یاوہائی ایک پrouشر ہے جو مینشی زندگی کے لئے ضروری تغذیات فراہم کرتا ہے۔ ان کی خاص دواوں میں بائی-سپیفیک VHHs شامل ہیں۔ تو بائی-سپیفیک VHH کیا ہیں؟ یہ انٹومی کے چھوٹے حصوں سے بنائے جاتے ہیں جن کا نام آنتی بادی ہوتے ہیں۔ آنتی بادی ہمارے ایمیونٹ سسٹم کے چھوٹے سپاہی ہوتے ہیں جو بیماریوں کو حملہ کرنے اور ہماری صحت کو برقرار رکھنے کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ بائی-سپیفیک قسم کے VHHs اس بات کے لئے معروف ہیں کہ وہ دو الگ الگ شے کو ایک ساتھ جڑا سکتے ہیں۔ ان کا استعمال کچھ بیماریوں کی دردمندی کے لئے جیسے کچھ کینسر کے اقسام، بہت مفید ہے۔
یہ بائی-سپیفیک VHHs یاوہائی کے ذریعہ بنائے جاتے ہیں جو منفرد سلولوں کو ریکومبنٹ انسلین تیاری زیا، یہ بیان کنندگان میزبان ہیں جو اسی طرح کے انتی بادیز تیار کرنے پر تربیت یافتہ ہیں جو یائوہائی کے دواوں کے لئے ضروری ہیں۔ بائنری VHHs کو عملیاتی طور پر بنانا مشکل ہوتا ہے۔ بعض موقعوں پر، خلیات ایسے انتی بادیز بناتے ہیں جو صحیح طریقے سے نہیں بنے ہوتے یا ان کی ردعمل بہت کم ہوتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ یائوہائی رات دن کام کر رہی ہے تاکہ بائنری VHHs بنانے کے لئے اچھی طرح سے محفوظ اور کارآمد طریقے تلاش کرے۔
ایک بائیوریکٹر، جسے یہاں دکھایا گیا ہے، اس طریقے سے ماہرین بنیادی سلاؤں کو پالتے ہیں۔ بائیوریکٹر عظیم ہے، اور یہ ایک بار میں بہت سارے دوسری VHH تیار کرسکتا ہے۔ یہ بات یہی ہے کہ آپکو وقت کی محدودیت سے بازی نہیں ہوگی، اب یہ VHH دوسری میں شامل کردیئے جاسکتے ہیں اور لگاتار غیر محدود تعداد میں دوسری VHH حاصل کیے جاسکتے ہیں۔ یہ صرف وقت کی بچत کرتا ہے بلکہ Yaohai کو نئی دوا کی تجربے شروع کرنے میں مدد بھی دیتاتا ہے۔
ایمیونوتھراپی دوسری VHH کے لیے ایک دلچسپ نام بھی ہے، جیسے ہی Lentivirus Plasmid Manufacturing یاہائی نے تیار کیا۔ ایمیونو ٹھیریپیوٹکس دواوں کو کہا جاتا ہے جو آپ کے جسم کو بیماری سے لڑنے میں مدد دیتے ہیں - بی-سبیفیک طور پر زیادہ شدید حالتوں کے لئے، جیسے کینسر۔ مثال کے طور پر، بی-سبیفیک VHHs کینسر سیلز اور ایمیون سسٹم سیل پر بند ہوسکتے ہیں تاکہ ایمیون سسٹم کو ان خطرناک سیلوں کو تشخیص دینے اور انہیں ختم کرنے میں مدد ملے - ایمیونوتھیریپی کے دوران مفید۔
تاہم، بی-سبیفیک VHHs کو ایمیونو ٹھیریپیوٹک ایجنس کے طور پر تیار کرنا سادہ نہیں ہے، یاہائی کے پrouduct جیسے GMP Anti-HER3 VHH تولید ۔ کبھی کبھی، انتی بডیز کو تیار کرنے والی سیلز تھک جاتی ہیں اور ان مولیکولز کافی تعداد میں تیار نہیں کرسکتیں۔ یا تو انتی بڈیز کینسر سیل پر لاک نہیں کرسکتیں جیسے یاہائی چاہتا ہے۔ یہی وجہ ہے کہ یاہائی نئی اور پیش رفتی طریقے تلاش کرتا ہے تاکہ اس مسئلے کو حل کرے اور حسن دواوں کو اپ ڈیٹ کرے جو کینسر سے پریشان ہیں۔
یہ اس طرح کیا جاتا ہے کہ مریض کے خون کو نکال کر اسے جانچا جاتا ہے تاکہ وہ انتی بڈیز ملیں جو اس کے جسم کو فائدہ دینے میں مدد کریں، ساتھ ہی GMP Anti-MMRCD206 VHH یاوہائی نے تیار کیا۔ اس لیے وہ انجینئرنگ کرتے ہیں دوطرفہ VHH جو یہ تخصصی انتی بادیوں سے بنائی جاتی ہے - خصوصی طور پر اس فرد کے لیے مطابق۔ یہ شخصی طور پر ٹچ کو ممکن بناتی ہے جس کے ذریعے ہم اس بات کو بہتر طور پر گارنٹی دے سکتے ہیں کہ دوا اس خاص شخص کے لیے کام کرے گی۔
ان کے پاس ایک اور کمپنی ہے، جس کا نام "affinity maturation" ہے۔ یہ تکنیک دوطرفہ VHH کو کینسر سل کے ساتھ زیادہ کارآمد طور پر چسبنا دیتا ہے، یاوہائی کی طرح ہی۔ VLP مبنی واکسائن تیاری ۔ وہ کچھ نئے مفہوموں کو بھی استعمال کر رہے ہیں جو دوطرفہ VHH کو شریر میں زیادہ وقت تک باقی رہنے دیتے ہیں تاکہ انہیں免疫 نظام نہ ہٹا دے۔ یہ اہمیت رکھتا ہے کیونکہ یہ انتی بادیاں زیادہ وقت تک فعال رہنے کی صلاحیت حاصل کرتی ہیں (معیار کے تحت)، وہ بیماریوں کو روکنے میں زیادہ قوتور ہوں گی۔
