Вытворчасць інтэрлейкіна-15 (IL-15)

• 

  Роль біатэкналогій ў вытворэнні Інтэрлейкіну-15 (IL-15)

  Хоць і былі значныя падзейкі ў вытворэнні Інтэрлейкіну-15 (IL-15) ад Яаохай, досліднікам усё ж не лёгка развязаць усе выклікі зразу. Галоўная прадасталя - безпека Інтэрлейкіну-15 (IL-15) ад Яаохай для чалавека. Іх трэба шырока тэстыраваць, каб яны не прычынілі сцяжных паслядоўкаў. Лечэнні маюць завжды быць цалкам безпековымі.

• 

  Вызовы і можлівасці ў вытворэнні Інтэрлейкіну-15 (IL-15)

  Другая прыцяжка, з якой сталкнулася наука, адносіцца да выкладак Яаўхай Інтэрлюкін-15 (IL-15). Праблема ў тым, што калі вы спрабуеце гэта зробіць у лабараторыі, гэта будзе драгаценнай і, як вынік, менш людзей зможа атрымаць лячэнне. Таму, пакуль навукоўцы стараннямся садзіць Яаўхай Інтэрлюкін-15 (IL-15) больш даступным ці дешэвым. У сконцэнтраванай промысловасці яны хочаць, каб гэта, можліва, жыццяспасабнае лячэнне стаў доступным для больш шырокай групы чалавекаў.

• 

  Ад ідэі да камерцыялізацыі.

  Яаўхай Інтэрлюкін-15 (IL-15) быў ідэнтыфікаваны прыкладна два десяцігаддзя таму, але трэба багата часу, каб дасягнуць гэтага моманту для выработкі Яаўхай Interleukin circRNA -15 (IL-15) для лячэння розных захворванняў. Потрэбна будзе некалькі гадоў, перш чым Яаўхай Інтэрлейкін mRNA -15 (IL-15) лячэнне можа лічыцца безпечным для лячэння чалавекаў. Працэс такі, што многія рукі дапамагаюць науцы пераканацца, што ён правільны.

Why choose Yaohai Вытворчасць інтэрлейкіна-15 (IL-15)?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне вытвору Interleukin-15 (IL-15) CDMO. Галоўныя насаўдзі былі скіраваныя на працюванне мікрабіяльных вакцын і лекарстваў для лячэння твараў, чалавечага і ветэрынальнага здароўя. Мы маём сучасныя технологічныя платфармы ДЗ і вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору ад інжынерыі мікрабіяльных штамаў, да банкі ўладнення клетак і дызайну метадаў да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае нашу спасабнасць забяспечыць паспяховыя рашэнні найбуйнейшых задач. Мы накапалі значную колькасць знаний у галіне біяпаракасінга мікробаў. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым клієнтам палягчыць пастаноўкі, такія як тое US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць Australia TGA і China NMPA. З-за нашага досвіду і экспертызы мы можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і прapушчаема ці ўдзельнічаць у CDMO сервісах.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку, якая абладае сучасным абсталяваннем і магчымасцю сільнага вытворчасці RD. У нас пяць ліній вытвору ваўгудных рэчывін, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запаўнення картрыжаў, флаконоў і шприцаў з наперад запаўненымі сістэмамі. Даступныя маштабы ферментацыі размахваюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытвору інтэрлейкіну-15 (IL-15) для флаконаў з'яўляюцца 1ml да 25ml, у той час як спецыфікацыі наперад запаўненых шприцаў і картрыжоў крыяюць 1-3ml. Наша вытворчая масцарня адпавядае цGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камércyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая аб'ядное кантроль якасці і вытворчасць Интерлейкіну-15 (IL-15). Мы стварылі цэнтральную сістэму якасці, якая дасталае сучасным стандартам GMP і прадмётоўным патрабаванням увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрарамах, каб прыспішаць запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працесы вытворчасці былі вызначымы, а produkты маюць високую якасць і дасталаюць прадпісы US FDA і EU EMA. Таксама дасталае прадпісы Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальны аудыт, праведзены кваліфікаваным чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб спы塔ць нашы працесы GMP і вытворчыя ўстаноўкі. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя аудыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых засобаў, створэнных з мікрабацтваў. Мы прапановаем персоналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў галіне вытвору, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінантныя пададзельныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытайны, фаторы росту, моно-даменныя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабацтвах, уключна ўнешняю і ўнутраную секцыю (выход да 15г/Л) дастаўчыка, бактэрыяльную ўнутраную салабельную і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментатацыі BSL-2 для стварэння Інтэрлейкіну-15 (IL-15). Вытвора вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў вытвору, збільшэнні выходаў і зменшэнні сутык. У нас есць вышэйшай чатырнай тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавае і найлепшае выкананне праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшчасці выдаваць вашы незвычайныя праductы на рынок.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне біядалягавых elapegademase
• Вытворэнне біядалягавых glucarpidase
• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Працедура ліофілізацыі RNA
• Студыі стабільнасці біялагічных вырабітаў
• Процес салюбіляцыі тэла ўключэння
• Чэкаўны ліст для IND і BLA запоўнення
• Заповненне і фініш вялікіх молекулаў
• Стерыльнае запаўненне і завершэнне
• Працавітанне біядаў PTH 1-34

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.