Dit is baie belangrik vir ons om onszelf te beskerm, ons het geneesmiddels en vakseen nodig. Hulle werk deur ons liggame te help om te leer hoe om siekte veilig te verhoed. As jy 'n vaksin kry, is dit bedoel om sekere siektes te voorkom wat skade kan aanrig. Maar tradisionele maniere om vakseen te maak was altyd stadig en duur. Dit kan lei tot tekortkomste of ten minste maak dit moeilik vir dié wat vakseen nodig het om hul te kry. Gelukkig is daar 'n nuwe en verbeterde manier om vakseen te produseer: met die hulp van sekere bakterieë (E.coli).
Tegnologie: VLP-tegnologie is deur wetenskappers as die gestandaardiseerde metode gebruik. Hierdie tipe vaccine word VLP genoem, wat Virus-Asoortgelyke Deeltjies beteken. Die manier hoe dit gedoen word, kodeer vir vaccines wat virusse navorsteer sodat ons liggame dit kan herken en dan leer om hulle te oortref. E.coli leef in ons maag en breek sommige van die kos af, maar dit kan ook verleent word om hierdie vaccines te maak.
Om te begin, het wetenskappers 'n fragment van die eie genetiese blouprints van die virus in E.coli-baktérieë ingesluit. Daardie genetiese kode beveel die baktérieë aan om iets te maak wat nouliks op die virus lyk. Die benadering lok die baktérieë om virussoortgelyke deeltjies (VLP's) te bou wat op die werklike patogen lyk, maar nie infeksieus is nie. Hulle purifiseer dan hierdie VLP's om seker te maak dat hulle veilig is en in die vakswyn ingesluit kan word.
E.coli-baktérieë word in die laboratorium gewysig sodat hulle slegs virussoortgelyke deeltjies kan produseer. Bacterioloë kweek hierdie baktérieë onder optimale toestande en nougekeurig bestuurde omgewings sodat hulle in goeie gesondheid bly. Dit beteken dat die vakswyn gemaak van hierdie kieme of skadelike materialen ons nie siek sal maak nie.
Sintetiese VLP's word in hierdie proses gemaak, met die hulp van E.coli is dit 'n baie vinniger en koste-effektiewere metode vir wetenskappers. Dit is beslis 'n vinniger manier om vakseen te skep as die ou metodes, wat dierlike selles vereis het en uitermate kompleks was. Die ou maniere sal vakseen oor maande of selfs jare langer produseer, wat nie goed is nie omdat mense gestorwe het.
Die invoering van E.coli-tegnologie in vakseenprodusensie het die gesondheidssektor gerevolusioneer, veral tydens pandemieë. Dit maak ook vakseen goedkoper om te produseer, vinniger en makliker. Hierdie nuwe benadering maak dit ook moontlik om vakseen te skep teen vroegaardig moeilike siekte om teen te vaccineer, soos sommige spesiale komplekse virusse.
Virussoortdeeltjieproduksie met behulp van E.coli: Die Namedoji-tegnologie is gebaseer op die doeltreffende uitdrukking van self-samenvoegende VLP's in bakterieë vir die ontwikkeling van vakseen teen grip, Ebola en menslike papillomavirusse. Hierdie vakseen beskerm mense teen siekte. Die tegnologie het ook 'n groot rol gespeel in die produksie van die Covid-19-vakseen wat sleutel was om hierdie pandemie te beëindig en lewens te red.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiële biologiese stowwe, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswyn wat VLP-vakswynprodusensie in E. coli vir menslike, veterinêre sowel as huisdier gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvangryke hoeveelheid ervaring in die bioproessering van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die Europese EMA. Ons help hulle ook met Australië se TGA en China se NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kennis laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en geskikte CDMO-dienste aan te bied.
Yaohai BioPharma, een van die top 10 Mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en reguleringsake integreer. Ons kwaliteitstelsel is kompatibel met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van reguleringsesperte is bekwaam in wêreldwye reguleringsraamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as kompliansie met die vereistes van VLP-vaksienprodusie in E. coli en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Geakkrediteerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en vervaardigingsfasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese vervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verrening, sowel as twee outomatiseerde vul-lysies vir kartridjes, flacons en vooraf gevulde spruitjies. Die beskikbare fermerskaal varieer van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. VLP-vaksinproduksie in E. coli vir flacons is 1ml tot 25ml, terwyl die specificasies vir vooraf gevulde spruitjies en kartridjevulling 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel is cGMP-ooreenkomstig en verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat na die wêreld verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep is deur VLP-vaksinproduksie in E. coli. Ons bied gesondheidstegnologie-en vervaardigingsoplossings aan terwyl ons verseker dat daar geen risiko's is nie. Ons was betrokke by verskeie modaliteite soos subeenheidvaksine, rekombinante peptiedehormone, sitokiene, groeifaktore, enkeldomeinantistowwe, ensieme, plasmid-DNA mRNA, en baie meer. Ons is 'n spesialis in verskeie mikroorganismes, insluitend gist buite- en binnekelssekreksie (opbrengste tot 15g/L) sowel as intracellulêre bakteriële oplosbaarheid en inklusie-liggaam (opbrengste so hoog as 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasieplatform ontwikkel om bakteriële vakasmine te skep. Ons fokus op prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde vervaardigingskoste. Deur 'n sterk tegnologiese span te gebruik, kan ons verseker dat projekte tydig en betroubaar afgelewer word, wat jou produk swarter markering bring.