E. coli Fermentasie vir VLP Produksie

• Oorkoming van die uitdagings van E. coli fermentasie vir VLP-produksie

  Die verskaffing van 'n finale produk word ook kompliseer omdat soms E. coli dinge produseer behalwe die VLP's, wat ons nie as deel van daardie vaksin wil uitgee nie… Sommige van hierdie ongewenste stowwe kan skadelik wees vir mense. Baie moeite word deur wetenskaplikes gesteek in die beheer van hierdie probleme & om die proses veilig en voorspelbaar te maak. Hulle ondersoek alternatiewe maniere sodat die VLP's wat gemaak word, veilig sal wees vir almal.

• Gebruikmaking van E. coli fermentasie vir koste-effektiewe VLP-vervaardiging

  Dit is ook net 'n baie gesonde kostebesparingsoplossing deur die gebruik van E. coli fermentasie. Die groei-vermoë van E. coli maak dit moontlik om 'n groot hoeveelheid VLP's een keer te produseer, en dit verminder die koste vir vakseenprodusensie [11]. Dit is baie belangrik spesifiek in 'n verskeidenheid gebiede oor die wêreld waar gebruikers vakseene nodig het maar nie soveel geld beskikbaar het nie. Deur die prys van vakseene te verlaag, kan meer mense toegang kry tot lewe reddende voorkomende gesondheidsorg.

• Ontgrendeling van die potensiaal van E. coli fermentasie vir VLP-gebaseerde vaksine

  Die ferming van E. coli het bekende toepassings in die vaksinproduksie teen verskeie ander virusse (B). 'n Meer betaalbare, verstandige oplossing om te vaccineer en gesondheid en veiligheid vir almal te verseker. Maar met wetenskaplikes wat hard werk om hierdie probleme te ontsluit en die fermingsproses te stroomlyn, is dit moontlik dat meer vaksins een dag spoedig ontwikkel sal word deur gebruik te maak van E. coli gasheldsel. So sodanige studies kan ons help om nuwe vaksins te ontwikkel wat ons gesonder sal hou en beskerming bied teen siekte waarvan ons histories swak was om onszelf teen te beskerm.

Why choose Yaohai E. coli Fermentasie vir VLP Produksie?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitsstelsel is ooreenkomstig met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker trakabele vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die vereistes van E. coli Fermentasie vir VLP-produksie en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel voltooi.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biologiese CDMO. Ons het ons gerig op mikrobieel geproduseerde terapeutika en vakswinsels vir mense, veterinaire toepassings en die beheer van huisdiergesondheid. Ons is uitgerus met E. coli Fermenbasie vir VLP Produksie RD platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele proses omvat, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële stamselfe, metodes en prosesse, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle implementering van voorliggende oplossings verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in bioverwerking van mikrobiële selfe verkry. Ons het meer as 200 wêreldwye projekte afgelewer en help ons kliënte om deur die wetgewing van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en omvattende ervaring laat ons toe om vinnig op markaangebiede te reageer en geskikte CDMO dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte NVO-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid modaliteite gewerk, soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilowe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om E. coli Fermentasie vir VLP-vaksinproduksie te skep. Ons is spesialiste in die optimering van produksieprosesse, verhoog opbrengste en verminder koste. Ons het 'n hoë efficiënte tegnologie span wat verseker dat projekte tydigs en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 E. coli Fermentering vir VLP Produksie van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermentering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat robuuste N&T-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyner en te fermenteer, tesame met twee volslag- en afrondlyne vir vials sowel as kartridjes en voorgedrukke naaldjie is maklik beskikbaar. Die beskikbare fermenteringskaal strek van 100L tot 2000L. Vialvolspesifikasies is 1ml tot 25ml, terwyl voorgedrukke siring of kartridjevolsvereistes tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.