مائیکروবز چھوٹے جاندار ہیں جن کو صرف مائیکروسکوپ کے ذریعے دیکھا جا سکتا ہے اور وہ دنیا بھر میں موجود ہیں۔ وہ مٹی، پانی، ہوا اور ہمارے خود کے جسم تک کسی بھی جگہ موجود ہوسکتے ہیں۔ یہ چھوٹے جاندار زمین پر زندگی کے جاری رہنے کے لئے ضروری ہیں۔ مائیکروبز تمام جانداروں کی، ہماری بھی شامل، کامگار آبادی ہیں؛ ان میں بعض باکٹیریا، فنگز اور وائرسز سے تعلق رکھتے ہیں۔ یہ مائیکروبز طبیعیات میں مختلف کردار ادا کرتے ہیں۔ یہ شامل ہے کہ کچھ مائیکروبز پودوں اور جانوروں کے باقیات کو تحلیل کرنے میں مدد کرتے ہیں، اس طرح مٹی میں مواد غذائی واپس آزاد کرتے ہیں۔ دوسرے ہمارے جسم کو خوراک کو پکانا یا ہمیں بیماریوں سے بچانا میں مدد کرتے ہیں۔
یہ علاقہ ایک ہے جس کو مکروبات کے بارے میں کچھ تفصیل سے فہم شدہ ضروری ہوگی لیکن زیادہ تر حالت میں، آپ اسے بنیادی چیزوں کے ساتھ چل سکتے ہیں، اہم پہلو یہ ہے کہ آپ کو مکروبیل سیل بینکس کا علم ہونا چاہئے۔ یہ وہ جگہ ہے جہاں مکروبات کے مختلف اشکال کا مجموعہ ہوتا ہے۔ مکروبیل سیل بینکس تحقیق اور جائزہ لینے کے لیے ضروری ہیں تاکہ یہ صغیر موجودات کو سمجھنے میں مدد کرسکیں، جو خوراکی تیاری، دواوں کی پیداوار اور的情况ی تحفظ میں مدد کرتی ہیں۔ مکروبیل سیل بینکس دنیا بھر کے سائنسدانوں اور تحقیق کرنے والوں کے لیے قدرتی ذخائر ہیں اور ان کو سمجھنا بہت ضروری ہے۔
ایک مائیکروبيئل سیل بینک زندہ ماہر جوچھوں کو چھوٹے ٹیوبز/فلاؤز میں محفوظ رکھا جاتا ہے۔ یہ ذخیرہ مختلف باکٹیریا، قارچ یا وائرس کے میزبانوں کو ضم بھی کرسکتا ہے، علمی دلچسپی پر منحصر۔ ان ماہر جوچھوں کو خوش رہنے کے لیے نتھے کے شورے اور دیگر خاص شرائط میں رکھا جاتا ہے۔ اس کے لیے سائنسدانوں کے لیے مختلف چیزیں صحیح طریقے سے چلنی چاہئیں۔ انہوں نے درجہ حرارت (گرمی یا سردی)، رطوبت (ہوا کی بلندی یا خشکی)، اسکے لیے دستیاب آکسیجن کی مقدار اور pH کے تفاسیر (جو کسی چیز کی حامضی یا عصاریت ظاہر کرتا ہے) کو ملاحظہ کیا ہے۔
مائیکروبيئل بائوفارمیسیوٹیکل پروسیس اسکیل یو پی، جیسے اوپر ذکر کیا گیا ہے، ایک مائیکروবیئل سیل بینک مائیکروارگنسم کی شناسائی سے شروع ہوتی ہے جو اس کے طبیعی محیط سے ہوتی ہے۔ یہ عام طور پر زمین، پانی یا دیگر وہ علاقوں سے نمونے لینے پر مشتمل ہوتا ہے جہاں وہ مائیکروارگنسم موجود ہوتا ہے۔ یہ نمونے دقت سے جمع کیے جानے چاہئیں تاکہ بازیابی شدہ مائیکروارگنسم کے قسمات صحیح رہیں۔ سائنسدانوں کو مائیکروارگنسم تلاش کرنے اور جمع کرنے کے بعد، اسے لیبرٹری میں لے آکر پالنا پڑتا ہے۔ خوراک، یا بدترین طور پر میڈیا اور خاص شرائط کو استعمال کرتے ہوئے مائیکروارگنسم کو لیبرٹری میں پالا جاتا ہے۔ دوسرے الفاظ میں کہو تو، وہ پروسس بہت مہتممہ ہے - اس کے بغیر سائنسدانوں کو کسی دیے گئے مائیکروارگنسم کے لیے مطالعہ کے لیے کافی مقدار میں حاصل نہیں کر پاتے۔ جب مائیکروارگنسم کافی انداز میں بڑھ جاتا ہے، تو اسے سیل بینک میں رکھا جاتا ہے۔
