'n VLP-vakseen is uniek en val buite die normale manier waarop ons magiese vaksene ons help beskerm teen siekte. Maar geen van sy produkte, of enige ander HPV-vakseen wat wêreldwyd gemark is, bevat aluminium nie: Hulle bevat iets genaamd 'n virusgelyke deeltjie (VLP kortweg). Een voorbeeld van so 'n tipe deeltjie is die buitehuis van 'n virus, maar dit is volkome ongevaarlik. Een voordeel van VLP-vaksene is dat verskeie siektes (insluitend sommige kankers!) met hul voorkom kan word. Kortom, om VLP-vaksene te skep is nie 'n klein preste nie. Dit is 'n komplekse weesheid op sy eie. Hierdie artikel kyk na hoe die vaksene geskep word en hoe hulle later moontlik gebruik kan word om kanker te behandel.
VLP-vakswyn word gemaak deur die gebruik van rekombinante DNA-tegnologie. Dit klink moontlik nogal ingewikkeld, maar dit beteken net dat wetenskapers klein "organismes" bestudeer – dinge wat lewe (anders as sterre)! Byvoorbeeld, as jy by jou navorsing bakterieë of gist gebruik. Ons klein vriende produseer vir hulle spesiale stowwe genaamd proteïene. Die VLP's word saamgevoeg deur hierdie proteïene. Dit is belangrik om te let op dat hierdie VLP's geen genetiese materiaal bevat nie. Dit beteken dat hulle nie aansteeklik is nie en dit is beslis 'n goeie ding. Die VLP's word geskuif om seker te maak dat hulle reg en veilig is vir mense ook.
Wanneer die VLP's gereed is, gaan hulle in 'n proses om met ander noodsaaklike komponente gemeng te word sodat hulle die finale vakswyn kan word; Daar is egter 'n paar bykomstighede wat nie sal skade, maar help dat die middel werk en hierdie bykomstige items word as adjuvante verwys. Hierdie adjuvante speel 'n rol in die aktiveer van ons immuunstelsel - die liggaam se natuurlike vorm van verdediging teen infeksies. Bewaarmiddels is ander bestanddele wat die vakswyn verse vir 'n langer tyd laat bly. Hulle moet die vakswyn op duisende mense toets voordat dit aan iemand anders gegee kan word, eenvoudig deur 'n verkeerde nuwe vakswyn vir COVID-19 te sien of te kry wat werk. Wetenskappers is baie voorzichtig wanneer hulle die vakswyn toets om seker te maak dat mense daarop kan vertrou.
VLP-vakswins is meer klassies as reguliere. 'n Groot voordeel is dat hulle nie lewensvatbare virale vakswins is nie. Dit beteken dat jy nie siek kan word van die vakswins, wat dit 'n veiliger alternatief maak. Verder is 'n ander voordeel van VLP-vakswinsse dat hulle ingeneer kan word om spesifieke proteïne te doel op wat op die oppervlaktes van kankerselle teenwoordig is. Aangesien hierdie vermoë hulle in staat stel om spesifiek die slegte selle te doel wat verwyder moet word, maak dit hulle uitstekend vir die behandeling van kanker.
Op die oomblik is 'n aantal kankerwaksmiddels wat VLP-tegnologie gebruik in ontwikkeling. Waksmiddels om kankers te genees, soos dié wat deur humaan papillomavirus (HPV) veroorsaak word, is 'n opwindende projek. Slaapkanker en keelkanker onder diegene wat deur menslike papillomavirus beïnvloed word. Toetse vir die VLP-waksyn wat HPV-gerelateerde kankers doelwit, het resultate opgelewer wat hoop in navorsers wek. Dit lei tot die moontlikheid dat dit 'n nuwe, doelgerigte terapeutiese benadering vir verskillende tipes kanker kan wees ens. wat ongereguleerde aktiwiteit onder hierdie proteïne ervaar.
Terwyl nuwe VLP-vakswyners ontwikkel word, maak wetenskappers ook gebruik van metodes om hierdie vaksine vinnig en doeltreffend te maak. Tydelike uitdrukking is een van hierdie nuwe metodes. Hierdie benadering genereer VLP's vinnig deur planteselle te gebruik. Dit kan help om die proses van die vervaardiging van vakswyners te versnelling, sê Abumandour, aangesien wetenskappers in staat sal wees om plante selles te gebruik. 'n Ander metode wat ondersoek word, is selfsameleende eiwitnanopartikels. Dit is wat eiwite laat selfsamele tot VLP's. Dit verwyder op sy beurt die behoefte om spesifieke bakterieë of gist te kweek, wat lei tot 'n vereenvoudigde en potensiële minder kompliseerde produksieproses vir wetenskapplikes.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, ensieme, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstraselulêre en intraselulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intraselulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem geskep om VLP-kankervaksine te vervaardig. Ons is eksperste in die optimering van produksieprosesse, toename van opbrengste en vermindering van koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologie-span wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte sneller na die mark te lei.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n VLP Kanker Vaksin Vervaardigingsaanleg geskep met robuuste N&O-vermoëns en voorste vervaardigingsfasiliteite. Vyf aktiewe stowweproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde om mikrobiële selle te verreinig en te ferm, sowel as twee vul-en-afsluitlyne vir flacons en kartridje, sowel as voorgelaaide naald, is beskikbaar. Die beskikbare fermerskaal sluit 100L, 500L, 1000L en 2000L in. Spesifikasies vir die vul van flacons strek van 1ml - 25ml. Die voorgelaaide kartridje of sylinsvulspeksifikasies strek van tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians en verskaf 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre vraagstukke integreer. Ons het 'n vasgevestigde kwaliteitsbestuursstelsel ontwikkel wat ooreenstem met die huidige GMP-standaarde en -voorskrifte wêreldwyd. Ons regulêre span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulêre raamwerke. Dit laat ons toe om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieproses sowel as hoë-kwaliteit produkte en in ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. VLP Kanker Vaksin Produksie en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n plaaslike audit deur 'n akkrediteerde Geautoriseerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook deur die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgevingsbestuursstelsel gegaan.
Yaohai Bio-Pharma is 'n leier in mikrobiële biowetenskappe CDMO. Ons primêre fokus is die produksie van mikrobiële vaksins en terapië vir die hantering van huisdiere, mense en VLP Kanker Vaksin Produksie. Ons is uitgerus met snyskerpende Onderzoeks-en-ontwikkelingsplatforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses dek, beginnend met die ontwikkeling van mikrobiële streepe en selbanking, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle nuwe oplossings verseker. Deur die jare heen het ons wyd kennis van mikrobieële bio-prosessering vergader. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om regulerings te deurgee, soos dié van die US FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië se TGA en China se NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons ervaring en kundigheid vinnig op markbehoeftes reageer en gespesialiseerde CDMO dienste aanbied.