এখন, আপনি কি ইনক্লুশন বডিগুলোর সাথে পরিচিত? এগুলো হল ছোট প্রোটিন গুচ্ছ (প্রোটিন মোলেকুল গুলো যা একত্রিত হয়) যা আমাদের কোষের ভিতরে নিজেদের উপর গড়িয়ে উঠে। যখন বিজ্ঞানীরা এই গুচ্ছগুলোর সত্যিকারের পরিচয় বের করবেন, তখন তারা চাইলে যত প্রয়োজন করা যোগ্য প্রোটিন তৈরি করতে পারবেন এবং শুধু রোগ সামলানোর জন্য নয়, অন্যান্য ব্যবহারের জন্যও।
অন্তর্ভুক্তি বডি বা সংক্ষেপে IBs সমস্যা হল এমন কিছু যা আমরা অধিকাংশ সময় দেখতে পাই, তবে নতুন এবং উন্নত পদ্ধতি সময়ের সাথে উন্নয়ন করা হচ্ছে। যাওহাই এই মজার প্রযুক্তির জন্য নতুন এবং গুরুতর পদক্ষেপ গ্রহণ করেছে। এই রাসায়নিক পদার্থগুলি প্রোটিনের গুচ্ছকে বিঘ্নিত করে যাতে তা জলে দিশা পায়।
আগে, ইনক্লুশন বডিজের দissolution একটি কষ্টকর এবং সময়সাপেক্ষ প্রচেষ্টা ছিল। বিজ্ঞানীদের তাদের আলোচিত ফলাফল পেতে এই দীর্ঘ এবং ধীর প্রক্রিয়া কত চ্যালেঞ্জিং ছিল তার প্রমাণ। যাওহাই-এর সহায়তায় এই প্রক্রিয়াটি আরও সহজ এবং দ্রুত হতে পারে। এটি কিছু বিশেষ যন্ত্রের মাধ্যমে সম্পন্ন হয় যা মিশ্রণটি চালানোর জন্য ব্যবহৃত হয়। এই চালানো কাজটি প্রোটিন গুচ্ছগুলিকে দ্রুত বিতরণে সাহায্য করে। অন্য একটি উপায় হল নির্দিষ্ট ফিল্টার ব্যবহার করা। উচ্চ আউটপুট প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এই ফিল্টারগুলি মিশ্রণের অন্যান্য অণুগুলিকে প্রোটিনের সাথে বাঁধা থেকে রোধ করে, যা তাদের শুধুমাত্র যা তারা খুঁজছে তা সংগ্রহ করতে সহজ করে।
এটি গবেষকদের জন্য শীর্ষস্থানীয় লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি, যারা অভিব্যক্তির জন্য ইনক্লুশন বডিস থেকে প্রোটিনের উৎপাদন বাড়ানোর আগ্রহী। যাওহাই-এর সাহায্যে, তারা এখন তাদের খাদ্যে অনেক বেশি প্রোটিন যুক্ত করতে পারে এবং এটি তাদের জন্য অত্যন্ত সহজ হয়ে গেছে। ফলে, তারা অনেক ছোট সময়ের মধ্যেই এই প্রোটিনের অনেক বেশি উৎপাদন করতে পারে। এটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি GMP Anti-MMRCD206 VHH প্রোটিনগুলি ঔষধ তৈরি করতে ব্যবহৃত হতে পারে, জীবন বাঁচায় এবং অন্যান্য ভালো কাজ করতে পারে যা মানুষের জীবনে অপূর্ব উপকার করতে পারে।
এই প্রক্রিয়া শুরু হওয়ার পর বিজ্ঞানীরা কিভাবে জিনিস তৈরি করে তা পরিবর্তিত হয়েছে, এবং এই পৃথিবীতে খুবই বাস্তব সমস্যার জন্যও তা পরিবর্তিত হয়েছে। কিন্তু এটি এখন খেলাটি বেশ বড় করে দিয়েছে। এখন, তারা বিজ্ঞানীদের সহায়তা করতে সক্ষম হয়েছে যাতে তারা রাতের মধ্যেই অনেক প্রোটিন তৈরি করতে পারে। এটি আমাদের নতুন ঔষধি উপযুক্তি এবং লক্ষণ চিহ্ন খুঁজে পাওয়ার সাহায্য করতে পারে যা অনুমোদনযোগ্য হতে পারে অভিমুখীকরণের মাধ্যমে কম প্রতিক্রিয়াশীল বা অসুস্থ মানুষের কাছে। এছাড়াও, এটি খরচের কারণে কম হবে যা সর্বশেষে প্রোটিন কম করবে। GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন খরচও একইভাবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুযোগ-সুবিধা এবং রোবাস্ট গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নীডলের জন্য দুটি ফিল এবং ফাইনাল লাইন প্রদান করে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল ১০০L এবং ইনক্লুশন বডি সলুবিলাইজেশন প্রক্রিয়ার মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ভালের জন্য ফিলিং প্রক্রিয়া ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্ক ফিলিং প্রক্রিয়া ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যালয় cGMP-অনুবাদী এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থায়ীভাবে সরবরাহ করে। আমাদের ফ্যাসিলিটি বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
অন্তর্ভুক্তি শরীর দissolution প্রক্রিয়া একটি প্রধান জৈব মাইক্রোবিয়াল CDMO। আমাদের ফোকাস মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত টিকা এবং চিকিৎসার উপর ছিল। আমরা সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল ডেলিভারি গ্যারান্টি করে এই সমস্ত প্রক্রিয়া ঢেকে দেয়। সময়ের সাথে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক bio processing এ বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। 200 টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যেন US FDA এবং EU EMA এর মতো নিয়মাবলী মেনে চলে তা সহায়তা করি। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পরিচালনা করতে সাহায্য করি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং বেশি কাস্টমাইজড CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সের উন্নয়নে অভিজ্ঞ। আমরা চর্চা করা হার্ডওয়্যার এবং প্রস্তুতকরণের সমাধান প্রদান করি এবং ঝুঁকি সর্বনিম্নে রাখি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি ব্যবহার করেছি, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন রয়েছে। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা ইনক্লুশন বডি সলুবিলাইজেশন প্রক্রিয়া এবং ফার্মেন্টেশন সিস্টেম তৈরি করেছি যেটি ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উন্নয়নে ব্যবহৃত হয়। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে, আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণবত প্রজেক্ট ডেলিভারি করি যাতে আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত আসতে পারে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডেমিকভাবে সমাহত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান ইনক্লুশন বডি সলিউবিলাইজেশন প্রক্রিয়া এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন পদক্ষেপ, গুণবত্তা পণ্য এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে মেলে নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জিএমপি গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জন্য অন-সাইট পর্যালোচনা পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা সফলভাবে পাস করেছি।