Аднак, навукоўцы завсёды стрымліваюцца да вынікаў у павелічэнні эфектыўнасці вакцын. Гэта ілюструецца тэхналогіяй VLP-RNA, якую яны спабаралі рэалізаваць унікальным чынам. Транскрыпцыя: VLP — гэта аббревіатура для "частицы, сходнай на вірус", а RNA значыць рыйбануклеіновая кіслата. У выпадку вакцын VLP-RNA, гэта "рэальна маленькая частка віруса, якая безпека ўваходзіць у наша тэла, але залишаецца звязанай ў любы момант, каб быць зберанай ў дому ва ўмаляваных малах. Гэта копія зародка (віруса), якая: не ўтрымлівае жывага віруса, таму не можа інфекцыяваць лідаў; і дапамагае вашаму тэлі ўдосконаліць сваю здольнасць барацца з рэальным грыпам, калі яны да яго ўстаюць. Але як жа навукоўцы фактычна ствараюць гэтыя новыя вакцыны?
Единственная рэч у тым, што ўтварэнне вакцын саміх можа быць досыць складанай. Гэта можа займаць некалькі часу і таксама гэта каштована. Даследчыкі шукаюць спосабы вытвораць вакцыны шырэй і больш зацэнзіўна. Адзін з спосабаў — гэта выкарыстанне сучасных інструментав замест таго, каб усі халопы касталі рукамі, што было б немагчыма. Гэта заняме багата часу (хоч машыны могуць гэта зрабіць, камп'ютары модэлююць, як найлепш вытвораць вакцыны) — таму і шыкі. Гэта цасаццацкая тэхналогія, і вам не трэба тратыць чалавечую сілу на тяжкае праца.
Працэс створэння вакцыны не складаецца толькі ў простым злучэнні некалькіх інгрыдыйтсаў, як гэта робіцца пры ўварванні кашицы. Ён уключает у сябе даўгі працэс. Пакуль що вакцыны для гэтага няма, спачатку навукарды маюць выясніць, як трэба заразіцца вірусам, і пасля гэтага, што важна ў нашай імуннай адказнасці. Нам трэба гэта запамятаць. Гэта ўключае, як робіць ВЛП (вірусападобныя частынкі) і енкапсідованую RNA (такім чынам, фабрыка калбас), а таксама вызначэнне, ці безпековыя і эфектыўныя гэтыя вакцыны. Усе гэта часападзёртае, праца, якая выканваецца з вялікім стараннем і ТЯЖКАЙ працай для навукарад.
Адзін з самых горячых падыходаў у медыкальнай навукі сёння — гэта імунатэрапія для захворванняў, уключая рак. Імунная сістэма можа навучыцца бачыць і потым абважліва ўбіваць раў. Вакцыны VLP-RNA прынімаюць прысмакрыйную ролю ў імунатэрапіі па некалькіх прычынах, адной з якіх з'яўляецца масавае трывалое ваццынаванне. Яны веруюць, што калі-небудзь гэтыя ваццыны магут будзь выкарыстаныя для лячэння розных родзаў захворванняў, кропам на рак. Як гіпатэтычны прыклад, разгледзім спосабы стварэння ваццын, над якімі навукоўцы працуюць, каб атрымаць больш шырокія і эфектыўныя колькасці для захавання насельніцтва.
Вакцыны ўжоў дзеля імкнення і спасенні тысяч жыццяў. Мільёны жыццяў было загубленых, таму што яны не былі прывиваныя ад хвороб, такіх як поліа й сапельніца. Аднак, вакцыны таксама цяжка вырабляць. Праблема павінна быць рашана з дапамогай навукач, таму што існуе багата наследкам. У некаторых выпадках, вакцыны можу буць проста менш ефектывнымі ці ствараць пабочныя эфекты, якія ляхаюць людзей. Якія асаблівасці, можа быць, чамусьці трымаць барэры, якія я абмяркоўваў вышэй, звязаныя з адлучэннем, прыняццём і іншымі складанасцямі, якія цяжка пераканаць людзей браць гэтыя вакцыны, нават калі яны безпечныя і ефектывныя. Але незгледзячы на вызовы, навукач усё ж такі рухаюцца уперад, адзначаючы серыю дасягненняў, якія дазволят усем людзям у свеце буць прывиваным.
Вытворніцтва вакцыны VLP-RNA — гэта адна з топ-10 біатэх-кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалагічнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD-моўлямі і сучаснымі вытворчымі ўстановамі. Даступны пяць вытворчых ліній для лекарскіх засобаў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікрабіалагічнай чысткі і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама прадапушчанымі шпрыцамі. Даступныя мащынства ферментацыі складаюцца 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Нарміратыўы для запоўнення флаконаў розмаіцца ад 1ml да 25ml. Нарміратыўы запоўнення прадапушчаных шпрытаў і картрыджаваў кryжуюцца паміж 1-3ml. Вытворчы цэнтр даступны ў cGMP-дапуску, які гарантаваная стаялае абеспечванне камercyalных праductаў і клінічных прыкладкаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai BioPharma, CDMO мікробіальнае прадпрыемства па вытвору вакцын VLP-RNA, інтэгруе рэгламентную справу і кіраўніцтва якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамках, каб прыспехова запускаць біялогічныя праекты. Мы забяспечваем, што працэсы вытвору ўзроўневыя, вышынай якасці і адпавядаюць правілам US FDA і EU EMA. Таксама ўзятыя ў ўлік рэгламенты Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярла сайтовы адыт Еўрапейскага Кваліфікаванага Асобы (QP), каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама працярлі першапачатковыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ўдзельнічае ў вытворэнні вакцын VLP-RNA на мікробіялнай базе. Мы прасціраем навуковыя даследаванні і прадстаўляем рашэнні для вытвору, мінімізуя рэзык. Нам даступны розныя модальнасці, уключая рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды-гормоны, цытакіны, факторы росту, антыйдныя адзінкі, энзымы, плазмідная ДНК, РНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробіяльных хостах, такіх як дзеянне з шчодрым і нешчодрым выпадкам држаждж (выход да 15 грамаў на літр), перыплазматычнае секцыяванне бакtéрый, а таксама кристалізацыя ўнутранейронных ўключэнняў (выход да 10 грамаў/літр). Крім таго, мы развілі платформу мікробіяльнага ферментавання BSL-2 для стварэння бакtéрыальных вакцын. У нас ёсць досвяд па удосконаленні працэсаў вытвору, што звышвае выход і зніжае сутыя. З високапрыспасаванай тэхналагічнай камандай мы гарантуючы швидкі і неабходны выкананне праектаў, прыводзячы вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне CDMO біялагічных мікрабіяльных працэсав. Галоўныя насонныя ўклады здзейсніліся ў вытвору мікрабіяльных вакцын і лечатальных срэдстваў для кантролювання здароў'я домашніх жывёл, чалавека і твараў. Мы маём сучасныя тэхналогічныя платфармы R&D і вытвору, якія крыюць усю цепку ад інжынерыі мікрабіяльных штамаў, банкаў клетак, дызайну працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае спадзеваную пастаўку найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікрабіяльных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Крыйга, мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгulaўных патрабаванняў, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыя ў Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аUTURE VLP-RNA Вакцынацыя CDMO вытвору.