Вырашванне фактора росту GMP

• 

  Выкананне рэгulaтарных спадарожнасцей ў выработцы чыннікаў росту GMP

  Так Фактор росту GMP выраўнаны Yaohan таксама выкарыстоўваецца лікарямі і навукоўцамі для замечных даследаванняў. Такія даследаванні дазваляюць ім лепше разумеець функцыянаванне нашых тэлаў і

  
  

• 

  Пасунак у даследванні з выкарыстаннем выsoкасапраўднай выработкі чыннікаў росту GMP

  Найбуйней, Yaohan метыцься даць найбуйнейшы чыннік росту GMP для гэтага даследвання. Яны забяспечваю, што ён чысты і не ўтрымлівае жодных субстанцый, якія шкодлявыя. Гэта чысціна важная

  
  

• 

  Дастасаваныя рашэнні для вялікага аб'ёму выработкі чыннікаў росту GMP

  Але, часам лікары і даследчыкі патрабуюць добрае колькасць чынніка росту GMP для сваіх даследаванняў і лікаў. Яохан з'яўляецца вялікім вытворцам гэтага. Гэта дазваляе ім ствараць яго ў вялікіх колькасцях, каб лікары і навукоўцы мелі запас для сваёй працы. Гэта велика дапамага тым, хто адзінае на гэта.

  
  

Why choose Yaohai Вырашванне фактора росту GMP?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біялічных лікаў, створаных на базе GMP Growth Factor Manufacturing. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні ў галіне НИР і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы былі захоплены рознымі модальностямі, такімі як субтытавыя вакцыны рекамбінаты, пептыдныя гармоны, цытайны, факторы росту, антыгены з адзінай даменай, энзымы, плазмідная ДНК MRNA і багато іншых. Мы спеціялісты ў мноствах мікамарганізам, уключна экстрацэльнае і інтракэльнае секрэтаванне дзеастра (выход да 15 г/л) а таксама бактарыяльнае інтракэльнае саладкае і наводненне (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на палепшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні сутыкавых затрат. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і неабходную дастаўку праектаў, што прывядзе вашы продукт на рынак швідzej.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадмэтам регулявання па ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбокое разумеянне световых рэгulaтарных фраамак. Гэта дазваляе нам прыспехова запускаць біялогічныя праекты. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору, а таксама вышэйшую якасць прадуктаў, якія адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Выработак фактораў росту GMP і Кітайскі NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную актыўным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчыя ўмовы. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю сродавішча ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў мікрабіалогічнай промысловасці. Наша дзейнасць сконцэнтравана на выработцы GMP фактораў росту і вакцин для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здаров'яма домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да развіцця процесаў і метадаў, далей да камерчынай і клінічнай вытворчасці і ўтварэння сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікрабіалных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём светы і дапамаглі нашым клієнтам асвоіць правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведку і знанню, мы здатныя шыбка адказваць на патрабаванні рынку і прапанаваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў GMP Growth Factor Manufacturing, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з наперад узмацвёнымі магчымасцямі RD-вытвору. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і папярэдна запоўненымі шприцамі. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флаконах уключалі 1ml - 25ml. Папярэдна запоўненыя картрыджы ці шприцы маюць спецыфікацыі ў дыяпазоне ад 1-3ml. Вытворчы цех мае сертыфікат cGMP і прынімае замовленні на кляінчыя і камercyalныя пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём светы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.