یاوہائی بائیو فارمیسی مائیکروارگنسمز سے ماخوذ حیاتیاتی کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تیاری پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقہ جات سے کام کیا ہے، جیسے Bispecific VHH Vaccine تیاری (پیپٹائیڈز شامل)، رُشد عوامل، هارمونز، اور سائیٹوکائینز۔ ہم متعدد مائیکروارگنسم HosTs میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں خمیر کے باہری اور درونی (اندازہ لگایا گیا پیداوار تک 15 گرام/لیٹر) باکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن، حلیل درونی، اور انکلوزن بادیز (اندازہ لگایا گیا پیداوار تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہمیں بیسل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو باکٹیریل ویکسنز تیار کرنے کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری، پrouduct پیداوار میں اضافہ، اور تیاری کے خرچے کو کم کرنے میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس کارکردگی پر مشتمل ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور کیفیت پر مشتمل پروجیکٹ دلیوری کا ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے خصوصی پrouducts کو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دستیاب کرنے میں مدد کرتی ہے۔
یاہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم آئی ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتی ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس میں ماہر ہے تاکہ بيولوجي لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینیفیکچرنگ پروسیزز اور برتر کوالٹی کی پrouds کی تضمین کرتے ہیں جو یو ایس ایف ڈی اے، یو یو ایم اے، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور بائسپیسیفک وی ایچ ایچ پروڈکشن کے مطلوبات کے مطابق ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (کیو پی) کی گی ایم پی کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے آئی ایس او 9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، آئی ایس او 14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم، اور آئی ایس او 45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینیجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس کلیر کر لی ہیں۔
دو مخصوص VHH تولید ایک قدم آگے مائیکرو بائیو لاجیکس کے CDMO میں رہتا ہے۔ ہمارا فوکس مائیکرو پروڈیوسڈ ویکسینز اور درمان پر ہے جو انسانی، وحشی، اور پتھaro صحت کے مینیجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئی RD پلیٹ فارمز اور تولید طرز کام کردہ ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتے ہیں جو مائیکرو اسٹرینز کی ترقی اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسس اور طریقہ ترقی، کلینیکل اور تجاری تولید تک جو نوواں حلیں کی موفق دلی کی ضمانت دیتے ہیں۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکرو بنیادی بائیو پروسیس کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے انضمام کے ساتھ مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیگرانی کرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور خصوصی CDMO خدمات فراہم کرنے کے لئے ممکن بناتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے شعبے میں دس بڑے تولید کنندگان میں سے ایک ہے، ماicrobial فریمینٹیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے پیشرفہ تesis کے ساتھ ایک پیشرفہ تسیس کی تعمیر کی ہے اور مضبوط RD اور تولید کی صلاحیتوں سے مزود ہے۔ پانچ ڈرگ سبstanس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو ماicrobial پرایفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں اور دو خودکار فل اور فنالش لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹیشن کے لئے موفیق مقیاسات 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم محدودہ 1ml سے بائیسپیسیفک VHH پروڈکشن تک ہے۔ سرنجیں یا پر فلڈ کارٹریجز میں 1-3ml کے مساوی ساتھ بھری جاتی ہیں۔ ہماری cGMP مطابق تولید ورکشاپ کلینیکل سمپلز اور تجاری مصنوعات کی ثابت ترسیل کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارے کارخانے میں تولید کردہ بک ان مolecules دنیا بھر میں شپ کیے جا سکتے ہیں۔