Yaohai is 'n maatskappy wat omgee met mense wat nie so goed is nie. Hulle is 'n groep mense wat die hele dag en nag werk om nuwe behandelings te ontwikkel vir algemene siektes wat mense oor die wêreld raak. Een van die groot gesondheidsprobleme waarop hulle fokus, is iets genoem HBV. Dit is een van die hoof infeksieuse agente wat ernstige siekte en langtermyn gevolge veroorsaak. Met hul navorsing voel Yaohai dat hulle 'n verskil kan maak in die lewens van mense met hierdie siekte.
Een van Yaohai se hoë prioriteite om HBV te kaal is 'n Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging spesiale uitvinding genoem HBsAg VLPs. Afwesigheid van 'n monsterhouer (om boekselvorming bo-aan te voorkom): monsters word direk vanaf RNs geneem (RNA-genome; RNPs volgens ander gevestigde terme). Hierdie deeltjies is soortgelyk aan virusse, maar hulle is nie regte virusse nie, so hulle kan jou nie siek maak nie. Yaohai hoop dat hierdie VLPs die liggaam kan leer om HBV te herken en beter te bestree. Dit is baie opwindende nuus in die strijd teen HBV!
HBsAg is 'n unieke eiwit wat die HBV-virus op sy buitekant kan hê. Yaohai skep HBsAg VLP's wat klein nano-deeltjies vorm wat die HBV-virus nabeel, maar al die skadelike biologiese komponente ontbreek wat in staat is om infeksie te veroorsaak. Dit stel die immuunstelsel, die liggaamsstelsel wat siekte bestrij, in staat om hierdie HBsAg VLP's te herken. Dan, as die werklike HBV probeer om die liggaam binne te kom, sal die immuunstelsel waaks wees en gereed om die virus uit te skakel.
Yaohai werk aan die verbetering van die immuunreaksie deur HBsAg VLP's te produseer. Die immuunstelsel is 'n leër van superhelders Bakteriofago Q VLP-vervaardiging wat binne die liggaam leef en siekte teenstaan. HBsAg VLP's kan 'n baie kragtige werktuig wees om die siekte te stop deur die immuunstelsel te onderrig om die HBV-virus te herken en aan te val. En dit is waarom Yaohai dink dat hul werk met HBsAg VLP's so belangrik is.
Succesvolle vaksinontwikkeling vir ander siekte met behulp van VLP's het reeds plaasgevind. Nou ondersoek Yaohai of hulle VLP's kan gebruik om HBV ook te kaal. Die beste potensiële toepassings van VLP's vir beskerming teen HBV word steeds deur baie belangrike navorsing wat hulle uitvoer, onthul. Hierdie studie is 'n beduidende stap om die pad te effen na die toepassing van VLP's in siektebehandeling.
Yaohai gaan voortdurend vleierig werk om meer insig te verkry oor HBsAg VLP's. Hulle leer nuwe maniere om hierdie stukke te maak wat hulle swaardiger en doeltreffender maak. In hierdie ondersoek, hierdie VLP's Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging word in diere en mense uitgedaag om hul doeltreffendheid teen HBV te evalueer. Toegeskied elke deurbraak bring hoop vir beter terapieë en 'n oplossing vir diegene wat deur hierdie virus getref word.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf farmasie-stofproduseringslyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials, kartridges en voorgewrigte naaldskartridges is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot HBV HBsAg VLP Ontwikkeling. Voorgewrigte syrins of kartridges word met dieselfde as 1-3ml gevul. Ons cGMP-vereenwoordige produksiewerkswinkel verseker 'n konstante verskaffing van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groothandelsmolekyne wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.
HBV HBsAg VLP Development is 'n leier in mikrobiële biologiese CDMO. Ons fokus lê op mikrobieel geproduseerde vakswinsels en terapeutika wat geskik is vir menslike, veterinêre sowel as huisdiere gesondheidsbestuur. Ons het die mees avantgardistiese RD-platforms en vervaardigingstegnologie wat die hele proses deurloop, vanaf die ontwikkeling van mikrobiële stresse en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese produksie wat suksesvolle levering van innoverende oplossings verseker. Met tyd het ons 'n omvangryke kennis van mikrobiële bio-verwerking opgebou. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons help ons kliënte om ooreenkomstig regulasies soos dié van US FDA en EU EMA te handhaaf. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons professionele kundigheid en uitgebreide ervaring laat ons toe om vinnig op markbehoeftes te reageer en bespreekte CDMO dienste te bied.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie metodes, soos HBV HBsAg VLP-ontwikkeling van vakswels (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gasheerstelsels, insluitend gist buite- en binnekelselmatige (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasmaatsekrete, oplosbare binnekelselmatige en inklusiebodye (opbrengste tot 10 gramme/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriële vakswels te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhooging van produkopbrengste en vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit maak dit moontlik vir ons om jou eksklusiewe produkte vinniger na die mark te lei.
Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat HBV HBsAg VLP-ontwikkeling asook regulêre sake behels. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde sowel as wêreldwye voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in wêreldwye regulêre raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosesse, kwaliteitsprodukte, asook compliance met die voorskrifte van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en ons produksiefasiliteit deurgebring. Verder het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel, ISO14001 Omgewingbestuursstelsel en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuursstelsel verwerk.