Virusgelykende Deeltjie (VLP) Vaksin GMP Vervaardiging wat gemaak word van fragmente van natuurlike virusse. Hierdie klein deeltjies is volkome onskadelik, maar hul leer ons liggame hoe om hulself te verdedig.
vaksine kan geskep word waar die immuunstelsel letterlik getrain word om te herken en ooreenstemmend beter as in die meeste, indien nie al die kontekste met verskillende virusse nie.
VLP-gebaseerde Vaksynvervaardiging kan sonder die moeilikheid van die kultuurmatige groei van die hele virus vervaardig word. Dit sal die hele prosedure baie veiliger en vinniger maak, wat van groot belang is veral tydens siekte-uitbreekings wanneer mense vinnig vakswyns nodig het.
Insuliin Biomanufakturering beskerm ons teen vele siekteë gelyktydig. Dit mag hulle in staat stel om vaksine te ontwikkel wat teen verskillende streine van dieselfde virus werk of selfs help dat ons onszelf teen meer as een siekte tegelyk kan immuniseer.
onsself teen baie meer siekteë in die toekoms beskerm. Met ander woorde, hierdie wetenskaplike vooruitskotte beteken dat ons 'n helderder môre het ten opsigte van die verbetering van ons gesondheid en die gebruik van vaksine om die samelewing siekte-vry te hou.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hoof fokus was die produksie van Kimeriese VLP-vaksinvervaardiging en terapeutika om piete, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het state-of-the-art NV platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stresie selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bio-prosessering verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Vanweë ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig op markvrae reageer en geskikte CDMO dienste aanbied.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake inkorporeer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en hoogkwaliteitprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike toetsing deur 'n akkrediteerde Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiserings-toetse van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgekom.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n Chimeric VLP Vaccine Vervaardigingsaanleg geskep met robuuste NVO-vermoëns en voorste vervaardigingsfasiliteite. Vyf stofweervervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te ferm, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir flesjies en patrone, sowel as voorgevulde naalds, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flesjies strek van 1ml - 25ml. Die spesifikasies vir voorgevulde patrone of spuiters strek van tussen 1-3ml. Die vervaardigingswerkswinkel is cGMP-kompatibel en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied maatgemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die Kimeriese VLP-Vakswelvervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intrasellulêre oplosbaarheid en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakswels te skep. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Ons het 'n hoogtydige tegnologie-span om projekte tydigs en van hoë kwaliteit af te lewer. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.