مکروبيل سیل بینک قائم کرتے وقت ملاحظہ کرنے لیے بہت سارے مسائل ہوتے ہیں۔ ایک انفرادی متغیر، جیسے آپ سوچ سکتے ہیں، مکروآرگنسمز کی درست شناخت ہے۔ یہ اس بات کو ظاہر کرتا ہے کہ سائنسدانوں کو اس بات کا پتہ لگانا چاہئے کہ واقعی ان کے پاس کونسا مکروب ہے۔ اگر وہ مکروآرگنسمز کو متبادل کر دیں یا غلط قسم کا مکروب استعمال کریں تو یہ نقصان یا غلطی کا سبب بن سکتا ہے۔ اور بھی، جانوروں کے حیاتیات کے لیے مکروبيل CDMO مکروبيل سیل بینک کو کسی بھی نوعیت کی آلودگی سے محفوظ رکھنا بھی اس قدر مہتمل ہے۔ یہ ضروری ہے کہ سائنسدانوں کو اچھی لیبرٹری کے طریقہ کار کے تحت کام کرنا چاہئے اور مناسب تسلیات کا استعمال کریں تاکہ ان کے نمونوں کو کسی دوسرے جراثیم یا مکروب سے آلودہ نہ ہو۔ آخر میں، مکروبيل سیل بینک کے تمام تحقیقی استعمال کے لیے مکروآرگنسمز کو مناسب درجہ حرارت اور نسبی رطوبت پر محفوظ رکھنا بھی اہم ہے۔
جرمی سل کے بینک کا تولید: وسیع پیمانے پر تولید۔ اہم مشکلات میں سے ایک یہ ہے کہ جرمی سل بینک کی کوالٹی اور محتوائی ثبات برقرار رکھنا نزدیک غیر ممکن لگتا ہے۔ مناسب کوالٹی کنٹرول سائنسدانوں کو ان پروcedures کو صحیح طریقے سے عمل میں لانا ممکن بناتا ہے، جبکہ یقین دیتا ہے کہ جراثیم کو صحت مند حالت میں برقرار رکھا جائے۔ تیسری مشکل یہ ہے کہ جرمی سل بینک کی قوت کو لمبے عرصے تک برقرار رکھنا۔ یہ مسئلہ ماڈرن تکنیکوں کے ذریعے حل ہوا ہے، انسانی بایولوژکل کے لئے جراثیم CDMO شامل ہے کریوپریسروشن (جراثیم کو بہت نیچے درجہ حرارت پر فreeze کرنا)۔ اس طرح، جراثیم کو اس وقت تک محفوظ کیا جا سکتا ہے جب تک کہ ان کی ضرورت نہیں پड़تی۔ آخر کار، جراثیم سل بینک کو بھی وسعت دینی چاہئے جب آدمیوں کی تعداد بڑھتی ہے جو ان کے مطالعہ کرنا چاہتے ہیں۔
یہ ماہرین کو جانکاری کے ذخائر کے نئے استعمالات کا خیال رہنمائی کر رہے ہیں۔ کچھ سب سے دلچسپ استعمالات کھتائی میں ہیں۔ مائیکروگرینز کھتائی میں بڑی امید کی بات ہیں کیونکہ وہ فصلوں کی تولید بڑھانے میں مدد کر سکتی ہیں اور زرعی کھانا زیادہ پیدا کرنے میں مدد کرسکتی ہیں جس سے مائیکروبيز کو حوصلہ معنوی دیا جاتا ہے۔ انہیں فصلوں کی بیماریوں سے بچانے میں بھی مدد مل سکتی ہے اور مٹی کو بہتر بنانے میں مدد کرتی ہے تاکہ وہ بہتر پیدا ہو۔ مائیکروبيل سیل بینکس نئے فارما سیوٹیکلز کی ترقی کے لیے دوسرا اہم علاقہ ہے۔ ان مرکبات کی تعداد مائیکروبيل کی شناخت کے برابر ہے، اور ان میں سے کثیر مرکبات کو صحت کے لیے درمانی فوائد ہوسکتے ہیں۔ محققین کی ایک ٹیم نے انسانی ماہرین کے ذخائر کے مائیکروبيل سیل بینکس کو پیدا کرنے کے لیے ایک نئی دوا کا ایک منصوبہ تیار کیا ہے جو پہلے سے نہیں دریافت کیے گئے طبیعی مصنوعات کو دریافت کرنے کے لیے استعمال کیے جاسکتے ہیں جو دوا کے مرکبات کے طور پر استعمال کیے جاسکتے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم مائیکروباکٹیریا کو جنگلی توانائی بنانے کے لیے استعمال بھی کر سکتے ہیں جس سے مختلف قسم کی عضوی مادے ہضم ہوتی ہیں - جو زمین کے لیے بہت خوبصورت ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیل بلیوگیکس کے لیے CDMOs میں نمائندہ ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروباشیا سے تیار شدہ معالجاتی ادوں اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، وٹرنری اور پیٹ ہیلتھ منیجمنٹ کے لیے مائیکروباشیل سیل بینکس مینیفیکچر کرتے ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور مینیفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہیں جو پورے مینیفیکچر پروسس کو کسی بھی طرح سے کوور کرتی ہیں، مائیکروباشیل سٹرینڈ کی ترقی سے شروع کرتی ہیں، سیل بینکنگ، پروسس اور میتھڈ ترقی تک اور بالآخر کلینیکل اور تجاری مینیفیکچر جو نئے حل کی کامیاب تیاری کو یقینی بناتی ہیں۔ ہم نے مائیکروباشیل سیلوں کے بائیو پروسیسنگ میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ریگولیشنز میں سے گذرنے میں سپورٹ دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی سہارہ دیتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور وسیع جانکاری ہمارے لیے بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارماسیٹکلز مائیکروবائیڈریوں سے ماخوذ حیاتیاتی مواد کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تخلیق پیش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقے استعمال کیے ہیں جن میں ریکامبنٹ سبسٹیوٹ ویکسینز شامل ہیں (پیپٹائیڈز سمیت) رُشد عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے کچھ مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر اندری اور باہری سیکریشن (لاگت تک 15g/L) اور باکٹیریا اندری ذوبیدگی اور انکلوزن بডی (لاگت تک 10g/L)۔ ہم نے بھی مائیکروباکٹیریل سیل بینکس تخلیق کیے ہیں جو تخلیق کے لئے فرمینٹیشن نظام تیار کرتے ہیں۔ ہم پروسس کو بہتر بنانے، لاگت کو کم کرنے اور تخلیق کی رفتار بڑھانے میں ماہر ہیں۔ مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے ذریعے ہم وقت پر اور کوالٹی پر مشتمل پروجیکٹس کو تسلیم کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری مندرجات کو بازار میں تیزی سے پہنچایا جا سکے۔
یاواہائی بائیو فارما، جو مائیکروبیل سیل بینکس تصنیع کے اوپر 10 پیداوار کارکن میں سے ایک ہے، مائیکروবیل فریمینٹیشن میں تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیکلٹی قائم کی ہے جس میں متقدم سہولیات اور مضبوط RD تصنیعی صلاحیت ہے۔ پانچ تیاری لائنیں ڈرگ سبسٹنسز کے لئے موجود ہیں جو GMP معیار کے مطابق مائیکروبیل پرایفیکیشن اور فریمنٹ کرتی ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے موجود ہیں۔ فریمنٹ کیلے کی درجہ بندی 100L سے 2000L کے درمیان ہے۔ وائل فل کیلے کی تفصیلات 1ml - 25ml کوverage کرتی ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سائرنج فل کیلے کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تیاری کارخانہ cGMP سرٹیفائزڈ ہے اور تجاری اور کلینیکل سمپلز کی دستیابی پیش کرتا ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں عارض کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائکروবائیل سیڈی ایم او میں سے ایک ہے جو مائکروباکٹیریل سیل بینکس کی تیاری اور رگولیٹری امور کو شامل کرتی ہے۔ ہمارا قدرتی منصوبہ نظام موجودہ GMP معیاروں اور عالمی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری رگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی رگولیٹری فریم ورکز میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم پیداوار عمل کی قابل تعقیبیت، کوالٹی پrouds اور US FDA اور EU EMA کے نئے قوانین کو پالنہار ہونے کی گarranty دیتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی خوش ہیں۔ یاہائی بائیو فارما کے GMP کوالٹی سسٹم اور ہمارے پروڈکشن فیسٹیلیٹی کے لئے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی سائٹ ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم اور ISO45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں کامیاب ہو گئے ہیں۔