مرحبًا، يا قراء الشباب! تصنيع بلازميد mRNA سنتعلم اليوم موضوعًا واحدًا هو الأحدث والأكثر روعة. له أهمية خاصة لأنه يمنح العلماء القدرة على تعديل الجينات.
ما هو إنتاج بروتين CRISPRCas9 إنها تقنية يستخدمها العلماء لتغيير أو تعديل الجينات في الكائنات الحية. بشكل بسيط، الجينات تشبه البرامج الصغيرة التي تشرح لجسمك كيف ينمو ويتطور ويؤدي وظائفه. وهذا مهم جدًا جدًا لأنها تحدد كل شيء من لون عيوننا إلى كيفية استجابتنا للعدوى. إذا قمنا بقص واستبدال الحمض النووي (DNA)، المادة الوراثية الموجودة داخل خلايانا، فإن CRISPRCas9 mRNA يقوم بهذا العمل. CRISPR هو اختصار لـ Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. وقد أطلقوا على هذه التقنية اسمًا علميًا طويل النفس يشير إلى أنها تساعد العلماء على التركيز بدقة على الأجزاء المحددة من الحمض النووي التي يريدون تغييرها. أما mRNA: فهو الحمض النووي الريبي المرسال، نوع من الحمض النووي الريبي الذي يساعد خلايانا على إنتاج البروتينات. البروتينات مهمة في أجسامنا لأنها تقوم بعدة مهام مثل بناء العضلات ومكافحة الجراثيم.
حسنًا، لماذا هو إنتيرلوكين mRNA لماذا هو مهم جدًا؟ هذه التقنية تمكن العلماء من إجراء تغييرات على مستوى الجينات بدقة شديدة. الدقة لأن العلماء يمكن أن يكونوا دقيقين للغاية في تعديلاتهم، مما يقلل من أسوأ الآثار الجانبية أو المشكلات. خاصة因为他们 يعملون مع المادة الحية، النباتات والحيوانات (!): نريد أن يبقى الجميع أصحاء!
تصنيع بلازميد AAV يمكن أن تفعل العديد من الأشياء الرائعة! على سبيل المثال، سيكون جيدًا لعلاج "الامراض الوراثية" التي هي في الواقع أمراض ناتجة ببساطة عن أخطاء في جيناتنا. أمثلة على هذه الأمراض هي فقر الدم المنجلي، مرض هنتنغتون ومرض الكيسي الليفي. حسنًا، هذه بعض الأمراض الصحية الرئيسية التي يمكن أن تؤدي إلى وفاة الشخص. يمكن للعلماء استخدام CRISPRCas9 mRNA لتصحيح الأخطاء الجينية المسؤولة عن هذه الأمراض. هذه التكنولوجيا ليست فقط لجعل الناس أفضل، ولكن أيضًا لمساعدة العلماء على إنشاء بذور وحيوانات ذات جودة أقل. يمكن للمزارعين إنتاج محاصيل أكثر استدامة أو تربية حيوانات أكثر مرونة، وبالتالي. ذلك لأننا لا نستطيع فقط زراعة نباتات تحتاج إلى كمية أقل من الماء أو نباتات لا تستطيع الآفات أكلها لحماية بيئتنا باستخدام CRISPRCas9 mRNA.
يمكننا الآن مناقشة المزيد حول كيفية تغلب mRNA CRISPRCas9 على الأمراض. هذا هو ميزة رئيسية ولماذا يعتبر أداة قوية للغاية — في الأساس، باستخدام RNAi، يمكننا التعامل مع السبب الجذري لمشاكل وراثية محددة. كل مرض يعود إلى سبب جذري واحد على الأقل، وفي الغالب يكون هذا السبب هو طفرة في الحمض النووي. يمكن للعلماء استخدام هذه التكنولوجيا لإجراء تعديلات دقيقة في الحمض النووي. هذا يمكّنهم من إصلاح العيوب التي تؤدي إلى المرض وضمان أن أجسامنا تعمل بشكل أفضل. وماذا لو استطعت إصلاح لعبة مكسورة. حسنًا، العلماء يقومون بالضبط بنفس الشيء باستخدام mRNA CRISPRCas9... لكنهم يصلحون "ألعابنا" الوراثية!
لدى mRNA CRISPRCas9 العديد من المزايا، على سبيل المثال فهو دقيق جدًا، لذا يمكن إنقاذ جميع المرضى الذين يعانون من نفس الأمراض. ومع ذلك، فإن لديها تحديات للعلماء أيضًا. يجب أن تكون الجينات المعدلة آمنة بحيث لا تؤدي إلى آثار جانبية غير متوقعة. أعتقد أن الأول هو الأكثر أهمية، لأننا نريد المساهمة أو الإلهام لتحسين الوضع بدلاً من إحداث ردود فعل سلبية. لكن العلماء ما زالوا بحاجة إلى تطوير طرق لتوصيل mRNA CRISPRCas9 إلى خلايانا. تسليمها إلى البريد الصحيح، بشكل أساسي. كما يحتاجون إلى التحكم في كيفية تصرفها داخل الخلايا لضمان أنها تعمل كما هو مخطط لها، كما كتب الباحثون.
لدى CRISPRCas9 mRNA خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت المستخدمة في اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة ميكروبات مثل السكريات الإفراز الخلوي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة و mRNA CRISPRCas9. لقد طورنا نظام جودة صلب يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية و EU EMA. كما يتم الامتثال أيضًا لـ TGA الأسترالية و NMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح عبر التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين لـ mRNA CRISPRCas9، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأدوية في الأنبوب الزجاجي (الفلاس) والكراطيش والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكراطيش أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج CRISPRCas9 mRNA واللقاحات بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام مصادر ميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
