Цікава, ці вы ведаеце пра ўключныя тэлесы? Гэта маленькія сгусткі белка (белковыя молекулы, якія збіраюцца разам), якія утвараюцца ўнутры нашых клетак. Калі навукоўцы розаберуць, што гэта за сгусткі, яны можаць стварыць колькі хоць белкаў, якія патрэбныя, і не толькі для лікання хвороб, але і для іншых прымененняў.
Праблема тэла ўключэння ці IBs у короткім — гэта што-небудзь, што мы бачым часта, але навіныя і палепшаныя метады развіваюцца ўсе час. Yaohai выкарыстоўвалі новыя і жорсткія працедуры для гэтай чарувальнай тэхнікі. Цы да хімічных рэчывінах распадаюцца белкавыя сгусткі, каб дапамагчы іх дысольванцыі ў водзе.
Раней, салюбізацыя інклужынаў была вялікай і часападзяшнай працай. Як свідка таго, насколькі выклікальнай была гэтая даўняя, паўльская працэдура для навукоўцаў, каб дасягнуць жаданых вынікаў. Гэты процес можа быць простым і шырэй з дапамогай Yaohai. Частка гэтага дасягаецца некалькімі спецыяльнымі апаратамі, якія будуюць мешанне. Гэтыя дзеянні памагаюць разасці белкавыя групы шырэй. Іншае - выкарыстанне пэўных фільтраў. Высоцкая ферментацыя плазміда фільтры прадупяжаюць, што іншыя молекулы ў сумесцы не звязваюцца з белкам, што робіць легчэй для іх збору таго, што яны шукаюць.
Гэта адна з галоўных мэт дzyячынаў, якія зацiкаўленыя ў павышэннi выдадку белка з уключальных тэлаў для іх эксперыментаў. З дапамогай YaoHai яны цяпер магуць таксама дадаваць намнога больш белка ў свае рацыёны, і гэта станалася насталькi простай для iх. Пасля чаго яны можуць вытвораць намнога больш гэтага белка за меншую колькасць часу. Гэта несмак важна, бо GMP Anti-MMRCD206 VHH белкі могуць выкарыстоўвацца для вытвору лекарстваў, спасаючы жыццё і робячы іншыя добрыя рэчы, якія магут патенцыяльна выгодаць людзей нябезпекнымі спосабамі.
Процэс пачаў змяненні, як учоныя... робяць рэчы навет для самыя рэальныя праблемы тут на Зямлі. Але з часам гэта адкрыло гру даўно закрытую. У наш час, аднак, яны станулі інструментамі, якія дазваляюць учоным вырашыць тонну белка за ноч. Гэта можа нам дапамогчы ідэнтыфікаваць новыя кандыдаты на лекарства і індыйцыі, якія магут быць прынятлівыя для імуналагічнага пераактывацыі ў людзей з нізкім адказам ці хворых. Кропка да гэтага, яны былі б эканамічна эфектыўнымі, што канчаткова мінімізуе белк. Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP таксама касці.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўны завод, які мае сучаснае абсталяванне і магчымасці RD (даследванне і разьвіцьце) і вытвору. Пяць ліній вытвору субстанцый лекал, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве лініі для заливання і канчатнага этапа для флаконоў і картыджоў, а таксама папярэдна заповненых шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да працэсу салюбіляцыі ўключальных тэлаў. Спецыфікацыі заливання для флаконаў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі заливання для папярэдна заповненых картыджоў ці шпрыцоў — 1-3мл. Працоўная камора для вытвору адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае стаялы вылет камерчынскіх і клінічных пробы. Наша база вытворыць вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Процес розгульнявання тэла ўключэння — гэта адна з лідэрскіх кампаній CDMO ў мікробіалных біягалічных праектах. Наша спецыяляцыя сконцэнтравана на мікрабіалных вакцынах і лікаўных засобах, якія падыходзяць для керавання здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны і домашніх жывёл. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія ахопляюць усю працэдуру, пачынаючы стварэннем мікрабіальных штамаў і банкінгам клетак, да развіцця працэсу і метада, дакладнага і клянічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інтыграцыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікрабіальных біяпаложных працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў сапраўднаць прадстаўленыя патрабаванні, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім спраўляцца з Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя сістэмы CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынадзей, вытворэнных мікробамі. Мы прасціраем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, утрымліваючы рэзыкі на мінімум. Мы выкарыстоўвалі разныя модальнасці, уключая рекамбінатныя пададзельныя вакцыны (у тым ліку і пептыды), фаторы росту, гармоны і цытайкі. Мы спеціалізаваліся на некалькіх мікрабіялах, такіх як дзеянне дырож і ўнутранешняе і знешняе секцыяванне (выход да 15 г/л) і бактэрыйнае ўнутранешняе салябельнае і тэлападобныя структуры (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментацыі для распаўночальнага процесу, каб развіць бактэрыйныя вакцыны. Мы эксперты па аптымізацыі процесаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні kosztав вытворчасці. Ужывоўваючы магутную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем часовую і якасную даступнасць праектаў, каб прывяці цябе эксклюзіўныя produkty на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтегруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным працэсам размяшчэння включэнняў і прадмэтам усёх краін свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рамаках, якія дапамагаюць прасpiesці вывад біялогічных працэдаў. Мы гарантуюч трасляванасць працэдураў праўдзення, якасць продуктаў, а таксама адпаведнасць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскай Аб'яднанасцю па кваліфікатам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца праўдзення. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.