السكري هو مرض عالمي يعاني منه آلاف الأشخاص حول العالم. وهو مرض يظهر عندما لا يتمكن الجسم من إدارة سكر الدم بشكل صحيح. في الأشخاص المصابين بالسكري، لا يقوم أجسامهم بهضم الطعام بشكل جيد. ولهذا قد يؤدي ذلك إلى مشاكل صحية أخرى تؤثر على صحتك، ولذلك فإن الحصول على علاج مناسب ضروري للغاية. علاج السكري وعلاج الهضم. قام العلماء بإجراء تعديلات في هذا الصدد باستخدام استراتيجية طويلة الأمد. تصنيع مشتق GLP-1 وهي استراتيجية جديدة وواعدة.
ياوهاي GLP-2 (الببتيد المشابه للجلوكاجون 2): هرمون ينتجه جسمنا لمساعدتنا في الهضم واستيعاب العناصر الغذائية. وهذا أمر رائع من منظور البحث لأن لدينا فترة قصيرة جداً من وجود GLP-2 في نظامنا كحقيقة سريرية يمكننا استخدامها لعلاج مرض السكري. لمواجهة هذا، يعمل العلماء على ما يسمى بـ GLP-2 الأنوالوجات التي تم تحسينها لتبقى في الجسم لفترة أطول. الأسباب ليست واضحة تمامًا، لكن يمكننا صياغة نسخة طويلة الأمد من GLP-2: وهو GLP-2 أنيوالوج
يواصل ياوهاي العمل بجد لتطوير هذه الأنواع طويلة الأمد تصنيع بيولوجي لمركب GLP-2 المماثل . جميع التحسينات التي تُجري لإنتاج مثل هذه العلاجات تهدف إلى تحسين جودة حياة المصابين بالسكري وأمراض مشابهة أخرى. يسعى إلى توسيع إنتاج هذه العلاجات حتى يكون لها تأثير أكبر، سواء كان ذلك لتوسيع نطاق المرضى المستفيدين.
سيتضمن هذا الطرق الطهوية لدمج GLP-2 في طبقة معوية، مما سيبقي الهرمون في الدم لفترة أطول. هذه الطبقة تضمن أن الدواء يبقى في الجسم لفترة أطول (12 ساعة؛ وبالتالي بالإضافة إلى السيطرة الجيدة على الهضم، قد يساعد أيضًا في تنظيم مستوى السكر في الدم بشكل أفضل)
إمكانية أخرى يبحث فيها العلماء هي تعديل بنية GLP-2. يقومون بتغيير هيكلها لأن الشكل الطبيعي لهذا النوع إنتاج شظايا GLP-1 لن يستمر لفترة طويلة في الجسم صرخ فعال. وبالم延د، هذا يشير إلى أن العديد من الأفراد المصابين بالمرض الأيضي السكري سيستفيدون من هذه العلاجات، وبالتالي سيكونون أسعد وأصح.
في الترجمة، ذكر يواهي تقريباً أن إنتاج طفرة GLP-1 صنعوه ليكون آمنًا وفعالًا للمرضى بتكلفة أقل. ومع أسلوب البحث والإنتاج الجديد الخاص بهم، فإنهم على طريق ثورة حياة هؤلاء المرضى وضمان قدرتهم على السيطرة على داء السكري بأقل جهد ممكن.
المقاوم للتدهور تصنيع محفز GLP-1 قد يكون مفيدًا أيضًا في علاج أمراض أخرى مثل أمراض الأيض وكذلك السكري [7] أو مرض القولون الالتهابي. هذه مجالات إضافية يعمل فيها العلماء الفضوليون بلا كلل لإيجاد حلول جديدة أو أفضل للعلاج قد تشكل الطريقة التي نعيش بها.
ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج مشتقات GLP-2 الطويلة الأمد المنتجة ميكروبيولوجياً واللقاحات للإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекombinat، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، mRNA وغيرها. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة السكر الإفراز الخلوي والإنترخلوي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا الانحلال الخلوي و أجسام الاستيعاب (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج مشتقات GLP-2 طويلة الأمد وإنتاج اللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
إنتاج النظير الطويل الأمد لـ GLP-2 هو أحد أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكنت Yaohai BioPharma من النجاح في الفحص الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تقييمات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
إنتاج مAnalogue GLP-2 طويل المفعول هو واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجية متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين تعبئة أوتوماتيكين لإنتاج الأنبوب الزجاجي والكارتريدج والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات الإبر المسبقة التعبئة وتعبئة الكارتريدج فتغطي بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، وتضمن توفير منتجات تجارية وعينات سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
