ایچ. کالائی، ایک باکٹیریا کا قسم جو ہمارے لئے ویکسائن تیار کرنے میں استعمال ہوتا ہے. ویکسائن منفرد دوا ہیں جو ہمارے جسم کو بیماری کے خلاف لڑنے میں مدد دیتی ہیں. ان کا کام یہ ہے کہ ہمارے جسم کو اس جراثیم کے ایک چھوٹے حصے کو دکھاتا ہے جو ہمارے کو بimar کرتا ہے. اتنا چھوٹا حصہ کہ اسے مارنے کی طرح سمجھا جاسکتا ہے. اس طرح ہمارے جسم کو موقع ملتا ہے کہ اگر ہم دوبارہ اس جراثیم کے ساتھ ملاپائیں تو اسے پہچانا جاسکے. لیکن ایچ. کالائی ویکسائن بنانے میں کس طرح آتا ہے؟ یہ کام فرمینٹیشن کے ذریعے ہوتا ہے.
وائرس جیسے ذرات (تقریباً اتنا مصنوعی وائرس جو آپ بنा سکتے ہیں) وہ حقیقی وائرس کو بہت خوبصورت طور پر نقل کرتے ہیں، تاہم دن کے انتہا میں کوئی بھی ہمارے لئے کوئی ضرر نہیں کرسکتا۔ یہ ہمارے لئے سافٹ ہیں اور ہم ان کو استعمال کرتے ہیں تاکہ وہ حقیقی وائرس جو ہمارے مارض ہونے کا علاج کرے۔ وائیلڈ ٹائپ (WT) E. coli کی ایک بڑی وجہ یہ ہے کہ یہ بہت سارے VLPs کو ایک ساتھ مینفیکچر کرنے کے لئے اچھا میزبان ہوتا ہے، اور جس سے ہم ویکسائن بنانے کے لئے نزدیک منومیک پarticles حاصل کرتے ہیں جو بہت جلد اور معقول قیمت پر حاصل ہوتے ہیں۔
اگر ہم فریمینیشن پروسس کو اپتیمائز کریں تو ہم بہت سارے VLPس پیدا کر سکتے ہیں۔ اس لئے ہم کچھ چیزیں کر سکتے ہیں تاکہ باکٹیریا کو ان کے حوالے سے کچھ قدرمند سuggestions دیں۔ Game کھیلیں - gutBuster کے ساتھ نوشوار میں داخل ہونے کے لئے ایک طریقہ یہ ہے کہ وہ باکٹیریا کو خوراک دیں۔ ہمارے جیسے نوشوار کھانا ضروری ہوتا ہے - ہمارے ملاتے ہوئے پروٹین، کاربوہائیڈریٹس (شکر) اور چربی کی متوازن دیت کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ ہمارے مسالے اور عضویات مضبوط ہوں - اسی طرح باکٹیریا بھی چاہتے ہیں۔ ہم فریمینیشن کے دوران بہترین طریقے سے استعمال ہونے والے خاص خوراک کا استعمال کرتے ہوئے پیدا کردہ VLPس کی مقدار میں اضافہ کر سکتے ہیں۔
جبکہ یہ ایک بہتر طریقہ ہے کہ ویکسائن تیار کرنے کے لئے E. coli فرمینگ سے، لیکن آپ کو معلوم رکھنا چاہئے کہ بہت سے سوالات اب بھی باقی ہیں۔ E. coli ایک باکٹیریا ہے اور اس قسم کے جانداروں کو مسئلہ یہ بھی ہے کہ وہ زمانے کے ساتھ متاثر ہو سکتے ہیں اور خواص میں تبدیلی کر سکتے ہیں۔ یہ بدانیے کہ وہ ہر مرتبہ انتہائی کیمیائی مواد کی طرح عمل کر سکتے ہیں اور اس لئے ہمارے پاس VLPs کس طرح ہر مرتبہ بنیں گے اس کی طے نہیں ہو سکتی۔
آخری مندرجہ کی فراہمی بھی پیچیدہ ہوتی ہے کیونکہ کभی کभی E. coli VLPs کے علاوہ دوسرے چیزوں کو تیار کرتا ہے، جو ہم اس ویکسائن کا حصہ نہیں دینا چاہتے... ان میں سے کچھ غیر مطلوب مواد انسانی صحت کے لئے مضر ہو سکتے ہیں۔ سائنسدانوں کو یہ مسائل کنٹرول کرنے اور پروسس کو سلامت اور پیش گو کرنے کے لئے بہت زیادہ کوشش کر رہے ہیں۔ وہ بدلوں کی طرف سے طریقوں کو تلاش کر رہے ہیں تاکہ VLPs کو تیار کرنے کے لئے سب کے لئے سلامت ہو۔
یہ بھی صرف ایک بہت چالاک لاگت کم کرنے کا حل ہے جس میں E. coli فریمینشن کا استعمال کیا جاتا ہے۔ E. coli کی توانائی کی وجہ سے ایک بار میں زیادہ تعداد میں VLPs بنایے جا سکتے ہیں، اور یہ واکسن پیداوار کی لاگت کو کم کرتا ہے [11]۔ یہ خاص طور پر دنیا کے مختلف مقامات پر بہت مہتمل ہے جہاں مصرف کنندگان واکسن کی ضرورت محسوس کرتے ہیں لیکن اتنا پیسہ نہیں رکھتے۔ واکسن کی قیمت کو کم کرنے سے زیادہ لوگ زندگی بچانے والے پیشگی صحت کے معاملات تک رسائی حاصل کرسکتے ہیں۔
ایچ. کالائی کی فرمینٹیشن ویکسائن پیداوارنگ کے خلاف کئی دوسرے وائرسز پر مبنی تولید پر استعمال کی جانے والی ماہر تجرباتی استعمال رکھتی ہے (بی). ایک زیادہ معقول قیمت، عقلمندانہ حل ویکسائن کرنے اور تمام کے لئے صحت اور سلامتی کو یقینی بنانے کے لئے ہے. لیکن سائنسدانوں کی مشقدار کام کرتے ہوئے ان مسائل کو حل کرنے اور فرمینٹیشن کے عمل کو سلسلہ مند بنانے پر، ایک دن زیادہ ویکسائن تیار کیے جاسکتے ہیں ایچ. کالائی میزبان سیل کے ذریعے بھی. ایسے مطالعات ہمارے لئے نئے ویکسائن تیار کرنے میں مدد کرسکتے ہیں جو ہمارے ذرائع کو سختی سے حفاظت کے لئے کام کریں گے.
