এখন, আপনি কি অন্তর্ভুক্তি বডিগুলির কথা জানেন? এগুলি হল ছোট ছোট প্রোটিনের গুচ্ছ (প্রোটিন অণুগুলি একত্রিত হয়ে) যা আমাদের কোষের ভিতরে নিজেদের উপর গড়ে উঠে। একবার বিজ্ঞানীরা এই গুচ্ছগুলির সনাক্ত হওয়ার পর, তারা চাইলে যত ইচ্ছে উপযোগী প্রোটিন তৈরি করতে পারে - এবং শুধু রোগ চিকিৎসার জন্য নয়, অন্যান্য প্রয়োগের জন্যও।
অন্তর্ভুক্তি বডি (অথবা সংক্ষেপে IBs সমস্যা) হল যেটা আমরা অধিকাংশ সময় দেখতে পাই, তবে নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি সময়ের সাথে উন্নয়ন হচ্ছে। যাওহাই এই মার্কিন পদ্ধতির জন্য নতুন এবং কড়া প্রক্রিয়া ব্যবহার করেছে। এই রাসায়নিক পদার্থগুলি প্রোটিনের গুচ্ছকে বিঘ্নিত করে যাতে তা জলে দিশা পায়।
আগে, ইনক্লুশন বডিজের দissolution একটি কষ্টকর এবং সময়সাপেক্ষ প্রচেষ্টা ছিল। বিজ্ঞানীদের তাদের আলোচিত ফলাফল পেতে এই দীর্ঘ এবং ধীর প্রক্রিয়া কত চ্যালেঞ্জিং ছিল তার প্রমাণ। যাওহাই-এর সহায়তায় এই প্রক্রিয়াটি আরও সহজ এবং দ্রুত হতে পারে। এটি কিছু বিশেষ যন্ত্রের মাধ্যমে সম্পন্ন হয় যা মিশ্রণটি চালানোর জন্য ব্যবহৃত হয়। এই চালানো কাজটি প্রোটিন গুচ্ছগুলিকে দ্রুত বিতরণে সাহায্য করে। অন্য একটি উপায় হল নির্দিষ্ট ফিল্টার ব্যবহার করা। উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এই ফিল্টারগুলি মিশ্রণের অন্যান্য অণুগুলিকে প্রোটিনের সাথে বাঁধা থেকে রোধ করে, যা তাদের শুধুমাত্র যা তারা খুঁজছে তা সংগ্রহ করতে সহজ করে।
এটি গবেষকদের জন্য শীর্ষস্থানীয় লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি, যারা অভিব্যক্তির জন্য ইনক্লুশন বডিস থেকে প্রোটিনের উৎপাদন বাড়ানোর আগ্রহী। যাওহাই-এর সাহায্যে, তারা এখন তাদের খাদ্যে অনেক বেশি প্রোটিন যুক্ত করতে পারে এবং এটি তাদের জন্য অত্যন্ত সহজ হয়ে গেছে। ফলে, তারা অনেক ছোট সময়ের মধ্যেই এই প্রোটিনের অনেক বেশি উৎপাদন করতে পারে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি GMP Anti-MMRCD206 VHH প্রোটিনগুলি ঔষধ তৈরি করতে ব্যবহৃত হতে পারে, জীবন বাঁচায় এবং অন্যান্য ভালো কাজ করতে পারে যা মানুষের জীবনে অপূর্ব উপকার করতে পারে।
প্রক্রিয়াটি বদলে দিয়েছে বিজ্ঞানীরা কিভাবে জিনিসপত্র তৈরি করে — যেন এখানেই পৃথিবীতে খুবই বাস্তব সমস্যাগুলোর জন্য। কিন্তু এটি এখন খেলাটিকে আরও বেশি উন্মুক্ত করে দিয়েছে। এখন, তারা হচ্ছে সেই যন্ত্রপাতি যা বিজ্ঞানীদের অত্যন্ত শীঘ্রই প্রোটিনের বিশাল পরিমাণ তৈরি করতে সক্ষম করে। এটি আমাদের নতুন ওষুধ প্রার্থী এবং নির্দেশনা চিহ্নিত করতে সাহায্য করতে পারে যা অনুমানের মাধ্যমে অভিমুখীকরণের জন্য উপযুক্ত হতে পারে কম-উত্তর বা অসুস্থ মানুষের কাছে। এছাড়াও, এগুলি খরচজনিত হবে যা ফলে প্রোটিনের খরচ কমিয়ে আনবে। GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন খরচও একইভাবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে ইনক্লুশন বডি দ্রবীভাবন প্রক্রিয়া এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র&ডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে এবং শেষ হয় বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদনে, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান গ্যারান্টি করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়ম এবং নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা অন্তর্ভুক্তি শরীর দ্রবীভবন প্রক্রিয়া এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত। আমাদের গুণ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব চালু করণে ত্বরণ দেয়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া গুণবত্তা পণ্য এবং মার্কা US FDA এবং EU EMA এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণ ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণ ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকদের একজন, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধাগুলি এবং শক্তিশালী RD উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি উন্নত সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উত্পাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং শোধনের GMP আইনসঙ্গত এবং দুটি অটোমেটেড ফিল-ফিনিশ লাইন রয়েছে যা কার্টিজ, ভাইল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ইনক্লুশন বডি সলিউবিলাইজেশন প্রক্রিয়া ভাইসের জন্য ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্টিজ ফিলিং নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। আমাদের উৎপাদন কারখানা cGMP আইনসঙ্গত এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা গ্লোবালি প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা ইনক্লুশন বডি সলিউবিলাইজেশন প্রক্রিয়া থেকে তৈরি বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়েই র্যাপিড ডেভেলপমেন্ট (RD) এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার পর্যন্ত উৎপাদন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার পর্যন্ত উৎপাদন) এর মতো অনেক মাইক্রোঅর্গ্যানিজমের বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, পণ্যের উৎপাদন বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।