AAV Plasmidvervaardiging

• Betroubare AAV-verpakking vir doeltreffende geëne-lewering

  Hierdie masjien is 'n pakselinie vir die lewering van hierdie plasmiede na 'n spesifieke teikenplek, net soos by Yaohai se. Rekombinante Insuliëenaloogbiomanufakturering . Hierdie selpyn wat in die laboratorium gekweek word, het alles wat dit benodig om 'n reeks AAV-plasmiede doeltreffend in AAV-viruse te pakh. Wetenskaplikes gebruik dan die AAV-plasmiede om die selpyn oor te dra en in antwoord daaraan vervaardig hulle hul eie voorraad AAV-viruse. Nadat die viruse gemaak is, kan hulle geoogst en gezuiver word om te verseker dat endotoxienvlakke laag genoeg bly vir gebruik in geneterapie.

• Geavanceerde tegnologieë wat in AAV-plasmidproduksie gebruik word

  Kolomchromatografie is 'n ander algemene tegnologie, saam met die Inklusie-liggaam Heropvou Proses vervaardig deur Yaohai. Hier is 'n inleiding tot 'n ander tipe kolomkromatografie. Hierdie tegniek word gebruik vir die skeiding van molekulê in oplossing. In alle gevalle verfyn wetenskaplikes hul AAV-plasmiede en -virusse. Hulle doen dit deur kromatografie uit te voer om ongewenste elemente van die steekproef te verwyder. In die geval hierbo was dit LF. Dit word gedoen voordat dit gebruik word in geneterapeutiese toepassings.

• Kosdoeltreffende AAV-vectoorvervaardiging vir kliniese proewe

  Daar word verskeie metodes ondervra om vervaardiging koste-effektiever te maak, sowel as dié van Yaohai se Verslaggeewergen mRNA . Een strategie is om 'n ander bakteriestrein te gebruik vir die skepping van AAV-plasmiede sonder die gewone en meer kostebare.

Why choose Yaohai AAV Plasmidvervaardiging?

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in AAV Plasmid Vervaardiging CDMO. Ons hoofokus was die vervaardiging van mikrobiële vakinas en terapeutika om huisdiere, menslike gesondheid en veterinaire gesondheid te behandel. Ons besit snyrand RD-en vervaardigingstegnologieplatforms wat die hele vervaardigingsproses dek, van die ingenieurswese van mikrobiële streek, tot selbankverwerking en metodeontwerp tot kliniese en kommersiële vervaardiging, om seker te stel dat ons suksesvolle aflewering van die voorste oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid kennis in die mikrobiële bioproessingsveld vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA te wees. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vlugtig op markbehoeftes reageer en gespesialiseerde CDMO-diens aanbied as gevolg van ons ervaring en kundigheid.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n AAV Plasmid Vervaardigingsfasiliteit opgerig met sterke N&T-vermoëns en vooruitsnellende vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe farmasieutiese stowwe-produksielinne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verferm en te purifiseer, asook twee vul-en-afsluitlynne vir flacons en kartridjes, sowel as voorgevulde naaldies beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vull van flacons strek van 1ml - 25ml. Die voorgevulde kartridjie-of spuisinspulspesifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians en verskaf 'n stabiele aanbod van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fasiliteit produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat van mikroorganismes afkomstig is. Ons bied maatgemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het met verskeie tegnieke gewerk, soos rekombinante sellulêre subeenhede, vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en AAV Plasmid Vervaardiging. Ons is 'n spesialis in baie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriële intracellulêre oplosbaarheid en inklusiebody (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakswels te skep. Ons het 'n geskiedenis van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en koste-verlaging. Ons het 'n hoog-effektiewe tegnologie-span om tydige en hoë-kwaliteit aflewering van projekte te verseker. Dit help ons om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige AAV Plasmid Vervaardiging en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die VS FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit gegaan deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en vervaardigingsplek. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel deurgegaan.

Verwante produk-kategorieë

• AAV Plasmidvervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.