مایکروبیل مینیفیکچرنگ کلینیکل سپلائی کے لیے

• 

  سریری صلاحیت میں کارکردگی اور کوالٹی کو بڑھانے کے لیے میکروবیل مینیفیکچرинг

  میکرو بیشل مینوفیکچر کے بارے میں اس بات کا خاصہ یہ ہے کہ یہ ہماری دوا کی کوالٹی کو حفظ کرتا ہے۔ ہم دوا کی تیاری کی طرح پر محکمہ طور پر کنٹرول رکھتے ہیں، تاکہ ہر بیٹچ same ہو۔ یہ اس کے معنی ہیں کہ ہماری دوا ہر بار ایک جیسی طرح سے عمل کرتی ہے جب وہیں خریدتے ہیں، انہیں مسلسل، مناسب دوا کی دوز حاصل کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

  
  

• 

  سریری کامیابی کے لیے میکروبیل مینیفیکچرинг

  Yaohai میں، ہم اپنی دوا اس طرح بناتے ہیں، اور یہ ہمارے پاس زیادہ مقدار کو زیادہ چھوٹے وقت میں بنانے کی اجازت دیتی ہے۔ اس کا میکرو آرگنisms فراہمی پروسس ترقی یہ بہت اہم ہے کہ ہم اپنی دوا کی ضرورت کو پورا کرنے کے لئے سپلائی کر سکیں۔ اس طرح، مریض کو وہ دوا حاصل ہوتی ہے جب وہ دستیاب نہیں ہوتی تو ان کے صحت اور کلیات کے لئے حیاتی ہوتی ہے۔

  
  

• 

  میکروবیل مینیفیکچرинг نتائج دہندی ہے

  میکرو آرگنزمز کے تخلیق کاری میں موجود فوائد واضح ہیں: یہ تیز تر ہے، سست ہے، اور علیحدہ درجے کی دوا پیدا کرتا ہے۔ تاہم، یاد رہے کہ یہ تمام فوائد کچھ خیالی یا فرضی چیزوں سے نہیں ہیں - یہ واقعی نتائج ہیں جو ہم نے دیکھے ہیں۔

  
  

Why choose یاؤہائی مایکروبیل مینیفیکچرنگ کلینیکل سپلائی کے لیے?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاواہائی بائیو فارما مائکروবائیولاجیکل بلیوگز کے لئے ایک سرگرم CDMO ہے۔ ہمارا اہم مقصد مائکرو آرگنسمز کے واکسینز اور معالجات کے تولید پر مرکوز رہا ہے جو پتھaroں، انسانیوں اور حیوانات کے صحت کی مدیریت کرنے کے لئے ہے۔ ہمیں ماڈرن RD اور تولید تکنالوجی پلیٹ فارمس ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتی ہیں، مائکرو آرگنسم سٹرین انجینئرنگ سے شروع کرتی ہیں، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ تعمیر تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی ضمانت دیتی ہیں۔ سالوں کے ذریعے ہم نے مائکرو آرگنسمز کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ کسی بھی وقت سے زائد 200 پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں۔ علاوہ ازیں، ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے انضمامات میں گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA کے ذریعے نیوٹگیشن میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری ماہر علمی تجربہ اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی درخواستوں پر تیزی سے جواب دینے اور بالکلیکل تولید کے لئے CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل بناتی ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  سرینکل سپلائی کے لئے ماکروবیل مینیفیکچرنگ ٹاپ 10 ماکروبیل CDMO میں شامل ہے جو کوالٹی کنٹرول اور رگولATORY مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضوابط کے ساتھ مطابق روباست کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے۔ ہماری رگولATORY ٹیم عالمی رگولATORY فریم ورک پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم مسلسل پروڈکشن پروسسز اور سب سے بہتر پروڈکٹس کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ Yaohai BioPharma نے موفقیت پوری طرح سے یورپین یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے معتمد کوالیفائرڈ پرسن کے ذریعے کی گئی سائٹ ایڈیٹ کو پاس کر لیا ہے جو ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹ کو جائزہ لے رہا تھا۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اoccupational Health اور سیفٹی مینیجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفائنٹ ایڈیٹس بھی پاس کر لیے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے شیپر 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فریمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک آگے کے طور پر سہارا دیا ہوا ایک ایڈوانسڈ فیسٹلیٹس بنایا ہے جو رابطہ اور مصنوعات کی قوت کے ساتھ آؤٹ لیٹ ہے۔ پانچ ڈرگ سبسٹینس پرودکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکروبیل پریفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پری-فیلڈ نیڈلز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹیشن کے لئے دستیاب سکیل 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم کی رینج 1ml سے مائیکروبیل مینیوفیکچرنگ فار کلینیکل سپلائی ہے۔ پری-فیلڈ سائرنژز یا کارٹریجز کو 1-3ml کے برابر پر فل کیا جاتا ہے۔ ہمارا cGMP کمپلائیںٹ پرودکشن ورک شاپ کلینیکل سمپلز اور تجارتی مصنوعات کے لئے ثابت سپلائی کی گarranty کرتا ہے۔ ہمارے فیکٹری میں پیدا کردہ بULK مالکیات عالم بھر میں شپ کی جاسکتی ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاہائی بائیو فارما مائیکروارگنزمز سے مشتق ہونے والے حیاتیاتی دواوں کے تخلیق میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تخلیق پر عرضہ کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے ویکسین (شامل پپٹائڈز) کلینیکل سپلائی کے لیے مائیکروبرگنسم مینیفیکچر کے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، جیسے کہ رشتہ کارکن عوامل، هارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم متعدد مائیکروبرگنسم ہوسٹس میں تخصص رکھتے ہیں، جن میں ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر (ایکسٹریشن تک 15 گرام/لیٹر) بیکٹیریا پریپلاسمک سیکریشن، سولوبل انٹریسلر اور انکلوزن بادیز شامل ہیں (ایکسٹریشن تک 10 گرام/لیٹر)۔ ہمیں بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے جو بیکٹیریل ویکسینز تیار کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنا، پrouct آؤٹ پٹ کو بڑھانا اور تخلیق کے لاگت کو کم کرنا تخصص بنانے کے لیے تخصص رکھتے ہیں۔ ہمارے ٹیکنالوجی ٹیم کارکردگی اور کوالٹی پروجیکٹ ڈیلیوری کو گارنٹی کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے انحصاری پroucts کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• مکروبیل بائوسیمیلر ترقی اور مینیفیکچرинг
• مائیکرو بیئرل بلائیوجکل ڈیولپمنٹ اور مینیفیکچرنگ
• ماکروبايلکس گیمپ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