تطوير وتجارة الأنسولين طويل المفعول

• إطلاق الأنسولين طويل المفعول في السوق العالمية

  بالإضافة إلى التحكم في مستويات السكر في الدم، يمكن للأنسولين طويل الأمد تقليل خطر حدوث مشاكل صحية خطيرة أخرى بسبب السكري (مثل أمراض القلب، والعما، وفشل الكلى). مستويات سكر الدم أثناء الصيام: FBS ممارسة تحديد التغير في التيار الفوري عند الصيام عادة ما تُجرى قبل النوم، بعد 10-12 ساعة يمكنك الامتناع عن الشرب أو تناول الطعام - عادة الساعة الثامنة ليلاً. إنه مهم للغاية لأنه يسمح لهم بتجربة الحياة بشكل أكبر بدلاً من القلق المستمر بشأن صحتهم.

• التنقل عبر المسار التنظيمي للأنسولين طويل المفعول

  هناك، تعمل منظمات مثل منظمة الصحة العالمية (WHO) واتحاد السكري الدولي (IDF)، بين غيرهما، على جعل الأنسولين طويل المفعول أكثر توفرًا للأشخاص المصابين أو المعرضين لخطر كبير لتطوير مرض السكري حول العالم. إنهم يعملون بجد لضمان قدرة الجميع على الحصول على الأدوية التي نحتاجها لكي نبقى أصحاء.

• ابتكارات الأنسولين طويل المفعول

  ولكن تغييرًا محتملًا آخر هو إنشاء "الأنسولين الذكي". الأنسولين الذكي يتغير تلقائيًا مع تغير مستويات السكر في الدم، مما يؤدي إلى تعديل جرعة الدواء حسب الحاجة. هذا قد يعني أيضًا أن الأشخاص المصابين بالسكري لن يحتاجوا بعد الآن إلى مراقبة مستويات السكر لديهم طوال اليوم؛ وهو أمر غير مريح للغاية بحد ذاته.

Why choose ياوهاي تطوير وتجارة الأنسولين طويل المفعول?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج مراقبة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، وتطوير وإطلاق الأنسولين طويل المفعول. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات بيولوجية متخصصة في تطوير وتجارة الأنسولين طويل المفعول. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمخمرات الميكروبات والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيش والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيش الجاهزة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. ورشة الإنتاج لدينا التي تتوافق مع معايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يُصدر منشأتنا الجزيئات الكبيرة إلى جميع أنحاء العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة على الأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج تطوير الأنسولين طويل المفعول وتجاريته، بالإضافة إلى العلاجات لرعاية صحة الحيوانات الأليفة، الإنسان، والصحة البيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة وفعالة من حيث التكلفة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. لقد تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها. تطوير وإطلاق الأنسولين طويل المفعول (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلايا وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.