لذلك، فيما يتعلق بعلاج الأمراض باستخدام العلاج الجيني، يمتلك ياوهاي أداة استثمار مبتكرة ومفيدة تتمثل في الحمض النووي الريبي الصغير المُضيء الأحمر، وهو مشابه لمنتجات ياوهاي مثل بروتوكول تجفيف الحمض النووي الريبي . هذا أمر رائع جدًا، لأنه يستخدم الألوان الدقيقة لاكتشاف خلايا معينة داخل الجسم. كما أنه يكتشف هذه الخلايا ويقدم الحمض النووي الريبي مباشرة لهذه الخلايا. الشيء الجيد الذي يبدو أنه يقوم به بشكل مختلف هو تحقيق نتائج أفضل بكثير في استغلال العلاجات وجعلها تعمل بأفضل طريقة حيث قد لا تعمل بعض الخيارات القديمة.
بينما كان العلماء يدرسون الخلايا في أجسامنا باستخدام التكنولوجيا الفلورية لفترة طويلة، أيضًا تصنيع المستضد CMV وفق معايير GMP تم تطويرها بواسطة Yaohai. فهي تتيح لهم رؤية طبيعة الخلايا وكيف تعمل وتؤدي وظائفها معًا. saRNA الفلورية الحمراء (والتي تعمل على نفس المبادئ، باستثناء أن بدلاً من إخفاء RNA المفيد داخل الجسيمات النانوية ونشرها حول الخلايا آملين أن تجد الهدف (mRNA في الخلايا المستهدفة)، فإنها تقدم بدلاً منها أداة دقيقة وموجهة بشكل دقيق لرؤية النوع الصحيح من RNA، وهو واحد. الفرق الرئيسي بين saRNA الفلورية الحمراء والأساليب السابقة هو أن تقنيات العلاج الجيني الكلاسيكية يمكنها استهداف عدة خلايا في وقت واحد بينما تستطيع saRNA الجديدة استهداف خلايا محددة فقط تحتاج إلى المساعدة. وهذا سيساعد في منع حدوث آثار جانبية أثناء العلاج وحماية المرضى.
علاج الجينات هو المجال النامي، المشابه لمنتج ياهاي مثل تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP . ثم يوميًا يتم إنشاء تقنيات وأدوات جديدة أكثر، مما يوفر لنا وسيلة لعرض سلوك أفضل ضد الأمراض. أحد هذه الأدوات الجديدة هو saRNA الفلورسنتة الحمراء. هذا سيسمح للمبحاثين بتتبع مكان ذهاب RNA المفيدة في الجسم وكيف يمكنها دعم الخلية التي تعاني من نقصها. وهذا صفة جيدة لأنه يتيح للأطباء توجيه العلاجات بشكل أكثر فعالية ضد الأمراض مثل السرطان.
بالإضافة إلى الخصائص المرغوبة للـ saRNA الفلورسنتة الحمراء، يمكن لهذه الدراسة تقديم معلومة إضافية حول كيفية استخدام الـ RNA الجديد في أجسامنا، وكذلك تصنيع بلازميد mRNA تم تطويره بواسطة ياوهاي. باستخدام هذه الظلال الملونة، يمكن للعلماء نقل الحمض النووي الريبي (RNA) إلى بعض الخلايا ورؤية كيفية مساعدته في العلاج. قد يؤدي ذلك إلى طرق جديدة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض. على سبيل المثال، يمكن لهذا النوع من الذكاء الاصطناعي تسليط الضوء على التفاعلات بين الحمض النووي الريبي والخلايا، مما يؤدي إلى أدوية مخصصة.
الحمض النووي الريبي الصبغي الأحمر لا يزال قيد الاختبار في المختبر، لكن النتائج السابقة على نماذج حيوانية كانت جيدة جدًا، مشابهة لمنتج ياوهاي مثل MRNA Florescent أحمر . يقوم العلماء في جميع أنحاء العالم بإجراء أبحاث عميقة لاستخدام هذه التكنولوجيا في الرعاية الصحية والانتقال إلى جوانب جديدة تشمل تسليم الأدوية. ولكن مع تحسين هذه التكنولوجيا، أعتقد أننا سنستخدم الذكاء الاصطناعي بشكل واسع في الرعاية الصحية مع مرور الوقت. قد يكون هذا تتبعًا وعلاجًا للأمراض بدقة شديدة، ولكنه قد يعني أيضًا إنشاء لقاحات جديدة لمنع الأمراض.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في التصنيع البحثي والتطويري. لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. الصبغة الحمراء الشاRNA المستخدمة في الزجاجات تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب من 1-3 مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على البيولوجيات الدقيقة. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة بالميكروبات لاستخدامات الإنسان، البيطرية وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات RD للـ saRNA ذات التوهج الأحمر والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، والطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول تقنية مبتكرة بنجاح. اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекombinat، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة السكر الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا الإفراز الذائب داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات saRNA الحمراء الفلورية. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أفضل 10 شركات saRNA ذات التلوين الأحمر، تجمع بين شؤون التنظيم وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير واللوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح US FDA و EU EMA. كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بأستراليا TGA والصين NMPA. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز تدقيق حضوري أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.