ہیموفیلیا ایک نادیر بیماری ہے جو ہمارے خون کے خود کو پکڑنے کے طریقے میں تبدیلی لاتی ہے۔ یہ بدانیک ہے کہ ہیموفیلیا والے افراد شدید مشکلوں کے سامنے آسکتے ہیں، جن میں_joint aches_اور اندری _hemorrhages_ شامل ہیں۔ انہیں غیر معمولی درمیانیات دی جاتی ہیں جو _clotting factors_ کہلاتی ہیں تاکہ زیادہ نکلنے سے بچایا جاسکے۔ گو کہ یہ درمیانیات بہت کارآمد ہیں، وہ بہت مہنگی بھی ہوسکتی ہیں۔ ان کے باعث ضرر ورنا بھی سکتا ہے، جیسے عفونتیں اور دیگر مسائل۔ اس لیے ماہرین ہمیشہ نئی راہوں کی تلاش کرتے ہیں تاکہ ہیموفیلیا والوں کی مدد کی جاسکے۔ _Gene therapy_ اور خاص پروٹینز جو _VHHs_ کہلاتی ہیں، جن کو _nano bodies_ بھی کہا جاتا ہے، نئی امکانات میں سے ہیں۔ یہ پروٹینز ہمارے خون کے پکڑنے کے قابلیتوں کو بہتر بنانے میں مدد کرتی ہیں۔ یائوہائی، ایک ملک جس میں برتر سائنسدانوں کا ڈھیر ہے، وہاں کے کچھ لوگ نئے _anti-vWF VHHs_ تیار کرنے کے لیے دن رات کام کرتے ہیں۔
یہ مفہوم خون کی ناپیدگی والے لوگوں کے لئے بہت بڑا حوالہ دینے والی ہوسکتی ہے۔ اینٹی وی ایف ڈبلیو ایچ ایچ ایس ذرائع کی طرف سے لیب میں ڈیزائن کیے جاتے ہیں۔ یہ پروٹین vWF سے جڑ سکتے ہیں اور اسے متاعبہ سے روک سکتے ہیں، جبکہ شریان کی طرف سے بد تاثیرات سے بچنا چاہیے۔ ایچ ایچ وی، دوسری طرف، تقليدی انتی بডیز کیADEDnbsp;munberdarbadvis کے مقابلے میں چھوٹے ہو سکتے ہیں اور انکا ضرورت سے آسانی سے تیار کیا جا سکتا ہے۔ 3-والنت VHH تولید علاج کے لئے اچھی چنی ہو سکتی ہے۔
یاوہائی کے سائنسدان مختلف طریقتوں کا استعمال کر رہے ہیں تاکہ انٹی وی ایف ڈبلیو VHHس پیدا کر سکیں جو خاص طور پر اس کے عمل کو روکتے ہیں تین-خصوصی VHH تولید دوسروں خون کلٹنگ کے ممکنہ عناصر کو متاثر نہ کر کے۔ انہوں نے یہ کभی کرتے ہیں جب وہ منفرد منشیائی vWF کو لاماس پر دیتے ہیں۔ پھر انہیں لاماس کے خون سے حاصل کیا جاتا ہے۔ لاماس عجیب ہوتے ہیں، بعض VHHs جو کچے مقاصد کے لئے بہترین طریقے سے کام کرتے ہیں۔ یہ بات ہے کہ جب سائنسدان VHHس جمع کرتے ہیں تو انہیں انہیں زیادہ موثر بنانے کے لئے ترمیم کر سکتے ہیں۔
سائنسدانوں نے دوسری طریقہ کار استعمال کیا، جسے فیج ڈسپلے لاibrary کہا جاتا ہے۔ اس طرح ان کے پاس VHHs کا مجموعہ ہے جو چھوٹے وائرس، جنہیں بیکٹیریوفیج کہا جاتا ہے، سے جڑے ہوئے ہیں۔ اس طرح سائنسدانوں کو vWF کے خاص علاقوں سے جڑے VHHs چُنا ہوسکتا ہے۔ ان کو الگ کرنے اور اس کی شناخت کے بعد Anti-HER2 VHH تولید , فارماؤں کو پھر حفاظت اور کارآمدی کی تجزیہ کیا جاتا ہے۔ Yaohai ٹیم دوسری تحقیقی گروپز اور کمپنیوں کے ساتھ بھی کام کر رہی ہے تاکہ مزید VHHs شناخت کرنے اور ان کی تحریک کو خون کے نقصان والے جانوروں کے ماڈلز میں تجزیہ کیا جائے۔ یہ تعاون تحقیق کی گہرائی بڑھانے کے لئے ضروری ہے۔
ابھی تک کے ایک کام میں، سائنسدانوں نے ایک معین ضد-vWF VHH کو شناخت کیا اور اسے VHH-33 نام دیا۔ VHH-33 واقعی یہ فرایض کو روکنے میں قابل ہے جس میں vWF کی وجہ سے پلیٹلوں کا اکٹھا ہونا ہوتا ہے۔ لب میں اور موشیوں میں، جو خون کی رقاص A کی بیماری رکھتی ہیں، اس نے خون کے جمپڑوں کو توڑنے میں مدد کی ہے جبکہ یہ سریری طور پر بدترین حالت میں بھی آمنہ ہے - یہ ایک علاج کی جانچ کرتے وقت اس سے زیادہ کامیابی کی حد ہے۔ ہاں، vWF کو روکنے اور اس کے مسائل کو منع کرنے کے لیے VHH-33 کو اس سے زیادہ قریب سے دیکھا گیا۔
دنیا بھر میں دیگر تحقیق ٹیموں نے بھی اس شعبے میں عظیم کام کیا ہے۔ مثلاً، جرمنی میں ایک ٹیم نے ایک ماوس بنایا جو ایک اہم حصے کو پہچانتا ہے کے دوطرفہ VHH پیدا کرنا c t آئی او ن (جو اس کے پلیٹلوں سے جڑنے کے لیے ضروری ہے) [21]۔ انہوں نے تیار کردہ VHHs میں سے ایک، L318، خاص طور پر بہتر تھا کہ vWF کو بے ترتیب نہیں ہونے دیتا اور خرفتوں میں کسی دوسرے مسئلے کا سبب نہیں بنتا۔
