العلم هو المجال الوحيد الذي يبدو دائمًا فيه شيء جديد لاكتشافه ومعرفته أكثر. الحمض النووي الريبي الأحمر الفلورسنت بالتأكيد هو أحد أ coolest الأشياء التي ظهرت في العالم الطبي في السنوات الأخيرة. شركة بيوتكنولوجيا تُدعى Yaohai تدرس هذا النوع الفريد من RNA. أحد الطرق المثيرة التي يستكشفونها باستخدام هذه التكنولوجيا هو في نوع من العلاج يُسمى العلاج الجيني. سيعمل هذا الاختبار على تغطية تصنيع بلازميد AAV ما يقوم به، وكيف يغير رؤيتنا للطب والعلاج.
قبل أن نتمكن من تحديد ما هو Green Fluorescent saRNA، دعونا نفهم حقًا ما هو RNA. RNA هو جزيء غير شائع وهو أيضًا الجزء الأكثر أهمية من أجسامنا. فهو يفك شفرة الكود الجيني الخاص بنا (التعليمات حول كيفية عمل جسم الإنسان). يمكن لـ RNA حتى إنتاج البروتينات التي نحتاجها لكي يعمل جسمنا بشكل صحيح. حسنًا، Green Fluorescent saRNA هو RNA مُعدّل هيكليًا لإظهار Florescence خضراء خاصة بالخلايا النشطة. هذه الفلوريسنت تجعل من السهل على الباحثين مراقبة حركة RNA ومعرفة مدى فعاليته في أداء المهام المطلوبة.
بالتأكيد تعتبر العلاج الجيني فكرة رائعة لعلاج الأمراض. وهو عملية تعديل جين من أجل محاربة أو علاج المرض. ومع ذلك، واحدة من أكثر التطبيقات بروزًا هي في العلاج الجيني حيث يمكن الحمض النووي الريبي الأحمر الفلورسنت أن تُستخدم بشكل جيد. يتيح لنا هذا الإجراء معرفة مكان وجود RNA في الجسم وكيفية أدائه لعمله بشكل جيد. إنه أحد المعلومات الرئيسية التي ستساعد الأطباء على فهم ما إذا كان العلاج يعمل للمريض أم لا.
طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي يمكن أن تكون مفيدة للغاية في علاج الأمراض مثل التليف الكيسي. مثال واحد على حيث يمكن لـ Green Fluorescent saRNA أن يكون مفيدًا حقًا هو مع هذه الحالة المرضية التي تسمى... فقط من قمة رأسي... التضخم. التليف الكيسي هو مرض وراثي يصيب غدد البلغم والعرق. يؤثر بشكل أساسي على الرئتين والبنكرياس والكبد والأمعاء والجيوب الأنفية والأجزاء الجنسية. بالنسبة لشخص يعاني منه، يمكن لهذا العلامة أن يجعل كل شيء آخر أكثر صعوبة. يمكن للأطباء تصحيح العيب الذي يؤدي إلى التليف الكيسي باستخدام Green Fluorescent saRNA. وهذا يعني أنه قد يكون هناك إمكانية لمساعدة في علاج المرض وإضافة سنوات صحية لأولئك الذين يتعاملون معه يومًا بعد يوم.
الـ RNA الفلورسنتة الخضراء (الشكل 6) هي أداة ناشئة لديها إمكانية تجديد فهم الإنسان لطب الأدوية والأبحاث الطبية. يمكن أن تكون ذات قيمة لا تقدر بثمن في المعركة ضد بعض أكثر أمراض البشرية فتكاً، وذلك من خلال تمكين الأطباء من رؤية مكان ذهاب الـ RNA وكيفية أدائها بمجرد وصولها. قدرة تتبع الـ RNA تسمح للممارسين الصحيين باتخاذ قرارات حول كيفية علاج المرضى بالطريقة الأنسب.
الـ RNA الفلورسنتة الخضراء متنوعة الاستخدامات ولديها إمكانيات للاستخدام في العديد من المجالات داخل الطب. كما يمكن استخدامها في القتال ضد السرطان وكذلك لعلاج الأمراض الوراثية. عندما يستطيع الأطباء رؤية مكان ذهاب الـ RNA باستخدام صبغة، يمكنهم إيصال المواد المدمرة للسرطان مباشرة إلى مركز الورم. هذا يعِد بتقديم نتائج أفضل في علاج مرضى السرطان وإنقاذ الأرواح.
لأغراض طبية، يمتلك saRNA الفلورسنت الأخضر عددًا هائلًا من التطبيقات. يمكن أن يساعد في علاج الحالات الوراثية، السرطان، وحتى اكتشاف علاجات جديدة. لأنه (إلى حد ما) يسمح للأطباء برؤية مكان ذهاب الحمض النووي الريبي RNA وكيف يعمل بشكل جيد، مما يجعل تقنية FRET النانوية متعددة الاستخدامات للغاية لعدد واسع من التطبيقات.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج saRNA الفلورية الخضراء وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) وهيئة تنظيم الأدوية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP ومرافق الإنتاج لدينا. علاوة على ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل الحمض النووي الريبي الصغير الذي يحمل بروتيناً مضيئاً أخضر (saRNA) للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسايتوكيين. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر)، وإفراز البكتيريا عبر الكبسولة الخارجية، والذوبان داخل الخلية، والهيكليات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتميز في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
الRNA 형광ي الأخضر هو رائد في تصنيع الخدمات البيولوجية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المicrobial-المُنتجة التي تناسب إدارة الصحة البشرية، البيطرية وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات RD تقدمًا وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، كارتريدجز وأبر مسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى saRNA المضيئة الخضراء. يتم تعبئة الأبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستقر. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.