Гэты артыкул прадастае вам некалькі ключавых момантаў аб кантролі якасці mRNA. Месенjar RNA, ці mRNA, якая гройлае цэнтральную ролю ў вытворэнні белкаў. Ці дзеячыя белкі маюць жыццёвы значэнне, бо выкарыстоўваюцца як базавая структура для нашага тела і дапамагаюць у стварэнні мышлі, шкіры, валяў і іншага, як і продукцый Яаохай. Выработка фрагмента GLP-1 . Калі яно будзе няправільна рэгулюема, mRNA можа спрычынаць бяспрадка генаўнай дзейнасці і выработкі белка. Паміж іншым, гэта тая прычына, чаму нам трэба забезпечаць непарыўнае выкананне кантролю якасці mRNA.
У вашым тэле ёсць агромнае колькасць генаў – больш за 20,000 у сучаснасці, таксама і Репортёрны ген saRNA створаны Яаохай. Але генныя не выражаюцца ўсягды. Калійкі павінны буць дужа уважнымі, якія генныя ўключаныя і адключаныя; гэта точная навука. Гэта важна, таму што розныя гены патрабуюцца ў розныя часы. Гэта ўключае рэгуляванне якасці mRNA. Колі ген уключаны, ён выдае mRNA, якая можа выкарыстоўвацца для генеравання белкаў.
Існуе шмат розных белкаў, якія ўдзельнічаюць у кантролі якасці mRNA, кожны з сваім спецыфічным функцыям, як і продукт Яаохай, называемы Выработка рекамбінатнага коллагена III тыпу . Экзонуклеазыяў - гэта ключавы клас гэтых белкаў. Ці тэ перамогаюць, ці разбіваюць mRNA, які не падыходзіць для сінтэза белкаў. Як інспэктары якасці, яны забяспечваюць, каб толькі найвышэйшай якасці mRNA зберагалася. Адна з гэтых - белкі, прывязаныя да RNA. Ці тэ белкі дапамагаюць інфармацыі клеткі, якая mRNA карысная для вырабу белкаў, а якая можа не буць.
Рыбасамы - гэта машины клеткі, ці робаты, парадкавыя на Мікрабны субстрат для біялогічных прадуктаў з Yaohai. Яны мусяць рабіць грязную працу, і аб'ядноўваць амінокісліны ў белкі. Однак, рыбасамы маюць іншае завязанне: яны спалучана маніторуюць якасць mRNA. Калі mRNA не адпавядае тыпу белка, які яна можа кодаваць, рыбасамы могуць застацца ў стане спыну, і яны можа перастаць працаваць ці адлучыцца ад mRNA. Однак, спынка рыбасамы прыводзіць да больш уздаленага перарыва, які называецца спынкам рыбасамы. Карыстанне для кантролю выработкі белкаў, гэта галоўны спосаб, якім клеткі якасці mRNA перад тым, як яны пераварачваюць яе ў белкі.
Адмінавітасць у паталогіі кантролю якасці mRNA можа прывясті да багатах захворванняў, так жа як і ў Яаохай Вытворэнне Семаглютыды па GMP . У сучаснасці з дефектамі кантролю якасці mRNA суаднаўляюцца многія захворванні. У гэты спосаб, некаторыя ракавыя захворванні, такія як пэўныя тыпы леўкеміі, былі звязаныя з мутациямі ці зменамі ў белках кантролю якасці mRNA. Праблемы з кантролем якасці mRNA таксама суаднаўляюцца з іншымі захворваннямі, такімі як нейродэгенератыўныя станы, напрыклад, Альцгеймер. І так ведаць усе асноўныя аспекты кантролю якасці mRNA ё ўжытковая для розвіцця лікаў для гэтых захворванняў, а таксама для багата іншых.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамерках, каб прыśpiesці вывад біялогічных праductаў на рынок. Мы гарантуюч трасляванасць працэсаў вытворчасці і найвышэйшага якасці продукцыю, якая адпавядае патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA і mRNA Quality Control. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аўдыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Крыйніка, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты ISO9001 Сістэмы Якасці, ISO14001 Сістэмы Экалагічнага Кантролю, і ISO45001 Сістэмы Кантролю За Халявай І Безапаснасцю Працоўных Месц.
Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO мікробіяльных біягалодатнікаў, розмешчана ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вырабленах мікрабамі, якія падыходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыста і кіраўніцтва якасцю mRNA. У нас есць найбуйнейшыя платфармы НИР і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробных штамаў, банкі ўладок клетак і развіцця працэсаў і метадаў да камерчай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у дастаце найперамейшых рашэнняў. Мы накапалі значны досвед у біялагічнай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам асвоіць правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітаёўскага NMPA. Наша эксперцкая веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адпавядаць на патрабаванні рынку і працыкаць персаналізаваныя сістэмы CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біялагічных прадуктаў, створаных на аснове мРНК-качэстванаў гараджэння. Мы прынімаем замоўленні на перадпрадаж і вытворчасць, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы ўдзелаліся ў розных модальностях, уключна з субунітнымі вакцынамі, рекамбінатнымі пептыдамі, гармонаў, цытайнамі, факторамі росту, антыгенарамі адзінага домена, энзымамі, плазміднай ДНК мРНК і многім іншым. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабіядах, уключаючы дзеянне дрэвнікаў і внешняе секцыяванне (выходы да 15г/Л) і бактэрыйныя внешнія салютабельныя і нават тэла ўключэнняў (выходы да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на удасканаленні працэсаў, павелічэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў вытворчасці. З дапамогай магутнай тэхналогічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і неабходную даступнасць праектаў, якія прывядуць вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, виробник кантролю якісці mRNA біягалых працягваў, спецыялізуецца ў микрабных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абсталяваннем і мае магутныя здольнасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для микрабнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама паперадніма запоўненымі шприцамі, доступныя. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запоўнення зменшуюцца ад 1мл да 25мл. Шприцы ці картрыджы паперадніма запоўнення запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша ўстановка вытвору cGMP забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камерцыyalныя праducts. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашым заводе, готовы для міжнароднай дастаўкі.