Вытворчасць GMP Cas9 Nuclease з’яўляецца спосабам стварэння унікальнага класу энзымоў, якія называюцца Cas9 Nuclease. Цяпер гэтыя энзымы ўжо дужа важныя ў тэхналогіі пад назвай CRISPR, якая дазваляе навукам рэдагаваць гены. GMP — гэта аббревіатура ад Good Manufacturing Practices. Мы выкарыстоўваем гэтыя правілы, каб пераконаться, што энзымы Cas9 Nuclease, якія мы вытвораем, не толькі безпековыя, але і вышэйшага якасці. Гэта паказвае, што энзымы працуе так, як трэба, і можа выкарыстоўвацца для навуковых ці лечацых мэт. Усякі вклад у генетычнае рэдагаванне мае даўгі шлях з багата іншых пазіцый пазней, але створэнне GMP Cas9 Nuclease можа быць ключавым. Пасля гэтага, усе мы ў Yaohai прымае гэту адпаведнасць з найвышай чатыркою. Мы састаранна выконваем правілы і меркі, каб пераконаться, што мы пастаноўна вытворае найлепшую якасць рэзін. Наша каманда калядачнага кантролю проводзіць дробны надзір за кожным крокам у паследстве вытвору гэтых энзымоў. Гэта Выработка вакцыны на базе ДНК забяспечыць, што энзымы добра вымятаюцца і працуюць так, як слід. І гэта дакладнае перагляданне ў тым, як мы забяспечуем правільнае і бяспечнае выкарыстанне нашых энзымоў у кожным прыкладze.
Дэзыгнацыя швидкага шляху дае надзею на паралельную рэвізію і, якщо гэта неабходна, падачу заявы на ліцензаванне рынка лекарства ў тэхналогіі CRISPR, GMP (Правілы Хапекога Вытвору) з’яўляецца магутнай платформай, каб забезпесніць, што тэхналогія CRISPR будзе працуе так, як замachана, і безпасная да ўжывання. GMP вызначаецца як правілы, якія забяспечваюць правільныя даследы на кожным этапе стварэння продукту ад початку і да канца. Нам слід тэстыраваць энзымы, каб задаволіць гэтыя правілы, што Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын яны чыстые, магутні і безпекутні. Гэта тэstsаванне так важнае, бо яно удосконаляе здольнасць нуклеазы Cas9 быць дакладнай, метуючы у зададзеныя месцы генама без сабрэнных паследств. Пры выкананні GMP мы можам верыць, што тэхналогія CRISPR ўзялася не толькі ў навуковай средзе, але і для стварэння новых лікаў для паціентаў.
Яаhай увёў інтыграваныя тэхналогіі Cas9 Nuclease і пратоколы GMP, якія дазваляюць навукам праводзіць рэдагаванне генама з лёгкасцю. Новая і, здаецца, удосконаленая сістэма разрэзае гены буйней і прыводзіць да меншай колькасці «памылак» падчас рэдагавання. Напрыклад, новы метод безпасней і дакладней за Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q starыя метады. Наш унікальны спосаб стварэння гэтых энзымоў таксама дешэвей. Пасля чаго, гэта ўніверсальны інструмент для лабараторый, якія даследуюць новыя лікі, генаўную тэрапію і іншыя генаўныя даследаванні. Мы хочам падтрымліваць навукаўцаў у іх працэ, дазваляючы ім рабіць больш дакладны аналіз шырэй і шырэй.
GMP Cas9 Нуклеаза ад Яохая вырабляецца спецыяльна для выкарыстання ў клінічных спынках. Мы дасталёўляемся да рэкамендацый, якія прапануюць рэгulaтарныя арганы — гэта значыць, што нашы продукты безпечныя для чалавечага ўжывання. Наша GMP Cas9 Нуклеаза дазваляе надзей на здаровы будучы妮 за хлопам CRISPR-тэхналогія Тэрапія. Ферментацыя E. coli для выработкі VLP лічыць забалеўянні праз генаўнае рэдагаванне. Дла навукоўцаў, якія шукаюць новыя лікаванні, гэта мае краітэнтальную важнасць, бо гэта забяспечвае іх магчымасць развіваць свае
Яохай вырабляе високачасцовае GMP Cas9 Нуклеаза, каб забяспечыць безапаснасць і незменнасць CRISPR-даследванняў і клінічнай тэрапіі. Усе нашы продукты вырабляюцца па найвышэйшых стандартзах, дастаўляючы GMP-рэкамендацыі. Гэта не толькі забяспечвае правільнае функцыянальнае выкарыстанне энзымоў, але і больш безпаснае і ефектыўнае, чым іншыя продукты, што можа прывясті да некалькіх магчымых пабочых эфектаў. Яохай павінен лічыць на навукоўцаў, якія могуць на іх спалучыцца Аналітычныя метады для ДНК плазміда -produkty, каб магчыма было рэдагаваць гены швидка і дакладна, што ўжыткова для прагрэсу іх навуковых даследванняў.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў GMP Cas9 Nuclease Вытворэння, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з напераднімі ўзброеннямі, а таксама магутнымі магчымасцямі RD вытворнай спасобы. Пяць вытворных ліній для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чыстацы і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі запоўнення і завяршэння для флакончыкаў, картрыджоў і паперадніх запоўненых шприцаў даступныя. Даступныя ферментатычныя мащынства знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флакончыкаў крыяюць 1мл - 25мл. спецыфікацыі запоўнення паперадніх картрыджоў ці шприцаў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчая майстэрня сертыфікавана cGMP і прынімае калічества камercyal і клінічных прыкладаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём светы.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 мікрабіяльных CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгulaтарных справ. У нас ёсць сістема якасці, якая цалкам адпавадае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгulaтарам. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах мае глыбакую знання аб святавых рэгulaтарных фрэймворках. Гэта дазваляе нам прыспясніць запуск біялогічных працэдураў. Мы можам гарантаваць проследжальныя працэдуры вытвору і вышынку якасці продуктаў, якія адпаводzą рэгulaцыям US FDA, GMP Cas9 Nuclease Вытвору, Australia TGA, і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаючую рэвізію, правядзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістemy якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістemy менеджмента якасці ISO9001 і сістemy менеджмента асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляюць сабе лідараў серы CDMO для мікробіяльных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных і вакцынах, вытвораных мікробамі, якія адпавядаюць GMP Cas9 Nuclease Production для чалавечага, ветэрынарнага і патрыва здароў'я. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы RD і тэхналогія вытвору, якія крыюць усё працэсы вытвору, ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банка клетак, розвіцця процесаў і метадаў да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вытвор новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпалажным перапрацоўванні мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгulaцый, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійная веда і шырокае веда дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыноў і афармляць персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вырашэнні біягалічных працэсав, якія ствараюцца з мікрыйganізмаў. Мы прапануем унікальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытвору, мінімалізуя могуць рымкі. Мы працавалі з рознымі тэхнікамі, уключая рекамбінатныя клеткавыя падраздзелы, вакцыны (у тым ліку пептыды), фаторы росту, гармоны і GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрыйganізмах, уключая залежную і незалежную секцыю дрязгаў (выход да 15г/Л) і бактэрыяльную сольную інклужную тэлесу (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспяху ў удосконаленні працэсаў вытвору, што збяльшвае выход і зменшвае кашт. У нас есь высокаяфектыўная тэхналогічная каманда, каб забеспечыць часовыя і высокае якасць праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы ўнікальныя працэсы на рынак шырэй.