ایڈالٹس میں ٹائپ 2 دیباٹس کے لیے دواوں میں منفرد، GLP-1 دواوں کا وجود ہے۔ ہمارے جسم کو خون کے شکر کو اپنا نیٹ انرژی سرچشما پسند کرتا ہے۔ اس کے علاوہ اس بات کو منکر نہیں کیا جا سکتا کہ یہ دونوں بیماریاں شکر سے جڑی ہیں کیونکہ دیباٹس ایک اختلال ہے جو سادے الفاظ میں بتایا جائے تو یہ بتاتا ہے کہ آپ کے جسم کا استعمال کرنے کا طریقہ تبدیل ہو جاتا ہے اس بنیادی خوراکی مواد سے! دیباٹس میں آپ کے جسم کی طرف سے یا تو انسلین کافی نہیں بناتا ہے یا اسے کارکردگی سے استعمال نہیں کرتا۔ انسلین ایک هارمون ہے جس کا کام خون کے شکر کو کم کرنا ہے اور اس لیے زندہ رہنے کے لئے ضروری ہے کہ دیباٹس سے باز نہیں آئیں۔ یہ دوا ہمارے جسم کے اंدر اعضاء جیسے پینکراس کو اس وقت انسلین تحریر کرنے میں مدد دیتی ہے جب ضرورت پड়ے۔
GLP-1 ثراپی کے پیچھے کا اختراع تحقیق کے طویل فرائض پر مشتمل ہے۔ وہ تلاش کرتے ہیں جو GLP-1 ریسیپٹرز کو شارجہ میں نشانہ بنای سکتے ہیں۔ یہ انسولین کس طرح بدن میں کام کرتا ہے اس کا حصہ ہے: ریسیپٹرز چھوٹے اوپر/نیچے سوئچ جیسے ہوتے ہیں۔ سائنسدانوں کو ہر اچھی مولیکل کو سالوں تک ٹیسٹ کیا جاتا ہے تاکہ یقین ہو کہ وہ عوام میں ممکنہ طور پر سلامت ہونے کے لیے منظور ہو سکے۔
اگر ماڈیول سلامت اور کارآمد ہو اس کی تجربات میں، تو وہ دوا کو رکھنے والے شلزوں پر پہنچانے کے لئے اضافی مرحلوں پر منتقل ہوجاتے ہیں۔ پہلا جز دوا کی تیاری کرتا ہے، جسے 'ڈرگ سبسٹینس' کہا جاتا ہے۔ یہ مراحل متعدد مادوں/کیمیائیوں کو ملا کر انہیں صفائی کرنے پر مشتمل ہیں تاکہ وہ سلامت حالت میں استعمال کے لئے تیار ہوں۔ اسے ایک خصوصی طرزِ تیاری کی طرح سمجھا جاسکتا ہے؛ آپ کو تمام مواد بالکل مناسب بنانا ہوتا ہے۔
یہاں سے بعد وہ دوا کو دوز کرتے ہیں۔ یہ مرحلہ دوا کو وائل یا پین (جیسے انسولین کو دست اور ذریعہ دینے کے لئے) تیار کرنے کا ہے۔ بزنس کی معلومات ترمیم کریں: وائلز اور پینز Dibind کے تحت آتے ہیں، جو ڈوائی کے لئے انژکشن کرنے والے آلے ہیں جو ہر انسان کے لئے موجود ہیں جو اس دوا کو استعمال کرسکتے ہیں۔ یہ پروسس بہت مفید ہے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ دوا کسی بھی شخص کے لئے دستیاب اور اچھی طرح سے مینیج کی جاسکے جو اس کے اثرات سے فائدہ اُٹھا سکتا ہے۔
پیشہ چاروں سالوں میں اس تحقیق کے شعبے میں بہت ساری نئی تحسینات اور خیالات ترقی پذیر ہوئے ہیں، جیسے OT جو GLP-1 دواوں کو زیادہ موثر بنانے کے لئے جاری رکھا گیا ہے۔ اس کا ایک بڑا فائدہ یہ ہے کہ اب بہت سی GLP-1 عوامل کی ذخیرہ عمر بہت لمبی ہو گئی ہے۔ یہ بھی کم کرتا ہے کہ لوگ ان کو کتنی بار استعمال کریں گے، جس سے مخفی طور پر مزید دیباٹس کی تدبر واقعی ہو سکے۔
واضح ہے کہ GLP-1 دواوں کو سلامت ہونا چاہئے اور ان کو وہ کام کرنے چاہئے جن کی ضرورت ہے۔ دقت سے نگرانی، ٹیسٹنگ اور جائزہ کا نظام بھی موجود ہے تاکہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ یونٹ جہاں یہ دوائں تیار کی جا رہی ہیں وہ قومی کوالٹی معیار کے مطابق عمل کر رہی ہے۔ یہ یقینی بنانے کے لئے ہے کہ ہر دوا کا ہر بیچ سلامتی کی ضروری سطح کو پورا کرتا ہے۔
دवاء بنانے کے لیے استعمال ہونے والی خام عشبوں کو بھی ٹیسٹ کیا جاتا ہے تاکہ یقین ہو کہ وہ اُمید مندہ ہیں، اور کافی معیار پر اچھی/Pure quality کی ہیں۔ آپ کو manufacturing کے مختلف stages میں perform ہونے والے check/bench testing سے یہ معلوم ہوگا کہ آپ کو consistent confection manufacture کرنے میں کامیاب ہونا چاہئے جو safe consume کیا جاسکتا ہے۔ یہ most best practices کے عمل کے ساتھ consistent ہے جو quality کے standard کو maintain کرنے کے لیے مناسب ہیں تاکہ ہم کم از کم یقین رکھ سکیں کہ چیزیں correct اور safely function کریں گی۔
یاہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবائیل کے حیاتیاتی CDMO ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز سے تیار شدہ معالجاتیں اور ویکسینز پر زور دیا ہے جو انسانی، وٹرنری اور پتھaro صحت کے مینیجمنٹ کے لئے ہیں۔ ہم GLP-1 ایگونسٹ مینیفیکچر RD پلیٹ فارمس کے ساتھ مسلح ہیں اور مینیفیکچر ٹیکنالوجی کے ساتھ بھی جو پورے پروسس کو چلا کرتی ہیں جو مائیکرو آرگنسم سٹرینز سیلز، طریقہ کار اور پروسسز کی ترقی سے شروع ہوتی ہے، تجاری اور بالین مینیفیکچر تک جو کاتھ کاام سافل امپلیمنٹیشن کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسم سیلز کے بائیو پروسس کے لئے زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس دیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ذریعے گذارنے میں مدد دی ہے۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہری اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضرورتیں تیزی سے پوری کرنے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاہائی بائیو فارمیسی گلپ-1 ایجنسٹ کی تولید مکروبات سے ماخوذ حیاتیاتیں پیش کرتی ہے۔ ہم ریڈیل (RD) اور تولید کے حلزموں کو پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل میں حصہ لیا ہے، جیسے ریکامبنٹ سبسٹیٹ ویکسینز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ آر این اے، اور دوسرے۔ ہم کئی مکروبی ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (ایک لیٹر تک 15 گرام پیداوار)، باکٹیریا پریپلاسمیک سیکریشن اور محلول انٹریسلر انکلوژن بادیز (ایک لیٹر تک 10 گرام پیداوار)۔ علاوہ ازیں، ہم نے باکٹیریل ویکسینز کی ترقی کے لیے بی ایس ال-2 مکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداوار کے عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک موثر طور پر کار کرنے والی ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم منظم اور مطمئن پروجیکٹ دلیوری کا ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے منصوبوں کو بازار تک زیادہ ترپہنچاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، ٹاپ 10 GLP-1 ایگونسٹ مینیفیکچر کے درمیان سے، ریگولیٹوری افسر اور قسمت کنٹرول کو جوڑتا ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز اور دنیا بھر کے ناموں کے مطابق قسمت نظام ہے۔ ہمارے ریگولیٹوری ٹیم کو دنیا بھر کے ریگولیٹوری فریم ورک کا عمق سمجھ ہے۔ یہ ہمیں بيولوجي لانچاتس میں تیزی لاتا ہے۔ ہم ترتیب کردہ پروڈکشن پروسیجرز کی ضمانت کرتے ہیں جن میں اعلیٰ قسمت کے مندرجات اور US FDA اور EU EMA کے ناموں کی پابندی کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیے گئے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے ایک یورپی یونین (QP) کے ذریعہ کی گئی شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی، جو ہمارے GMP نظام اور پروڈکشن فیسٹیلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم نے ISO9001 قسمت مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی پاس کیے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو ٹاپ 10 GLP-1 ایگونسٹ مینیفیکچر کمپنی ہے، زندہ مواد کے تولید کے لئے ماہر ہے۔ ہم نے مدرن سہولیات تیار کی ہیں جن میں مضبوط RD صلاحیتوں اور پیشرفہ بنیادیات شامل ہیں۔ پانچ ڈرگز کے لئے GMP استاندارڈ کے تحت تیاری کے لئے خطوط موجود ہیں جو مائیکرو آرگنسم سل کو پرائی کرنے اور فریمینٹ کرنے کے لئے دوسرے کے ساتھ وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سائنیوز کے لئے دو فل اور فنیش لائنیں ہیں۔ فریمینٹ کیلئے استعمال کی جانے والی سکیل 100L سے 2000L تک ہے۔ وائلز کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پر فلڈ سائنیج یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ تولید ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی نمونوں کی ترسیل کرتا ہے۔ ہماری سہولیات میں تیار کیے جانے والے بڑے مolecules عالمی طور پر دستیاب ہیں۔