Працюванне інтэрлеўкіна-2 (IL-2)

• 

  Інавацыйныя метады ў памерным вытворэнні IL-2

  Яаохай ведае IL-2 Урваная Плазмін ўжо важнае і павінна быць зrobлена швидка і лёгка. Капітал выкарыстоўвае сучасныя, найновейшыя тэхналогіі, якія дапамагаюць далей аптымізаваць працэс праўлення. У гэты спосаб яны можуць забезпечыць, каб лекарства дасягнула чалавекаў, якім яно патрэбна, намнош швідzej, у той час, калі тэ дзелячыся на ліканне не можуць чакаць.

• 

  Забезпеченне кантролю якасці ў вытворэнні IL-2 для безапаснасці паціентаў

  Ешчэ адна з іх варажных тэхнік — гэта выкарыстанне біарэактара. Гэта дазваляе ім вырашыць намнош больш IL-2, чым яны моглі бы ў маленькім лабараторыі. Біарэактар, які ў сутнасці з'яўляецца герметычным контэйнерам, які можа стварыць ідэальную сяродовіну для росту клетак. Гэта дазваляе клеткам вырашыць шмат IL-2 за паўтора раза менш часу, што робіць яго важным для абслугівання багата пацыентаў.

• 

  Будучыння вытворэння IL-2 і яго потэнцыял для імунных леяльных тэрапій

  Загалем, гэты метад вытвору IL-2 мае вялікі патэнцыял для майбутніх лекарстваў. Імунна-азначаныя тэрапіі, такія як IL-2, набываюць значэння ў ліканні некалькіх захворванняў, уключна рака. Іншымі словамі, робата прыводных, сярод якіх Яаохай, можа пераваротна змяніць жыццё мільёнаў чалавек.

Why choose Yaohai Працюванне інтэрлеўкіна-2 (IL-2)?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у галінку микрабіяльных біягалых CDMO. Наша асноўная задача — працюванне над вытворэннемем микрабіяльных вакцын і лікаў для кіраўніцтва ў жывёл, чалавека і вытвору Интерлейкіну-2 (IL-2). Мы спасабленыя сучаснымі RD платфармамі, а таксама тэхналогіямі вытвору, якія аб'ямаюць усю працэдуру ад розрыўвання микрабіяльных штамаў і банкі юнітаў клетак, да разрабоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспяховы вываз к новым рашэнням. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльных біяпаложных працэсах. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў праходзіць рэгламенты, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведзе і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая аб'ядное кантроль якасці і вытворчасць інтэрлюкіну-2 (IL-2). Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая дастаёўчая да сучасных стандартав GMP і прадмэтных патрабаванняў увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні пра глабальныя рамкі рэгulaтарных правілаў, каб прыспішаць запуск біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працесы вытворчасці былі вызначымы, а produkты маюць високую якасць, а таксама дастаюцца пад standardы US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя ў даступнасць. Yaohai BioPharma успяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную qualifiкаваным чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзеце наш працэс GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама успехова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кантролю якасці ISO9001 і экалагічнай сістэмы кіраўніцтва ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Прадпрыемства па вытворэнні Interleukin-2 (IL-2) мае досвід у вытворэнні біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынікаем да індывідуальнага падходу ў галінах НИР і вытворэння, сутыкаючы рэзік. Мы спрабавалі розныя тэхналогіі, уключна перастано-клетковыя падраздзелы вакцын (у тым ліку пептыды), факторы росту, гармонаў і цытайнаў. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, такіх як дзеянне дріжджоў, зewnętrzne і wewnętrzne sekreцыі (выдача да 15г/Л) і бактэрыйныя клеткі, салябельныя i тэла ўключэнняў (выдача да 10г/Л). Таксама мы маемо платформу ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы экспэрты ў удасканальванні працэсаў, збільшэнні выдачы прадуктаў і зменшэнні каштаў вытвору. З ефектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовыя і якасныя даступы да праектаў і прыспявае да шырэйшага выходу вашых прадуктаў на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Прадпрыемства па вытвору Интерлейкіна-2 (IL-2) — гэта адна з топ 10 біатэхналагічных кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Даступныя пяць вытворчых ліній для лекарстваў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікробіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для запаўнення флаконамі і картрыджамі і папераднім запаўненнем сувязаў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100Л, 500Л, 1000Л, да 2000Л. Норматывы для запаўнення флаконаў размахуюць ад 1мл да 25мл. Норматывы для папераднега запаўнення шприцов і картрыджоў кryваюць паміж 1-3мл. Працяг для вытвору зgodны з cGMP, і гарантаваная стаялае абеспечэнне камercыйных працуктаў і клінічных прыкладкаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне біядалягавых elapegademase
• Вытворэнне біядалягавых glucarpidase
• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Працедура ліофілізацыі RNA
• Студыі стабільнасці біялагічных вырабітаў
• Процес салюбіляцыі тэла ўключэння
• Чэкаўны ліст для IND і BLA запоўнення
• Заповненне і фініш вялікіх молекулаў
• Стерыльнае запаўненне і завершэнне
• Працавітанне біядаў PTH 1-34

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.