یاوہائی بائیو فارمی، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو جمع کرتی ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکز میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پroudcts اور E. coli فرمیشن کے لئے VLP پروڈکشن اور یو ایچ ایما کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت کی حفاظت کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے مطلوبات بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارمی نے کامیابی سے ایک یورپن یونین (QP) کی طرف سے کی گئی شخصی ایڈیٹ پاس کی، جو ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلٹی کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ایس ایس او9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 Enviormental Management System کی شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کر لیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک قدم آگے مicrobial biologics CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، وٹرینری، اور پت کے صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ماکروبيال پیداوار تھیrapeutics اور واکسائن پر دلچسپی رکھی ہے۔ ہمارے پاس E. coli Fermentation for VLP Production RD platforms اور سب سے شروعات میکروبیل سٹرینز سیلز، طریقے اور پروسیسز کی ترقی سے لے کر تجاری اور سریری تیاری تک پورے پروسیس کو ڈھانچہ دینے والی فن تکنیک ہے جو کٹنگ ایج سولوشن کی موفق تدریس کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے ماکروبيل سیلز کے بائیو پروسیس میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس تک رسائی فراہم کی ہے، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے نیگارش میں مدد فراہم کی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہرت اور وسیع تجربہ ہمارے لئے بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تصنیع میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وسائل کے ساتھ کام کر چکے ہیں جیسے ریکومبنٹ سبسیٹ ویکسینز، پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، منو ڈومین آنتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے۔ ہم نے کئی مائکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسل سیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) باکٹیریا، انٹریسل سولوبل اور انکلوزن بادیز (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے بھی BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بنایا ہے جس کے ذریعہ E. coli کی فرمینٹیشن VLP پروڈکشن ویکسینز کے لیے کی جاتی ہے۔ ہم پیداوار عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیویری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمارے لحاظ سے آپ کے منفرد پrouجیکٹس کو بازار میں تیزی سے پہنچانا ممکن بناتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو عالمی سطح پر اوپر 10 ای کولائی فریمینگ کے لئے ویلےٹ پروڈکشن کے ذریعے بيولوجي پroucts کے لئے ماہر ہے۔ ہمارے پاس میکرو بائیس کی فریمینگ میں تخصص ہے۔ ہم نے ایک حديث تسہیلات کی بنیاد رکھی ہے جس کے پاس مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفت کی بنیادوں کے ساتھ ہے۔ GMP معیار کے تحت دواوں کے لئے پانچ پیداوار لائنیں فریمینگ اور مائیکرو بائیس سیلز کو صاف کرنے کے لئے دستیاب ہیں، اور ویالس اور کارٹریجز اور پر فلڈ سینچز کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں۔ فریمینگ کی مقیاس جو استعمال کی جا سکتی ہے وہ 100L سے 2000L تک ہے۔ ویال کے لئے فل کی ضرب 1ml سے 25ml ہے، جبکہ پر فلڈ سینچ یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کیے گئے بڑے مolecules دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