یاہائی بائیو فارما، ایک برتر 10 مائیکروবائیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگیولATORY افیرز کو تکامل دیتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولATORY ماہرین کی ٹیم عالمی ریگیولATORY فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم تراکیب پیداوار کے طریقوں کی گواہی دیتے ہیں، کوالٹی پroucts، اور Anti-vWF VHH پrouction اور EU EMA کے مطلوبات کے ساتھ مطابقت۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے مطلوبات بھی پورے ہوتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کے قابل شخص نے ہمارے GMP سسٹم اور پrouduction فیسٹیلیٹی کو جانچنے والے حاضر شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی گواہی ایڈیٹس بھی مکمل کر لیں۔
Anti-vWF VHH پروڈکشن ایک ٹاپ 10 بائوتیکھ کمپنی ہے جو مائیکروبیولاجیل فریمینٹیشن میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیسٹلیٹ بنایا ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتوں اور ماڈرن مینیفیکچرинг فیسٹلیٹس شامل ہیں۔ پانچ فارما سیوٹیکل پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروবائیل پرائمیشن اور فریمینٹیشن کے لئے دستیاب ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کیلے 100L، 500L، 1000L، تا 2000L ہیں۔ وائلز کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سائریز اور کارٹریج فل کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کے لئے ورک شاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجارتی پrouڈکٹس اور کلینیکل سمپلز کی ثابت ترسیل کا گarranty دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کی جانے والی بڑی مolecules پیدا کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবائیولاجیکل بلیجکس CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ پتیوں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے لئے Anti-vWF VHH پیداوار اور معالجات پر ہے۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارمز اور تصنیعی طرز کام کاری جو مائیکروبرائیلوژیکل استخراج کے پورے عمل کو چھاپتی ہیں، جو مائیکروبرائیلوژیکل سٹرینز سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتی ہیں اور تجاری اور بالکلینیکل تصنیع تک جاری رہتی ہیں جو نوآوری پورے حل دینے کی کامیابی کو یقینی بناتی ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبرائیلوژیکل بنیادی بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے مرحلے دیے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی درخواستوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور تعلیمی CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل ڈرائیوں کے حیاتیاتی پروڈکٹس کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم ریڈیوم ڈیزائن اور مینیفیکچرنگ حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی ریسک نہیں ہے۔ ہم مختلف طرز کام کی پر مشتمل کام کیا ہے جیسے سبسٹیٹ بریکمبنٹ ویکسنز، Anti-vWF VHH پروڈکشن، سائٹوکائنس، گروتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایس ایچ، اور دوسرے۔ ہم مختلف مائکرو آرگنسمز میں ماہر ہیں، جن میں خمیر کے ذریعے ایکسلوئیر اور انٹر سیلیوئر سیکریشن شامل ہے (پرفارمنس تک 15g/L) اور باکٹیریا کے ذریعے انٹر سیلیوئر سالوبل اور انکلوژن بادی (پرفارمنس تک 10g/L)۔ ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے جو باکٹیریا بیس ویکسن کی تیاری کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہمارے پاس پروڈکشن پروسسز میں تحسین کا ریکارڈ ہے، جس سے پرفارمنس میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فن کی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹس کی تحویل کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے لاتے ہیں۔