনার যা কোষগুলি জন্মানোর জন্য পূর্ণ পরিবেশ তৈরি করতে পারে। এটি কোষগুলিকে দ্বিগুণ সময়ের ভিতরে অনেক বেশি IL-2 উৎপাদন করতে দেয়, যা অনেক রোগীকে সেবা প্রদানের জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
সাধারণভাবে এই পদ্ধতি মানুষ তৈরি করা IL-2 ভবিষ্যদের ওষুধের জন্য অত্যাধিক সম্ভাবনা আছে। ইমিউন-ভিত্তিক চিকিৎসা, যেমন IL-2, এক নম্বর রোগের চিকিৎসায় গুরুত্ব পাচ্ছে, যার মধ্যে ক্যান্সারও অন্তর্ভুক্ত। অন্য কথায়, যাওহাই মতো নেতাদের কাজ করা শত হাজার মানুষের জীবন পরিবর্তনের দিকে রূপান্তরিত হতে পারে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2) উৎপাদনের জন্য জীবাণুভিত্তিক ছত্রাক ও চিকিৎসা পণ্য উৎপাদন। আমরা শীর্ষস্থানীয় RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত যা পুরো প্রক্রিয়াটি অন্তর্ভুক্ত করে, যা জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়নের মাধ্যমে ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনে সফলভাবে নতুন সমাধানের সরবরাহ গ্রহণ করে। বছরের পর বছর আমরা জীবাণুভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মাধ্যমে অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA নেভিগেট করতেও তাদের সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবস্থাপনা করতে পারি বাড়িয়ে তোলা CDMO সেবা।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা কুয়ালিটি কন্ট্রোল এবং ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2) প্রস্তুতকরণে জড়িত। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণশীল দাবিদ্বারা অনুসরণকারী একটি দৃঢ় কুয়ালিটি সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণশীল দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণশীল ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেসেবল হবে এবং উচ্চমানের উৎপাদন এবং আমেরিকার FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের একজন যোগ্য ব্যক্তি (QP) দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 কুয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2) ম্যানুফ্যাকচারিং বায়োলজিক্স প্রসেসে অভিজ্ঞ, যা ছোট জীবাণু থেকে উদ্ভূত। আমরা চেষ্টা করি রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট এবং ম্যানুফ্যাকচারিং সমাধান দিতে এবং ঝুঁকি কমাতে। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন ছোট জীবাণুতে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (১৫g/L পর্যন্ত উৎপাদন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডিজ (১০g/L পর্যন্ত উৎপাদন)। আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের উৎপাদন বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। কার্যক্ষম প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মতো এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
ইন্টারলিউকিন-২ (IL-2) প্রস্তুতকরণ একটি শীর্ষ ১০ জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানি যা জীববিজ্ঞানী অণুগত গুরুত্বপূর্ণ ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সংযন্ত্রণ তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক প্রস্তুতকরণ সুবিধা সহ রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের জন্য প্রযোজ্য GMP মানদণ্ডের সাথে জীববৈজ্ঞানিক শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য এবং বোতল ও কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের স্কেল হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। বোতল ভর্তির বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত রয়েছে। প্রিফিলড সিঙ্গ এবং কার্ট্রিজ ভর্তির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP মানের সাথে সম্পাদিত এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।