Што такое праўдацтва Даўнага IVT RNA? Звучыць маленка дзіўна, але насправдзе гэта адна з самых важных рэчей у навуцы, упершую калі размаўляецца пра медицыну. Вы дазнаецеся ўсё пра праўдацтва Даўнага IVT RNA, што яно робіць, чаму гэта так важно і як гэта ўплывае на успех штоськіх рэчей, таких як генаўная тэрапія ці вакцыны. Вы нават адкрыеце кампанію па назве Yaohai, якая прысвечана спрашчэнню і падзешчыненню праўдацтва Даўнага IVT-RNA.
Але калі нам трэба зразумець толькі адну працедуру выработкі Long IVT RNA і як яна выкарыстоўваецца ў даследаванні/медицыне, то спачатку давайце разумеем, што цягамыя значыць гэты тэрмін. Long IVT RNA. Довгае RNA In Vitro Transcription. Усё гэта здаецца дужа складана, але па сутнасці гэта значыць, што навукоўцы вырашалі RNA ПАРАЗУ З жывых організамаў. In vitro значыць, што гэтая працэдура адбываецца ў лабараторыі, а не унутры жывага тыла.
Рашэнне для вытворчасці ДРН-IVT — гэта карысны інструмент, але процес вытворчасці ДРН-IVT мае некаторыя абмежаванні. Адна з голоўных праблем — як оптымізаваць усе процесы ў вытворчасці. Эфектыўнасць: каб скончыць працу швурка і з мінімальным узброем. Яаход вырастае ДРН-IVT вытворчасць mRNA-плазмід уяце балее 10 гадоў. Яны ствараюць новыя інструменты, якія называюцца энзымамі, што можа паспехліва спасірэтуваць процес і таксама яго удосконаліць.
Другая праблема, з якой сталкнуліся навукоўцы, — забезпечаць свой продукт Interleukin circRNA RNA мае правільны колер і дакладную секвенцыю. RNA павінна быць дакладнай, бо гэта вяршыць тым, як хутка ён працуе падчас эксперыментоў і лікаў. Marj HanhetFactoryYaohaiLow сапраўдная частка gbEt2e кропка, кропка, кропка, служба вытвору Long IVT RNA таксама працюе ў гэтым напрамку. Такім чынам, навуковцы можуць быць больш упэўненными, што RNA, якую яны выкарыстоўваюць, рэальна высокагатыўна і спасабліва працаваць так, як спадзяецца.
Як мы ўжо намёкнулі вышэй, адна з найвялікшых проблем, якія спрабаваюць развязаць Вытвору вакцын VLP-RNA , - гэта як драматычна пабараць гэты працэс. Верхня група Yaohai працюе над тым, каб робіць то ж самае старае, але не ўсталяецца, а новая група энзымоў працюе ефектыўней. Гэта значыць, між іншым, што навукоўцы могуць вытвораць RNA набольш швидка і, што важна, прыступаць да даследванняў і лікання захворвання раней.
Але адна з найвялікшых практычных прымененняў сінтэзу даўгага IVT RNA ў якасці RNA-базаваных вакцын. Ідэя гэтых вакцын, у агульным, заключаецца ў тым, што яны дайраюць организму чыстыя інструкцыі праз RNA, якія аб'ясняюць, як трэба адказваць на певную загрозу. RNA — гэта асноўны перадатчик у нашых клетках, які перадае генetyчную інфармацыю, якая кірае імуннай сістэмай, каб яна магла ідэнтыфікаваць і нейтраляваць такія загрозы. Уводзенне сінтэтычных RNA-паследавательнасцей ў организм праз вакцынацыю спрыяе тым, што імунная сістэма лепш распаўнічае і адказвае на пэўныя паразіты. Пасля гэтага імунная сістэма мае можливасць ствараць цэлявыя захопы, такія як антыйдныя тэлі, перш чым арганізм сталкнется з рэальным захворваннем. Гэта значыць, што RNA-вакцыны чамусьці карысныя для прадапалення і змяшчэння ўплыву інфекцыйных захворванняў, дазваляючы арганізаму больш ефектыўна працэдурваць майбутнія хворобы.
Одна з найбільш цікавих спрямованасцяў у Yaohai — гэта выкарыстанне даўнага IVT RNA для лікання раку. Рак — гэта такая небезпека, і самое важнае — знайсці лікі. Тэрапія даўнага IVT RNA мае магчымасць таргетаваць ракавыя клеткі праз ўвод RNA-молекул, якія кіруюцца на спецыфічнае ліканне складных опухалей. Гэта можа дадзець надзею бясконцам людзей, якія бараюцца з ракам, і прадастаць ім шанс.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розвінку біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабы. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для РД і вытвору, мінімалізуя рэзыкі. Мы выкарыстоўвалі рознастайныя метады, уключынна рекамбінатныя суб'екты-вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрарганізмах, такіх як дзеянне дырожных і внешнядых секцыяў дріжджоў (выход да 15 г/л) і бактэрыйныя дырожныя растворы і вклучэнні тела (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасійнага вытвору ДАИ RNA для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы ёсць экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходаў і зменшэнні сутычных затрат. Ужывая магутную тэхналогічную каманду, мы забяспечваем часовую і якасную даступнасць праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікрабіалагічных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентарных справах мае вышэйшую кваліфікацыю ў глабальных рамкам рэгламентацый, што дапамагае прыśpiesіць запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры ў вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць汦ямам Long IVT RNA Production і Еўрапейскай ЭМА. Таксама забяспечваем адпаведнасць рэгламентам Австраляйскай TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанальную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным спеціялістам Еўрапейскага Саюза (QP) для ліцензавання нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галіні CDMO мікробіальних біолагічных працэдур. Галоўны наш фокус — вытворчасць мікробіальных вакцын і лікаў для кіраўніцтва ў патангаў, чалавека і вырабу даўняga IVT RNA. Мы спасабленае сучаснымі RD платфармамі і тэхналогіямі вытворчасці, якія аб'емляюць усю працэдуру, пачынаючы ад розрыхтування мікробіальных штамаў і банкінгу клетак, да развіцця метадаў і працэсу, і далей да клінічнага і камерчыннага вытвору, што забяспечвае паспяховы выварот новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біяпаракласах. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым кліентаў праходзіць рэгulaтары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуй свайму дасведу і экспертызе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць CDMO сервісы па замоўленню.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводцоў Long IVT RNA біягалантычных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне, якое мае магутныя можнасці РД і сучасную інфраструктуру. Пяць ліній праізводства лекваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконав, картрыджаў і шприцов наперад запаўненых. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, розяшэння ад 100L да 2000L. Нарматывы запаўнення флаконав — ад 1мл да 25мл, а запаўненне прамапаловых шприцаў ці картрыджаў — паміж 1-3мл. Працяг праізводства мае сертыфікат cGMP і прынімае каліклінічныя і каммерчыя пробы. Вялікія молекулы, якія праізводząся ў нашым закладзе, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.