Hepatitis B is 'n siekte waar miljoene wêredekliks onder ly. Dit is 'n lewerinfeksie wat deur die virus hepatitis C veroorsaak word, wat ook kan lei tot lewerkanker as dit onbehandel bly. Die lewer is 'n lewensbelangrike orgaan wat help met verteer en skadelike stowwe uit die bloed filter. Hepatitis B kan ernstige stoornisse veroorsaak, een van die redes hoekom dit baie krities is dat ons ontdek hoe dit voorkom en behandel kan word. Die Yaohai VLP Fermentasie- en Purifikasieproses maatskappy is tans besig om vakswins en behandeling te maak sodat almal Hepatitis B onder kontrole kan hou.
Tans is die vaccins teen Hepatities B doeltreffender, maar word nie as die ideale manier om gevaksineer te word aangebied nie. Selfs as mense volkome gevaksineer is, kom daar steeds gevalle voor waar mense siek kan word en die virus kan oplê. Die probleem is dat Hepatities B dodelik kan wees, veral vir mense wat swakke liggame het, soos babas en oumense. Dit is dus die rede hoekom daar gestreef word na die ontwikkeling van verbeterde vaccins wat mense help teen infeksies en hulle beskerm teen hierdie gevaarlike virus.
Yaohai het 'n nuwe tegnologie genaamd HBV HBcAg VLP om 'n nuwe generasie Hepatities B-vakswinses met verbeterde prestasie te ontwikkel, waar die “VLP” dui op “virusgelykende deeltjie”. Dit beteken dat die vakswyn soos en funksioneer soos die virus, maar dit is nie die virus nie. Een van die redes hoekom die vakswyn so doeltreffend is, is omdat dit die liggaam oplei teen wat 'n werklike bedreiging kan lyk wanneer ons dit iemand gee. Dan kan die immuunstelsel gereed wees om die werklike virus te vernietig as dit in jou kom. Hierdie VLP Vaksynweergawe in E. coli help die vakswyn, aangesien dit die liggaam oplei om Hepatities B te voorkom.
HBV cAg VLP-tegnologie help om nuwe terapieë vir Hepatities B te ontwikkel, wat hierdie virus kan veroorsaak dat baie mense siekbed lê en herstel die sleutelpunt is ná infeksie. Hierdie VLP Vakswyn Toetsing kan die gene slegs aan daardie lewercells vrylaat wat deur die infeksie bewoon word. Op die manier kan die gene werk waar dit benodig word. Die behandeling funksioneer deur na die cells te gaan wat geïnfecteer is, deur die virus af te tref en dit te verhoed om in verdere cells te replikeer. Dit is baie opwindend, aangesien dit beteken dat daar groot verbeterde behandeling kan wees vir diegene wat tans lijd onder Hepatitis B.
Nou, hoe werk Yaohai se tegnologie egte? En dit begin almal met om bekend te raak met die Hepatitis B-virus self. Daar is baie dinge binne die virus, een hiervan is 'n proteïen genaamd HBcAg. Een van die dinge wat dit doen, is om hierdie HBcAg-proteïen te neem en dan VLP's te maak wat soos die werklike virus lyk. Die VLP-RNA Vaksin Produksie kan as 'n vakseen gebruik word om teen die siekte te beskerm, of belaaide met gene en dit direk in die liggaam af te lewer. Hierdie nuwe strategie lei daadwerklik tot 'n groot paradigma-verandering ten opsigte van hoe ons Hepatitis B aangepak.
VLPs of HBcAg bied ons hoop vir beter Hep B voorkoming en behandeling in net jare, sonder verbygaande vreugde wat so weinige eerste hand ondervind. Dit is baie belangrik omdat Hepatitis B 'n lewenslange infeksie kan wees. Met Heuningferming vir VLP-Produksie nuwe werkende prosesse op oplossings soos HBV HBcAg VLPs, help dit die wêreld om 'n gesonder plek te word.
Yaohai Bio-Pharma, 'n vervaardiger van biologiese produkte vir HBV HBcAg VLP-ontwikkeling, is 'n spesialis in mikrobiële fermantasie. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD- en vervaardigingsvermoëns. Vyf aktiewe farmasiese stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermantasie en purifikasie, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir vials, kartridje en voorspoedige naaldvullings, is beskikbaar. Die beskikbare fermertasieskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolume varieer van 1ml tot 25ml. Sinspuiters of kartridjies wat voorspoedig gevul word, word met die ekwivalent van 1-3ml gevul. Ons cGMP-geskikte produseringsfasiliteit verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekulêre stowwe wat by ons plaas geproduseer word, is gereed vir internasionale lewering.
Yaohai BioPharma, 'n HBV HBcAg VLP Ontwikkeling Mikrobiële CDMO, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitsstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, asook regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteit produkte lewer, en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gequalifiseerde Persoon (QP) deurgekom om ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgekom.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van HBV HBcAg VLP-ontwikkeling en terapeutika om diere, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het staats-de-kuns RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stresse, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieële bio-verwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO-dienste aanbied.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiese produkte afgelei van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het gewerk aan verskeie modaliteite, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiedhormone, sitokiëngroei faktore, enkel-domeinantistoe stowwe, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend HBV HBcAg VLP-ontwikkeling intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterië en inklusie-liggaam (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, produktopbrengste verhoog en produksiekoste verminder. Ons het 'n hoëtydige tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.