Die vakswyn wat ons by Yaohai vervaardig, moet goed doen [] en nie skade berokken nie en beskerm teen die siektes waarvoor hulle bedoel is. Ons doen dit deur aan 'n versameling spesifieke reëls, genoem Goede Vervaardigingspraktyke (GMP), te volg wanneer ons ons vakswynkomponente vervaardig — in hierdie geval die CMV-antigene.
Aangesien vakswyn bedoel is om gesonde mense te beskerm, is veiligheid 'n prioriteit, soos by Yaohai se produkte soos VLP Vakswyn Toetsing . daarom is ons uiterst voorzichtig met GMP-reëls en protokolle. Hierdie regulasies laat ons toe om vakswins van die hoogste moontlike kwaliteit te maak. Die stappe is met 'n streng prosedure omdat GMP-ryglyn ons verseker dat elke enkelvoudige deel van die vakswynproses behandel word. Ons neem voorbereiding vir hierdie doeleindes ook, aangesien dit verseker dat kieme nie in die vakswyn kom nie of dat daar geen foute is wat kan lei tot minder veilige vakswyn vir gebruik op menslike wesens.
Yaohai kan vaccineë vervaardig wat sowel veilig as effektief is deur GMP te gebruik om CMV-antigene (Figuur 2) te maak, dieselfde as GMP Anti-EGFR VHH Produksie deur Yaohai. Ons beleg in die nuutste tegnologie en die beste gereedskap wat ons kry kan om seker te maak dat ons vaccineë baie skoon, baie sterk en konsekwent werkende is.
Ons by Yaohai, deur GMP-prosedures te gebruik, ontwikkel unieke terapies wat lewensbedreigende toestande soos kanker sowel as outo-immuun siektes waar die liggaam self begin aanval kan behandel. Deur aan ons GMP-prosesse te hou, is ons in staat om volkome op maat gemaakte behandeling te produseer wat jou unieke vereistes voldoen. Deur die gebruik van moderne wetenskap het ons terapies ontwerp wat slegs die sieke selles doelwit laat, terwyl die gesonde ongeaffekteerd en dus veilig bly.
Soos ons voortgaan om navorsing, eksperiment en innoveer in die skep van vakswels en behandelings, ook die Yaohai se produk soos GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Boonop werk ons hard aan die ontwikkel van nuwe gereedskap en tegnologie wat ons in staat sal stel om persoonlike terapieë vir pasiënte te ontwerp. Ons kyk na sommige ongelooflike nuwe immuunterapieë wat die potensiaal het om lewensreddende impakte te maak en die behandeling van baie siektes te revolusioneer.
Bio-terapeutika, of geneemiddels van lewendige selles, is baie komplekse produkte en moet vervaardig word onder strenge riglyne om seker te maak dat elke partjie dieselfde is en hoë kwaliteitsstandaarde bereik. By Yaohai strewe ons om voorlopige tegnologie en vervaardigingsoplossings te verskaf wat ons in staat stel om topklas gene te produseer keer op keer; Hier kom ons GMP praktyke in spel - ons maak seker dat elke partjie medisyne wat ons gemaak het, suiwer en sterk genoeg was om te gebruik wanneer die noodsaaklikheid ontstaan, saam met die VLP Kanker Vaksin Produksie van Yaohai.
Die gepersonaliseerde gesondheidsorgkonsep het begin as 'n inovasie oor behandelings wat ontwerp is om elke pasiënt te pas deur die gebruik van hul gene, farmakogenetiese profiel (wat wys hoe 'n persoon medisyne verwerk gebaseer op sy genetiese inligting) en so voort, dieselfde as Yaohai se. E. coli Fermentasie vir VLP Produksie . GMP maak dit moontlik vir ons om gepersonaliseerde immunoterapië te genereer wat sal help om hierdie groot siektes te bekamp.
Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons hooffokus was die produksie van GMP CMV Antigen vervaardiging en terapië om huiskame, menslike en veterinaire gesondheid te behandel. Ons het uitslaande NOD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streekelle, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging wat suksesvolle lewerings van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n wyse kennis van mikrobieë gebaseerde bioverwerking verkry. Ons het suksesvol meer as 200 wêreldwye projekte voltooi en help ons kliënte om die reëls en voorskrifte van die VS FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. As gevolg van ons ervaring en kundigheid kan ons spoedig reageer op markbehoeftes en geskikte CDMO dienste bied.
GMP CMV Antigen Manufacturing is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en regulêre sake integreer. Ons het 'n robuuste kwaliteitstelsel opgestel wat voldoen aan die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte oor die hele wêreld. Ons regulêre span is goed vertroud met globale regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse en topkwaliteitsprodukte wat voldoen aan die voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n audit plaaslik deur 'n akkrediteerde Geautoriseerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Werkswelheid-en Veiligheidsbestuurstelsel deurgegaan.
Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in mikrobie-afgeleide biologiese produkte. Ons bied op maat RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptidge hormone, sitokine groeifaktore, enkeldomeinantistowwe, ensieme, plasmid DNA, die mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 gramme per liter) bakterieë periplasma-sekrese asook oplosbare binnekelsinsluitingsliggame (opbrengste tot 10 gramme/L). Verder het ons die BSL-2 mikrobiese fermersplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van baktérieel-vaksine. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Met 'n hoëtydige tegnologie-span verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger na die mark.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 GMP CMV Antigen produksiebedrywe van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële ferming. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig wat sterk NVO-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verfyn en te ferm, tesame met twee volslaan-lyne vir vials sowel as kartridjes en voorgevulde naaldte. Die fermingskaal wat beskikbaar is, strek van 100L tot 2000L. Vulspeifikasies vir vials is tussen 1ml en 25ml, terwyl die vereistes vir voorgevulde spuit of kartridje vul tussen 1-3ml lê. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekulêre stowwe wat in ons fasiliteit vervaardig word, is beskikbaar vir lewerings wêreldwyd.