نظير GLP-2 دواء جديد يجعل علماء ياوهاي متحمسين للغاية. دواء لديه القدرة على مساعدة المرضى - أولئك الذين يعانون من مرض كرون ومتلازمة الأمعاء القصيرة. إن عدم القدرة على الحصول على العناصر الغذائية الأساسية من ممارساتهم الغذائية اليومية أمر واضح جدًا مع هذه الأمراض. أولئك الذين يعانون من مرض كرون ومتلازمة الأمعاء القصيرة لديهم القدرة على الحصول على العناصر الغذائية الأساسية من ممارساتهم الغذائية اليومية. تصنيع لقاح الحمض النووي لا يجد هؤلاء الأشخاص أي مخرج من الفيتامينات والمعادن الموجودة في طعامهم سوى محاولة العثور على طريق إلى المعبد الذي هو أجسامهم. ومن ثم يمكن لمستحضر GLP-2 أن ينقذ الموقف من خلال تسهيل امتصاص العناصر الغذائية في أجسامهم، ونأمل أن يجعلهم يشعرون بتحسن، ويوفر لهم نوعية حياة أفضل.
لم يكن إنتاج الدواء سهلاً. فإذا كان دواءً خاصًا، فإنه يحتاج إلى عناية خاصة ودقيقة لصنعه. وهذا ما يشار إليه بالتصنيع الحيوي. وببساطة، فإن التصنيع الحيوي هو تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP إن عملية تحفيز الخلايا الحية والكائنات الحية الدقيقة لإنتاج الأدوية، ورغم أن أغلب الأدوية تُصنع عن طريق الجمع بين مواد كيميائية مختلفة، فإن هذا يعطي نهجاً جديداً للطريقة التقليدية. ولأن التصنيع الحيوي أكثر طبيعية، فإن استخدام الكائنات الحية لصنع الأدوية قد يكون أكثر أماناً وأسهل على المرضى.
هناك العديد من الخطوات المهمة التي يجب على العلماء اتخاذها لصنع نظير GLP-2. كل ذلك يبدأ بتحرير الجينات. وهذا يسمح لهم بتجنيد الجينات الصديقة للإنسان من أي كائن حي على الأرض، بشرط ألا يكون ملوثًا بأي شكل من الأشكال. وقد تم تحقيق ذلك من خلال تحرير الجينات لجعل بعض الخلايا تنتج الدواء. هذه الخلايا المهندسة هي خلايا صغيرة جدًا. تصنيع البكتيريا Q VLP ثم يتم زراعتها في أحواض تعرف باسم المفاعلات الحيوية. وما يجعل هذه المفاعلات الحيوية فريدة من نوعها هو السوائل الموجودة بداخلها والتي توفر العناصر الغذائية الضرورية للخلايا لتصبح قوية وجميلة. يستغرق نمو عدد كافٍ من الخلايا لصنع دفعة من نظائر GLP-2 وقتًا طويلاً، وجعل الدواء فعالًا أمر مهم للغاية.
بمجرد أن تنمو الخلايا بشكل كافٍ، يمكن للعلماء حصاد الدواء. يتم استخراج نظير GLP-2 بعناية بواسطة آلات خاصة من الخلايا. بمجرد استخراج الدواء، يخضع لاختبارات مكثفة للتأكد من أنه آمن للاستخدام وأنه يعمل بشكل صحيح لمساعدة المرضى. تصنيع اللقاحات المترافقة VLP من المفترض أن يتم فحص الأدوية بدقة وأن تكون مقبولة من الناحية الجمالية وتمر عبر التعبئة والتغليف. ثم يتم إرسالها إلى الأطباء لتوزيع الأدوية مباشرة على الأشخاص الذين يحتاجون إلى تحسين صحتهم.
يستطيع العلماء استخدام التصنيع البيولوجي لإنتاج نظائر GLP-2 بعدة طرق أخرى. ويسعى العلماء في Yaohai دائمًا إلى تحسين هذه التقنيات وصقلها، وهم يعملون بجد. تصنيع ناهض GLP-1 إن العلماء يريدون تصنيع الأدوية بشكل أسرع وبتكلفة أقل، لجعلها متاحة بشكل أكبر للسكان. وهناك نهج مثير للاهتمام بشكل خاص يدرسونه وهو التصنيع الحيوي المستمر. ويتم ذلك باستخدام مفاعل حيوي أصغر حجمًا يمكن الخلايا من تصنيع الدواء بشكل مستمر. وهذا يعني أن العلماء قادرون على إنشاء كميات أكبر من الأدوية في وقت أقل وبأقل خسارة، مما يساهم في كفاءة معالجة حزمة الإلكترونات.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع المنتجات البيولوجية التناظرية GLP-2 وتصنيعها وتصنيعها. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة وصحة الإنسان والبيطري. نحن نمتلك منصات تقنية متطورة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال تصنيع المنتجات البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع المنتجات البيولوجية المخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للبحث والتطوير بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، والتصنيع الحيوي التناظري لـ GLP-2، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع GLP-2 Analogue Biomanufacturing واللوائح الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع منتجات بيولوجية تناظرية GLP-2، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.