Прывітанне, малодыя чытачы! вытворчасць mRNA-плазмід сёння мы будзем навучаться адной з найгучлівейшых і найцікавейшых тем. Гэта мае асабліва значэнне, бо дае навукаўцам магчымасць маніпуляваць генамі.
Што Такое Вырабленне белка CRISPRCas9 гэта тэхналогія, якую навукоўцы выкарыстоўваюць для змены ці рэдагавання генаў у жывых арганізамах. Праста кажучы, гены — гэта сапраўды маленькія праграмы, якія аб'ясняюць вашаму тэлі, як яно развіваецца, вырасае і працуюць. Гэта вельмі, вельмі варажнае, бо яны вызначаюць усё ад колькасці нашых вак Бароні да таго, як мы — і пад "мы" я маю ў гляду арганізмы — спраўляемся з вірусамі. Калі мы вырэзаеце і замяняеце нашу ДНК, генетычную матэрыялу ў нашых клетках, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR — гэта скрацена ад «Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats». Такім чынам, яны назвалі гэта нешта дужа дзвючнае і навуковае, што асноўна значыць, што гэта дапамагае навукоўцам точно ўзначыць на тое, якія часткі ДНК яны хацяць змяніць. mRNA: месанджэрская РНК, тып РНК, якая дапамагае нашым клеткам вырабляць белкі. Белкі важныя ў нашым тэле, бо яны выконваюць багата завдання, падобных на будаванне мязаў і барацьбу з зародкамі.
Добра, так чаму жа Інтэрлейкін mRNA Чаму гэта так важна? Гэтая тэхналогія дазваляе навукоўцам робіць змены на ўзроўні гена ў дакладным рэжыме. Дакладнасць, бо навукоўцы могуць быць вельмі точнымі ў сваіх карэкцыях, што мінімізуе найгіршыя пабочныя эфекты ці праблемы. Упершую чаргу, калі яны працуюць з жывой матэрыял — рослінамі і жывёламі (!: мы хочам, каб усе застаўшыся здоровымі!)
Вытворэнне плазміда AAV можа робіць шмат цікавых рэчай! Напрыклад, яна будзе добра для лікання «генэтых хвароб», якія на самой справе ўзброюцца проста памылкамі ў нашых генах. Прыклады гэтых хвароб — гемалогічная анэмія, хвароба Хантынгтона і кістачна-легочная недастатнасць. Ну жа, гэта некаторыя з галоўных хвароб, якія могуць навет прывяць да смерці чалавека. Навукары можа карыстаць CRISPRCas9 mRNA, каб усунуць генэтычныя памылкі, якія адпавядаюць за гэтыя хваробы. Гэтая тэхналогія не толькі для таго, каб робіць людзей кращымі, але і для таго, каб дапамагаць навукарам ствараць насісьці і жывёла, якія маюць меншую якасць. Фермеры могуць вырашчаць буйнейшыя урожаі ці раставаць жывёла, якія больш трымаюцца, як наследок. І гэта так, бо мы можам вырасці рослыны, якім трэба менш вады, ці рослыны, якія палямі не можуць есці, каб захаваць нашае середаве, карыстаючыся CRISPRCas9 mRNA.
Цяпер мы можам гаварыць больш пра тое, як CRISPRCas9 mRNA перамагае хворобам. Гэта яго глownая перавага і чаму яно такі магчымы інструмент — заснаўна, з RNAi, мы можам атрымліваць уладу над пачатковай прычынай спецыфічных генетых проблем. Кожная хворoba мае хаця б адну пачатковую прычыну, і ў большасці выпадкаў гэта_mutacyя_ у DNA. Навукоўцы могуць выкарыстоўваць гэтую тэхналогію, каб робіць дакладныя змены ў DNA. Гэта дазваляе ім навясці недастаткі, якія прыводзяць да хвароб, і забеспечываць лепшую працу нашых тэлаў. А што, калі бы вы моглі навесці ў парадак зламаную іграшку. Ну, навукоўцы фактычна робяць тое ж самае з CRISPRCas9 mRNA… але яны навязліваюць нашы генетычныя «іграшки»!
