Singledomain Antibody (sdAb) Process Development

• 

  بہترین خاصیت کے لئے نئی sdAb سلیکشن طریقے

  یاہائی اور ان کے ٹیم نے sdAbs کو سکرین کرنے کے لئے کچھ بہت مضبوط طریقے تیار کیے ہیں۔ وہ صرف بہت خاص ہیں، بلکہ زیادہ اہم یہ ہے کہ انہوں نے شخص کے جسم میں کس چیز کو ٹارگٹ نہیں کیا جائے گا اس کو سمجھنے سے sdAbs کی حفاظت کو یقینی بنایا ہے۔ اس سے GMP Anti-EGFR VHH Production یہ یقینی بنائے گا کہ دوا تمام وہ لوگوں کے لئے سلامت اور کارآمد ہو جو اس کی ضرورت محسوس کرتے ہیں۔

• 

  متنوع میزبان نظاموں میں sdAb اظہار کو آسان بنانا

  وہ sdAbs کو بہتر پیدا کرنے والے سل کے قسموں کی تلاش بھی کر رہے ہیں جو ان کی اصلی سکرین سے بہتر ہوں۔ یہ انہیں کارآمد طور پر ٹارگٹڈ شدہ شعبوں میں کام کرنے والے بہت زیادہ sdAbs تیار کرنے میں مدد دیتا ہے۔ یہ sdAbs پیدا کرنے کے لئے سل کی تنوع میں شامل ہوگا اور ان کی فیوزن جنریشن میں بہتری لائے گی جس سے کارآمد sdAbs تیار کیے جاسکیں۔

• 

  مزید ثبات اور شلف لايف کے لئے sdAb فارمیشن میں ترقیات

  ان کا مدت کتنا ہوتا ہے؟ اور پھر، آپ کے ساتھ کام کرنے والے اس آدمی کو کیوں نہیں مل سکتا کہ انہیں بہت ثابت بنائے تاکہ ان کا شلف لايف بھی تیار ہو۔ سب سے زیادہ اہم یہ ہے کہ وہ دوا ایسے مقام پر رکھیں جہاں وہ لمبے عرصے تک کارآمد رہے۔ اور رکھنا GMP Anti-HER3 VHH تولید ذخیرہ کرنے کی احتیاط سے یہ ممکن ہے کہ زیادہ لوگوں تک دوا پہنچائی جا سکے بغیر کسی خوف کے کہ وہ دوبارہ کام نہیں کرے گی۔

Why choose یاؤہائی Singledomain Antibody (sdAb) Process Development?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  سنگل ڈومین اینٹی بডی (sdAb) پروسیس ڈیولپمنٹ مائیکروবائیلکس کے شعبے میں ایک سرگرم CDMO ہے۔ ہمارا فوکس مائیکرو آرگنسمز سے تیار ویکسنز اور ثیریپیٹکس پر رہا ہے جو مانوسی، ویٹرنری اور پیٹ صحت کے مینجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئے RD پلیٹ فارمز اور فیکٹری کشنگ ٹیکنالوجیاں ہیں جو پورے عمل کو کورٹر کرتی ہیں، مائیکرو آرگنسم سٹرینز کی ڈیولپمنٹ اور سیل بینکنگ سے شروعات کرتی ہیں، پروسیس اور طریقہ کار کی ڈیولپمنٹ تک، تجاری اور کلینیکل پروڈکشن تک جو نوآوری کے حل کی موفق تحویل کو یقینی بناتی ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکرو آرگنسمز کے بیوبست پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کے ساتھ مطابقت کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے بھی گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی درخواستوں کو تیزی سے جواب دینے اور خصوصی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارم ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتی ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضابطہ کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو عالمی ریگولیٹری فریم ورک کا عمق سے علم ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم قابل ثقت پروڈکشن پروسسز کی ضمانت کرتے ہیں اور کوالٹی پroudcts کے ساتھ US FDA اور EU EMA کے رہنماوں کے مطابق عمل کرتے ہیں۔ Single Domain Antibody (sdAb) پروسس ڈیویلپمنٹ اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاوہائی بائیو فارم نے کامیابی سے ایک یورپی یونین (QP) کی طرف سے کی گئی ایک موقع پر آڈٹ پاس کی، جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کو جائزہ لی۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی گذاری ہے۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیلڈری بیولوگیکلز میں سینگل ڈومین انتی بডی (sdAb) پروسیس ترقیات کرتی ہے۔ ہم رساں RD اور تخلیق کرنے کے حلز فراہم کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکامبنٹ سبسٹیٹ ویکسنز، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنس گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بڈیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ آر این اے، اور دوسرے کئی طرز میں شمولیت اختیار کی ہے۔ ہم کئی ماicrobial_hosts میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (فی لیٹر تک 15 گرام تک)، باکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن اور محلول انٹریسلر انکلوژن بادیز (فی لیٹر تک 10 گرام تک)۔ علاوہ ازیں، ہم نے باکٹیریل ویکسن ترقیات کے لیے BSL-2 ماicrobial فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس تخلیقی پروسس میں بہتری کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے فائدہ مندی اضافہ ہوتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک موثر طور پر عملی ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم زبردست اور موثق پروجیکٹ ڈلیوری کا ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پrouducts کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما، جو ایک سینگل ڈومین آنٹی بডی (sdAb) پروسیس ترقی کے تولید کارخانے ہیں، زیستی مصنوعات کے تولید میں ماہر ہیں۔ ہم نے ایک حديث عصر کارخانہ بنایا ہے جس میں حديث عصر سہولیات اور مضبوط RD اور تولید کی صلاحیتیں ہیں۔ پانچ دواوں کی مواد تولید لائنیں موجود ہیں جو مائیکروبیل پرائمشن اور فریمنٹ کے لئے GMP معیار کے مطابق ہیں، اور دو لائنیں وائلز اور کارٹریجز کے لئے فل اور فنیش کے لئے، اور پری فلڈ نیڈلز بھی موجود ہیں۔ فریمنٹ کی محدودیت 100L سے لے کر 500L، 1000L، تک 2000L تک متغیر ہے۔ فل کی حدود 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پری فلڈ سائرنجیں یا کارٹریجز 1-3ml کے برابر سے بھری ہوئی ہیں۔ ہمارے cGMP مطابق تولید کے مقام کلینیکل نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی ثابت ترسیل کو یقینی بناتے ہیں۔ ہمارے کارخانے میں تیار کبڑے مolecules بین الاقوامی ترسیل کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