ماicrobial Biopharmaceutical Process Scale Up

• 

  ماہرائی مائیکروبايل بائوفارمیسیوٹیکل پروسیس سکیل اپ پر تاثیر وار عوامل

  Ботانی یہ بتاتی ہے کہ یہ وہ جگہ بھی ہے جہاں تنی خصوصی جانداروں کی ترقی ہوتی ہے۔ درجہ حرارت، رطوبت وغیرہ جیسے شرائط جانداروں کی ترقی میں تبدیلی لائیں گے اور اس طرح علاج کے عمل کو متاثر کریں گے۔ آخری دوا کی کیفیت کو یقینی بنانے کے لئے رکنیں چیک کرنے اور کنٹرول کرنے کی ضرورت ہے۔ اگر یہ بہت گرم یا سرد ہے، یا رطوبت غلط مرکز پر ہے، تو یہ صاف جاندارے اور انتی وائرل جاندارے اپنی ضرورت سے زیادہ فروغ نہیں پائیں گے جو دوا پر مستقل طور پر اثر انداز ہوسکتا ہے۔

• 

  مائیکروبايل بائوفارمیسیوٹیکل پروسیس سکیل اپ میں کامیابی حاصل کرنے کے لیے

  یہ ایک پروسس ہے جس کے بارے میں ہمیں اپنی شاندار موقعیت کو بہترین طریقے سے استعمال کرنے کے لئے بہت چیلیکٹروں سوچنا چاہئے۔ یہ بھی یہی ہے کہ ہمیں تمام عناصر پر غور کرنا چاہئے؛ آلہ تیار کرتے وقت، محیط کو نزدیک سے نگرانی کرنا اور ہر مرتبہ دوا کی ایک ٹکانی بناتے وقت فارمیولیشن میں دہرائی کو یقینی بنانا۔ آخر کار، ایک اچھے منصوبے کے ساتھ ہم غلطی نہیں کریں گے اور کامیابی کے ساتھ واقعہ ہوگا۔

• 

  مائیکروبايل بائوفارمیسیوٹیکل پروسیس سکیل اپ کے مستقبل

  یہ بھی مستقبل کے لئے انتہائی مہتم کی بات ہے مایکروবیئل مینیفیکچر فار کومرسیل سپلائی جیسے کہ نئے چھوٹے حیاتیاتی اور ان کے استعمال کو بہتر بنانے کے لئے تلاش کرنا۔ DNA کے عمل کے بارے میں ہماری معلومات جتنا زیادہ ہوگی اچھی طرح سے صحت کے لئے خوبصورت اور بد صورت اثرات کے بارے میں، اتنی ہی زیادہ ہوگی ہماری موقعیت نئی دواوں کو تلاش کرنے کی جو حال ہی میں کسی درمانے بغیر رہی ہیں۔ مستقل سیکھنے کے ذریعے جو نئی لنڈ کو تلاش کرتا ہے، ہمارے لئے راستے کھولتا ہے جو ہمارے لئے مدد کرتا ہے کہ ہمیں دواوں کو کس طرح سب سے بہتر کام کرنے کے لئے معلوم کرتا ہے۔

Why choose یاؤہائی ماicrobial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما عالمی سطح پر کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولATORY مسائل کو شامل کرنے والے ٹاپ 10 ماکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے۔ ہم نے موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضابطے کے مطابق ایک مضبوط کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں عمیق جانکاری رکھتی ہے۔ یہ ہمارے لئے بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم قابل ثقافت پروڈکشن پروسسز اور کوالٹی پrouducts کی ضمانت دیتے ہیں اور US FDA اور EU EMA کے ہدایات کے مطابق عمل کرتے ہیں۔ ماکروبائیل بائیوفارمیسیوٹیکل پروسس اسکیل اپ اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کی طرف سے معتمد کوالیفائر پرسن کے ذریعے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹی کی جانچ کے لئے کامیابی سے ایک موقعی جانچ پاس کی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ENVIRONMENTAL مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈیٹس بھی گذارے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  مائکروবیل بایوفارما سیسٹم اسکیل اپ کمپنی ٹاپ 10 بائوتیکھ کمپنیوں میں سے ایک ہے جو ماicrobiological فریمنٹیشن پر تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مدرن فیسٹلیٹس کی تعمیر کی ہے جس میں قوی RD صلاحیتوں اور مدرن مینیفیکچرنگ فیسٹلیٹس شامل ہیں۔ پانچ پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے تحت مائیکروبیل پرائمفن اور فریمنٹیشن کے لئے دستیاب ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ سائرنژز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمنٹیشن اسکیل 100L، 500L، 1000L، تا 2000L ہے۔ وائل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سائرنژز اور کارٹریج فل مشخصات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کا ورک شاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجاری مندرجات اور کلینیکل سمپلز کی ثابت ترسیل ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کی جانے والی بڑی مولیکولز پیدا کرتی ہے۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاواہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد پتھریلوں، انسانی اور جانوروں کی صحت کو تسلیم کرنے کے لئے مائکروباکٹیریل ویکسینز اور معالجات کی تولید پر مرکوز رہا ہے۔ ہمیں ماڈرن RD اور تولید ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو پورے عمل کو کورپوریٹ کرتی ہیں، مائکروباکٹیریل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار ڈیزائن سے تجاری اور سریری تولید تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی تضمین کرتی ہیں۔ سالوں کے ذریعے ہم نے مائکرو باکٹیریل ذرائع کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے انضمامات کے ذریعے گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے گذرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری ماہر تجربہ اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور مائکروباکٹیریل بائوفارماسیوٹیکل پروسس اسکیل اپ CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد کرتی ہے۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارمیسیٹکس مائیکروবائیل کالچر پروسیس اسکیل اپ کے ذریعے تیار شدہ حیاتیاتی مedicines کی تیاری میں تجربہ رکھتی ہے۔ ہم مخصوص سفارشی RD اور تولید کے حلزود پیش کرتے ہیں جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگر نہ ہو۔ ہم مختلف طرز و روش میں شریک ہو چکے ہیں جیسے کہ ذیلی ویکسائن، ریکامبنٹ پیپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین آنتی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم ایچ ای نیشن، اور کثیر دوسرے۔ ہم کئی ماicroorganisms میں متخصص ہیں، شامل ہیں کھیز، ایکستر سیلولر اور انٹرا سیلولر سیکریشن (15g/L تک پیداوار) اور باکٹیریا انٹرا سیلولر سولوبل اور انکلوزن بادی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے جس کے ذریعے باکٹیریل ویکسائن تیار کیے جاتے ہیں۔ ہم پروسس میں بہتری کے لیے توجہ مرکوز کرتے ہیں، پrouduct پیداوار میں اضافہ کرتے ہیں، اور تولید کے خرچ کو کم کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کے استعمال سے، ہم پروجیکٹ کی منظم اور موثق تحویل کی ضمانت دے سکتے ہیں جو آپ کے پrouduct کو بازار میں تیزی سے پہنچائے گا۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