RNA CRISPRCas9 мае бага прыкладак, напрыклад, яно дужа таячнае, так што ўсі пацыенты, якія страждаюць ад тых жа хвароб, магут быць вылічаны. Правда, у ніх ёсьць і вызовы для навукаўцаў. Мадифікаваныя гены таксама павінны быць безпекоўнымі, яны не павінны прыводзіць да непрадугледжаных пабочных эфектаў. Я думаю, першае з гэтых аспектаў горазд важнейшее, бо мы хочам спрыяць або надзейняць, каб палепшыць, а не прывяць да адмінных реакцый. Але навукаўцы ўсе ж такі маюць развіць спосабы даступу RNA CRISPRCas9 да нашых клетак. Дастаць гэта да правільнага 'поштовага скрыння', можна сказаць. Ім таксама трэба кантролаваць, як гэта поводзіцца ўнутры клетак, каб забяспечыць, што гэта працуюць так, як планируецца, - пішу навукаўцы.
CRISPRCas9 mRNA мае досвед у вытворстве біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынікаем да індывідуальнага RD, а таксама да рашэнняў ў галіне вытвору, мінімізуя рыск. Мы спробавалі рознастайныя метады, уключая рекombінатныя клетачныя пададелы вакцын (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на рознастайных мікрабganізмах, уключая закладнічую і внезакладнічую секрэцыю дрязга (выходы да 15г/Л) і бактэрыйную внезакладнічую салабельную і фармы ўключэння (выходы да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы эксперты ў удасканшэнні працэсаў, павышэнні выходу продукту і зменшэнні сутыкі ў вытвору. З дзеяннай тэхналогічнай камандай мы забяспечваем часовыя і якасныя даступчыя праекты і прынімаем вашыя прадукты на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і mRNA CRISPRCas9. Мы развілі цялкам узгараджаную сістэму якасці, якая дастаёўчая да сучасных стандартав GMP і прамавых трабаванняў па ўсёй свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працэсаў на рынак. Мы забяспечуем, каб працэсы праўцы былі шляхаміма, а produkты мелі високую якасць, а таксама ўдзельваліся ў правілах US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўдзельнічаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула настаўную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для лічэнзавання нашага працэсу GMP і завода па вытвору. Мы таксама паспяхова працягнулі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіравання якасцю ISO9001 і сістэмы кіравання асяроддзем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав CRISPRCas9 mRNA, спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з наперадзістымі ўстаноўкамі, а таксама мацовымі можливасцямі вытворчасці RD. Пяць вытворчых лінак для лекарственных ўздемлікаў, якія даступляюць стандартам GMP для мікрабіалнай чысцэння і ферментацыі, уключна з двума автоматызаванымі лініямі запаўнення флаконамі, картрыджамі і папярэдна запаўненымі шприцамі. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў крыху ад 1мл - 25мл. Папярэдна запаўненыя картрыджы ці шприцы маюць спецыфікацыі ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цех сертыфікаваны па cGMP і прынімае каліклінічныя і камercyalныя пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў ўсё света.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікрабіалагічная CDMO. Наша дзеяльнасць сконцэнтравана на мікробіальна выработаных CRISPRCas9 mRNA і вакцынах для чалавека, ветэрынарнай сферы і кіраўнічання ў здравохаванні домашніх твараў. У нас ёсць сучасныя платфармы ДР і праўдаўніцкія метады, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікрабіальных штамаў і банкаў клетак, да розвіцця працэсу і метадаў, далейшай праўдаўніцкай і клінічнай вытворчасці і ўведзення сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікрабіальных крынёў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым кліентах у навігацыі праз рэгламенты US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасведу і знаний, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персоналізаваныя CDMO сервісы.