منذ زمن بعيد، أراد العلماء أن يجعلوا الناس أصحاء ومليئين بالطاقة. تطوير عملية جزء الفابريكات (Fab Fragment Process Development) تم فحص الأجسام المضادة، وهي بروتينات صغيرة في أجسادنا تحمينا من البكتيريا والأمراض. إنها الجنود الصغار الذين يحموننا، والمعروفة بالأجسام المضادة. يقوم روبوت الفحص الصحي بإرسال أخبار عن الأجسام المضادة عن طريق اكتشاف نوع جديد تمامًا يسمى Yaohai Heavy-chain Variable Antibody أو VHH اختصارًا. هذه الجسم المضاد هو أكثر قوة من أي جسم مضاد آخر ويمكنه أن يعمل عجائب لنا.
يقوم العلماء بإنتاج هذه الأجسام المضادة الفريدة من نوع VHH في المختبر (وهو المكان الذي يقومون فيه بالتجارب) من خلال عملية VHH. لكن عليهم أن يجدوا حيوانًا يحتوي على الأجسام المضادة اللازمة. وهذا مهم لأن الحيوان يجب أن يكون قادرًا على إنتاج هذه الأجسام المضادة التي يحتاجها العلماء لاستخدامها. بمجرد العثور على الحيوان المناسب، يتم الحصول على كمية صغيرة من الدم الذي يجري في جسمه عن طريق أخذ عينة واحدة فقط من هذا الحيوان. ثم يتم فصل الأجسام المضادة VHH عن جميع مكونات الدم الأخرى. بعد ذلك، يستطيع العلماء دراسة الأجسام المضادة VHH التي عزلوها بعناية، ويمكنهم حتى تحسينها بطريقة تجعلها أكثر ملاءمة للاستخدام في مختلف العلاجات.
إن إكمال أول جينوم لجمل يؤكد ويعزز التقارير السابقة، والتي أظهرت أن تطوير عملية شظية ScFv يتم استغلالها على نطاق واسع في العلاج الطبي الحديث لأنها صغيرة ولكنها قوية. فهي صغيرة جدًا، لذلك يمكنها الوصول إلى أماكن في أجسامنا لا يمكن للمضادات الأخرى الوصول إليها. يمكنها حتى اختراق حاجز الدم في الدماغ، وهو أمر حاسم لعلاج أمراض الجسم والعقل. مثل هذه القدرة يمكن أن تساعد العلماء في العثور على علاجات لبعض الأمراض الأكثر خطورة، مثل مرض الزهايمر أو مرض باركنسون. يتم استخدام المضادات VHH ليس فقط في علاج الأمراض ولكن أيضًا في صنع اللقاحات. تعتبر اللقاحات نوعًا خاصًا من الدواء يساعدنا على عدم الإصابة بالأمراض مثل الإنفلونزا أو غيرها من الأمراض التي تجعلك تشعر بالمرض.
مهمتهم هي: هدف كبير واحد، وهو حل المشكلات للجميع في العالم بغض النظر عن مكان إقامتك وما تواجهه من تحديات. VHH قوية ومتينة بالفعل داخل أجسامنا، لكن العلماء في ياوهاي كانوا يبحثون في طرق لجعل هذه VHH أقوى لفترة أطول. هذا تطوير عملية البلازميد المرسال (mRNA) يُشير إلى أنه إذا نجحت، فإن العلاجات القائمة على مضادات الجسم VHH ستكون أكثر فعالية وقد يحتاج المرضى إلى عدد أقل من العلاجات بشكل عام. وهذا مهم لأنه يمكن أن يقلل من عدد زيارات الطبيب التي يحتاجها الناس للحصول على الرعاية.
ومع ذلك، هناك العديد من الإيجابيات المتعلقة بإنشاء وتطبيق مضادات الجسم VHH. أولها أنها صغيرة جدًا مقارنة بالمضادات الحيوية التقليدية، وبالتالي فمن السهل得多 إنتاجها في المختبر. قد تُستخدم النتيجة لتقليل تكلفة العلاج بمضادات الجسم VHH للمريض الذين يحتاجون إليها. العلاجات الميسورة التكلفة تعني المزيد من المستخدمين للعلاج والتعافي الأسرع. الفائدة التالية من تطوير عملية تنقية MRNA هو إنتاجهم السريع. ولكن النقطة الإيجابية هي أن، في عالم مليء بالأشخاص المرضى، القدرة على تصنيع العلاجات بسرعة قد تعني توفر المزيد منها لجميع الذين يمكنهم الاستفادة منها. ثالثًا، يمكن تعديل مضادات VHH لتستهدف أمراضًا أو أعضاء معينة في الجسم. وهذا يشير إلى أن علاجات مضادات VHH قد تكون أكثر فعالية بالإضافة إلى أنها تسبب آثارًا جانبية أقل - التأثيرات غير المرغوب فيها على جسمك من الدواء - مقارنة بالعلاجات الأخرى التي تستخرج منها.
على عكس فلوماب، توفر مضادات الأجسام VHH تغطية واسعة الطيف للأمراض. في الواقع، يتم تقييمها حاليًا كعلاجات وتشخيصات محتملة ضد الحالات المهددة للحياة - مثل السرطان، والسكري، أو حتى (ال) فيروس كورونا الشهير الذي أصاب العديد من الناس حول العالم. وأخيرًا، يعمل فريق ياوهاي على ضمان أن تكون مضادات الأجسام VHH آمنة وفعّالة لجميع الذين يحتاجون إليها. يأمل العلماء في علاج الأمراض التي كانت تُعتبر مستحيلة مع مساعدة من مضادات الأجسام VHH. بمعنى آخر، هناك بعض الأمل للملايين من الناس الذين عانوا من هذه الأمراض لفترة طويلة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجاري. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوي على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجاري والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكرباج وحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر ومقياس عملية تطوير مضاد جسم سلسلة ثقيلة (VHH). مواصفات التعبئة للأنبوب هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للتعبئة المسبقة للكرتريدج أو السرنج فهي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمدادات مستقرة من العينات التجارية والسريرية. ينتج مرفقنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا باستخدام تقنيات متنوعة مثل الوحدات الخلوية المركبة، اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، وعملية تطوير مضاد ثقيل سلسلة متغير (VHH). نحن متخصصون في العديد من الميكروبات مثل السكر الإفراز الخلوي والداخلي للخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، مما يزيد من الإنتاجية ويقلل من التكاليف. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية لضمان تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إدخال منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وتطوير أجسام مضادة ثقيلة السلسلة المتغيرة (VHH). نحن مجهزون بأحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما، وهي شركة متخصصة في تطوير عمليات مضادات جسمية ثقيلة السلسلة المتغيرة (VHH) وتصنيع الميكروبات كخدمة (CDMO)، تدمج شؤون التنظيم مع إدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن تكون العمليات الإنتاجية قابلة للتعقب وأن تكون المنتجات ذات جودة عالية ومتوافقة مع لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام أيضًا بلوائح TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP والموقع الإنتاجي. كما اجتزنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
